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協和キリン株式会社の中途採用・求人・転職情報(3ページ目)

協和キリン株式会社の中途採用情報ページです。現在募集中の職種「創薬」「品質管理・保証」「品質管理・保証」の求人・採用情報や、事業内容、会社概要などをご紹介しています。

協和キリン株式会社の求人・採用状況・特徴について

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

協和キリン株式会社の求人一覧(58件)

募集中の求人職種を一覧でご紹介しています。

医薬品探索・基盤研究におけるリーダー、マネジメント業務

仕事内容

1、タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般
2、構造生物、生物物理的分析
3、生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析
4、上記1~3のマネジメント

【本ポジションの魅力】
・自身の手で実際に薬を創出することで明確な社会貢献を果たすことができます。
・グローバル展開を加速中の研究開発型製薬企業において、創薬の探索研究から非臨床研究に携わることができます。
・社内に閉じることなく、国内外のアカデミアや企業との協業も盛んで、立案から実施、さらにはマネジメントまでを経験し、それぞれのスキルを習得することができます。

【所属】
研究機能ユニット 低分子医薬研 構造・分子解析G(富士リサーチパーク)

年収
770万円〜1230万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

医薬品製造に関する分析用検体の管理業務 ※業界不問

仕事内容

・ 医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
・ 医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
・ 上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
・ 上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
・ 理化学分析などの結果報告書等の文書作成
・ 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他

【本ポジションの魅力】
医薬品において最も大事な「品質」に直接かかわることができることから、薬を必要としている世界の人々への貢献を直に感じることができます。

【所属】
品質技術課

年収
年収非公開
勤務地
群馬県

免疫疾患に関する研究の立案、推進(町田もしくは静岡)

仕事内容

■免疫疾患に関する研究のプロジェクトリーダーとして、新規テーマの立案、既存テーマの推進を行っていただきます。

【本ポジションの魅力】
研究所のマネジャー登用を見据えた一般職研究員として、主導的な立場で研究を引っ張ることができるポジションです。過去の経験と同社の技術・知識を融合し、プロジェクトリーダーとして新たなプロジェクトを自由に発案し、新薬の研究開発を行っていただけます。

【所属】
免疫アレルギー研究所(2G、もしくは1G)

年収
580万円〜710万円※経験に応ず
勤務地
東京都

開発薬事/Regulatory strategy

仕事内容

・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)

【所属】薬事部 薬事1グループ

【本ポジションの魅力】
■本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら、開発候補品目毎に薬事戦略を策定し、研究開発部門等の関係部署と開発計画を作っていく役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していると実感することができます。
■Brosumab, mogamulizumab及びIstradefyllineの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いに尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。

年収
470万円〜800万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

【本ポジションの魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

【所属】生産本部 CMC開発部
※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。

年収
700万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品 研究・製造設備のエンジニアリング業務

仕事内容

・中長期設備計画:事業場全体の中長期にわたる設備導入計画の立案
・新規設備導入・改造/建屋工事:製造設備の新設および既存設備の増設・改造や建屋工事に関する計画立案、基本設計、見積査定、工事管理及び完成検査
・マネージメント業務:設備・建屋工事に関するプロジェクトのメンバーの統括管理及び工事進捗管理
・エンジニアリングに関するGMP業務:設備計画時の設備適格性評価、キャリブレーション等に関する業務(手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理並びに異常逸脱対応)
・ユーティリティ施設の運転管理委託先(グループエンジ会社)との連携

【本ポジションの魅力】
富士事業場では医薬品および治験薬の研究・製造を行っており、これらに関する設備の新規導入・更新、定期点検業務及び建屋改造等をエンジニアリング部門は担っています。また、中長期設備計画の立案や設備投資予算の編成、GMP基準類の構築・見直しなど、会社への貢献に加え、キャリア形成にも大いにプラスになります。更に、海外にも工場を有していることから、海外工場の支援を通して多くの経験と知識を得ることも可能です。

【所属】富士事業場 CMC研究センター 工務G

年収
700万円〜830万円※経験に応ず
勤務地
静岡県

抗体技術開発を推進する主任研究員(東京リサーチパーク)

仕事内容

■抗体バイオロジクス技術の技術研究を推進する主任研究員業務と、研究所長を補佐するマネジメント業務。
1、複数の新規技術開発プロジェクトにおける研究員の指揮とプロジェクト管理
2、グループ員のリソース管理と育成
3、情報調査、ドキュメント作成、外部発表、特許出願など

【本ポジションの魅力】
・主任研究員のポジションで、協和キリンの抗体バイオロジクス医薬における革新的な創薬技術開発に挑戦することができます。
・複数名の研究員を率い、プロジェクトリーダーとして技術開発プロジェクトを主導することができます。
・ 疾患領域部門と連携したパイプライン研究の推進を通じて、UMNや疾患サイエンスを深耕することができます。
・ 対外発表(特許出願、論文・学会発表等)や外部連携(共同研究、協業等)を通じ、企業研究者としてのキャリアを積むことができます。

【所属】研究開発本部 研究機能ユニット 抗体バイオロジクス研究所

年収
1000万円〜1300万円※経験に応ず
勤務地
東京都

Globalファーマコビジランス(PV)機能の運営管理業務

仕事内容

■Global PV Headの活動支援(PV組織・プロセスのグローバル化、海外パートナー・社内ステークホルダーとの連携、各種プロジェクトマネジメント、クロスファンクショナルチームの調整)
■Global PV機能およびJapan PV本部の中長期経営計画および年度経営計画の策定、進捗管理
■海外子会社のPV業務の支援および管理
■PV本部の人事管理および人材育成計画の立案


【所属】
ファーマコビジランス本部 PVマネジメント部 PVプランニンググループ

年収
600万円〜850万円※経験に応ず
勤務地
東京都

Administrative office(グローバルQA)

仕事内容

■社長直轄部である品質マネジメント部に所属し、グローバル QA headのAdministrative officeとして、グローバルな統一化に向けて下記業務を行う。
・グローバル各リージョン(日本、欧州、北米、APAC)の予算管理、アクションプランの制定・管理など
・グローバルQA体制構築業務の一環として、SaaS型品質マネジメントシステム用ソフトウェアの導入と構築、グローバル文書管理体制の整備など

【本ポジションの魅力】
品質マネジメント部は、協和キリンのグローバルスペシャリティファーマへの飛躍に向け、グローバルな品質保証(QA)の仕組みや体制を作り上げるために、発足した部署です。グローバル QA headのAdministrative officeとして、グローバルQAファンクションの運用に関する様々な業務や、グローバルQA体制の構築に関与できます。国内外の関連部署のメンバーとコミュニケーションをとりながら、新しい体制やシステムを構築していく、ChallengingでExcitingな環境です。

年収
700万円〜1200万円※経験に応ず
勤務地
東京都

安全性情報管理システムの運用管理業務

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)

【所属部署】
PV本部 PVオペレーション部

年収
550万円〜850万円※経験に応ず
勤務地
東京都

製薬メーカーにおけるアジア臨床開発業務(中国オフィス勤務)

仕事内容

■協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験(グローバルMRCTを含む)の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

【所属】協和キリン株式会社研究開発本部に在籍し、協和発酵麒麟(中国)製薬有限公司 開発部門(上海/北京オフィス)に駐在
※配属前に、協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)での3~6ヶ月のOJTを予定

年収
530万円〜930万円※経験に応ず
勤務地
その他

市販後医薬品の品質保証業務

仕事内容

■医薬品製造販売業における品質保証業務
■品質標準書及び製品仕様書等GQP文書の作成ならびに維持管理
■市場への出荷の管理
■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
■他、グループ内業務との連携及びサポート
 ・回収対応時の回収処理、コールセンター業務及び記録の管理
 ・教育訓練及び記録の管理
 ・顧客からの品質情報及び品質不良の処理
 ・GDPガイドライン遵守のためのシステム構築

【所属】
品質保証部 市場品質グループ

年収
720万円〜1050万円※経験に応ず
勤務地
東京都

上市準備における品質保証業務(NPI)

仕事内容

■NPIプロジェクトへの参画・推進
■新医薬品の上市(国内・海外)準備に関する品質保証業務の管理・推進
■研究所、グローバルを含む社内関連部署および共同開発先との連携・協働
■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価
■新医薬品の製造所の評価、品質契約の締結
■グローバルを含む関連部署と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント

【所属】
品質保証部 イノベーション&プロセスエクセレンスグループ(予定)

年収
720万円〜1057万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

仕事内容

■医薬品製造販売業における品質保証業務
■品質システムの運用に関する企画立案
■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ
■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理
■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画
■他、グループ内業務との連携及びサポート
 ・文書管理
 ・品質契約の締結、改訂
 ・品質システムのITシステム管理
 ・その他

【所属部署】
品質保証部 品質システムグループ(予定)

年収
720万円〜1050万円※経験に応ず
勤務地
東京都

製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

仕事内容

■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査
■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査
■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査
■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む)
■CAPAの立案、レビュー
■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整
■当局査察対応
■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等)

【所属部署】
品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定)

年収
650万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

CSR推進部(コンプライアンスグループ)

仕事内容

■下記の主な担当テーマについて、グループのコンプライアンスを統括する
(個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内各社・各部署、海外リージョンと連携して統括する。)
■協和キリングループ各社、協和キリン各本部・部のうち担当する各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する

【所属】CSR推進部(コンプライアンスグループ)

【魅力】
会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができます。グローバルプロジェクトにも関わることができ、視野の広い活躍が可能です。

年収
680万円〜1230万円※経験に応ず
勤務地
東京都

財務経理 制度会計業務または管理会計業務

仕事内容

グローバル・スペシャリティファーマへ飛躍する事業活動の中で、制度会計や管理会計の知識・経験が求められており活躍の場は豊富にございます。
以下のいずれかの業務をお任せします。
■制度会計
・国際会計基準(IFRS)による連結決算業務全般
・決算短信等の開示資料の作成
・会計監査対応
■管理会計
・予算・経営計画策定
・業績管理
・経営層や関係部署への提案

入社後、制度会計業務または管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務(国際税務、財務、海外勤務を含む)もご経験頂くことが可能です。
【所属】財務経理部 会計開示グループ又は予算グループ

年収
570万円〜1000万円※経験に応ず
勤務地
東京都

医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメ

仕事内容

・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

【本ポジションの魅力】
同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。

【所属部署】
生産本部 CMC開発部

年収
700万円〜1100万円※経験に応ず
勤務地
東京都

会社概要

事業内容

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高215154百万円
株式公開東証一部

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