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PMS安全性情報担当のスキル・経験が活かせる求人・転職情報(2ページ目)

公開中の求人49件中 21~40件を表示

  • 仕事内容

    ■製造販売後安全管理業務、治験の安全管理業務をお任せします。
    ・安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告、入力
    ・市販直後調査の実施
    ・RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER、CCSIの作成
    ・副作用等安全管理情報の集積検討
    ・安全確保措置の立案
    ・SOPのメンテナンス
    ・申請資料(安全性パート)の作成
    ・DSUR、DCSIの作成
    ・治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等)
    ■海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む)
    ・海外のPV 対応に関する業務
    ・PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応
    ・グローバルHQ機能の構築
    ■マネージャーのサポート

  • 社名非公開(機械・精密機器メーカー)
    安全管理業務

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【職務の内容】
    月次連結決算を主に担当してもらうことを想定しています。
    そのほか、チームとして、四半期・年度連結決算、会計監査対応、東証・金商法・会社法に関する開示書類の作成を担当して頂くことを想定しています。
    中長期的には、業務ローテーションにより、管理会計、単独決算、原価管理、資金管理への配置転換の可能性があります。海外出張や赴任の可能性もあります。

  • ACメディカル株式会社
    安全性情報【東京】

    年収
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎安全性情報管理サービス業務全般に関わっていただきます。
    【業務例】
    ■海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
    ■国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
    ■文献等の査読
    ■スクリーニング(要否判定)
    ■発番/入力
    ■評価票案の作成
    <長期で働きやすい環境>
    ●有給消化率:全社で有給消化率は70%を上回ります。プロジェクトの進捗時期にもよりますが、「休暇を取れるときに取る」考えの雰囲気なので、周りの社員や上司の目を気にする心配はございません。
    ●育休・産休制度:制度・実績共にございます。
    ●同ポジションの残業時間は約10~20時間程度/月(平均)です。

    会社特徴

    【特徴】
    ★EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長しているCROです。
    ★同社は、これまで培ってきた豊富な経験と広範な知識、そして優れたスキルを持つCROのプロフェッショナル集団として、迅速かつ高品質なサービスの提供をモットーとし、治験の実施から製造販売承認後の調査までをトータルにサポートしています。
    ★大手製薬会社や外資系企業との強固なパートナーシップを構築し大きな信頼を得ています。
    【魅力】
    ★有給消化率は全社で70%を上回ります。仕事の状況によりますが「休暇を取れるときに取る」考えで、ワーク・ライフ・バランスを保って働くことが出来ます。
    ★育休・産休制度:制度・実績が共にございます。モニターのサポートとして時短勤務で復帰し、ご本人の希望で今年より安全性情報部署へ異動される等の例がございます。
    ★今年移転したばかりの綺麗で明るいオフィスで働くことが出来ます。ワンフロア650坪の広々とした開放的なオフィスで、集中して業務に取り組むことが出来ます。社内のフリースペースはMTG兼ランチスペースとなっており、申請すれば懇親会等での利用も可能です。オフィスグリコや冷蔵庫・レンジも完備されています。

    勤務地

    東京都中央区晴海二丁目5番24号 晴海センタービル4階

    担当者のコメント

    ★競争が激化するCRO業界において、EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長している企業です★
    有給消化率は全社70%越え!残業時間は約10~20時間程度!働く環境を見直しながら、PVとしてご活躍頂くことが出出来ます!
  • 仕事内容

    安全管理担当者として下記業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■製造販売後安全管理(GVP)全般に関する業務
    ■製造販売後調査等(GPSP)全般に関する業務
    ■MRへの製造販売後安全管理等支援業務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【大阪】PV(安全性情報)担当 ※Junior~Senior

    年収
    480万円~790万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    安全性情報スペシャリストとして活躍頂きます。
    【職務内容】
    ■日本のベンダーのマネジメント
    ■Global(日本+アジア、EU、US)のPV体制構築
    ■日本のPV部門体制構築・教育を担当
     ※当該求人はPV業務(安全性情報)の実務を行っていただくタイプではありません。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Safety Specialist(安全性・PV)

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応
    ■クライアント対応

  • 社名非公開(機械・精密機器メーカー)
    安全管理業務

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
    ① GVP 省令及び各国ビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
    ② 安全情報の収集、判断の実施
    ③ 安全確保措置の実施
    ④ 各国法規に従った規制当局への報告 ⑤ 法規制に基づく販売業者の監視

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療機器 Safety Specialist

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    ■クライアント対応

  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(翻訳業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~520万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    主に医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過等の翻訳(英訳・和訳)
    (例)
    文献学会情報等による海外安全性情報の和訳
    英語訳(CIOMS・Med Watch等の作成)
    ※配属プロジェクトによっては、その他の安全性情報業務もご担当いただきます。

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    380万円~550万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・受付業務、トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【東京】

    年収
    252万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)
    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。
    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。
    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    東京都23区内の派遣先に応ず

    担当者のコメント

    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
  • 株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【大阪】

    年収
    220万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)
    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。
    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。
    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    大阪府大阪市内の派遣先に応ず

    担当者のコメント

    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
  • 仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発の安全性業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック、一次評価
    ■医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング
    ■文献評価、症例翻訳(日⇔英)
    ■当局報告書作成補助
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

  • 仕事内容

    ◎当社配属先(製薬メーカー中心)に常駐し、臨床開発の安全性業務をご担当頂きます。
    【具体的に・・・】
    ■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック、一次評価
    ■医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング
    ■文献評価、症例翻訳(日⇔英)
    ■当局報告書作成補助
    ※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

  • 仕事内容

    同社にて製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置を実施して頂きます。
    【具体的には】
    ■社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者との調整
    ■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持
    ■苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施
    ■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出
    ■苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援
    ■他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援
    ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理

  • 仕事内容

    安全性情報職員として、医学・薬学雑誌・データベースの有害事象・副作用情報の情報をご確認いただきます。
    【具体的には】
    ■医学・薬学雑誌のスクリーニング(医薬品等の有害事象・副作用情報の有無のチェック)
    ■データベース検索結果のスクリーニング(医薬品等の有害事象・副作用情報の有無のチェック)
    ■医学・薬学文献の査読、有害事象・副作用情報のデータ化
    ■安全性情報に特化した抄訳作成
    ※英語文献の比率は、一課が10~20%、二課・三課は60~70%程度、 一定の英語力が必要です。
    【雇用形態】
     1年更新で4年満期です。正社員登用制度がございます。

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女性

ご利用者様の声

広告業界・秘書(41歳・女性)

求人の数と企業情報は素晴らしいと思います。外資系企業もあるとよりいいと思います。内定を受けるか迷った際に転職軸の確認を行ってくださったこと、親身になって対応頂けたことが良かった。