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PMS安全性情報担当のスキル・経験が活かせる求人・転職情報(2ページ目)

公開中の求人57件中 21~40件を表示

  • 社名非公開(機械・精密機器メーカー)
    安全管理業務

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【具体的な業務内容】
    ① GVP 省令及び各国ビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
    ② 安全情報の収集、判断の実施
    ③ 安全確保措置の実施
    ④ 各国法規に従った規制当局への報告 ⑤ 法規制に基づく販売業者の監視

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    Safety Specialist(安全性・PV)

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応
    ■クライアント対応

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    医療機器 Safety Specialist

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務
    ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
    -治験・市販後の不具合情報の評価
    -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
    - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
    - PV関連ドキュメントの作成
    - 当局対応 等
    ■クライアント対応

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    安全性情報 トレーニングマネージャー

    年収
    800万円~1450万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◎トレーニングマネージャーとして業務担当者の管理、サポートをお任せ致します。
    安全性部門におけるトレーニングの開発と提供を通じて学習者の成長と能力開発をサポートすることで、ビジネスの目標達成に貢献します。
    グローバルな連携も多く、世界水準でのトレーニング提供と品質向上に取り組んでいただきます。
    【主な担当業務】
    ■ ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
    ■ トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務
    ■ トレーナーの育成
    ■ 学習者へのコーチング

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    安全性情報担当

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    ・市販薬に関連する安全性情報の評価・検討
    ・市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案
    ・安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告対応
    ・再審査申請準備及び適合性調査対応
    ・リスクマネジメントプランの策定・改訂及び実施
    ・添付文書作成・改訂業務、情報伝達業務
    ・市販直後調査関連業務
    ・GPSP関連業務(製造販売後調査等の管理、立案等)
    ・契約、自己点検、教育、手順書関連業務
    ※所属はViiV Healthcareとなります。

  • 仕事内容

    ■開発品安全性業務
    ■開発段階からの市販後安全対策の立案
    ■申請時添付文書の立案、作成
    ■CTDの安全性パート作成、審査対応
    ■最適使用推進ガイドライン、使用上の注意の解説の作成・改訂
    ■市販品安全性に関する集積検討、安全対策の立案
    ■安全性シグナルの検出

  • ACメディカル株式会社
    安全性情報【東京】※急募

    年収
    350万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 急募
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ◎安全性情報管理サービス業務全般に関わっていただきます。
    【業務例】
    ■海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
    ■国内/海外の文献及び学会情報の評価に関わる業務
    ■文献等の査読
    ■スクリーニング(要否判定)
    ■発番/入力
    ■評価票案の作成
    <長期で働きやすい環境>
    ●有給消化率:全社で有給消化率は70%を上回ります。プロジェクトの進捗時期にもよりますが、「休暇を取れるときに取る」考えの雰囲気なので、周りの社員や上司の目を気にする心配はございません。
    ●育休・産休制度:制度・実績共にございます。
    ●同ポジションの残業時間は約10~20時間程度/月(平均)です。

    会社特徴

    【特徴】
    ★EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長しているCROです。
    ★同社は、これまで培ってきた豊富な経験と広範な知識、そして優れたスキルを持つCROのプロフェッショナル集団として、迅速かつ高品質なサービスの提供をモットーとし、治験の実施から製造販売承認後の調査までをトータルにサポートしています。
    ★大手製薬会社や外資系企業との強固なパートナーシップを構築し大きな信頼を得ています。
    【魅力】
    ★有給消化率は全社で70%を上回ります。仕事の状況によりますが「休暇を取れるときに取る」考えで、ワーク・ライフ・バランスを保って働くことが出来ます。
    ★育休・産休制度:制度・実績が共にございます。モニターのサポートとして時短勤務で復帰し、ご本人の希望で今年より安全性情報部署へ異動される等の例がございます。
    ★今年移転したばかりの綺麗で明るいオフィスで働くことが出来ます。ワンフロア650坪の広々とした開放的なオフィスで、集中して業務に取り組むことが出来ます。社内のフリースペースはMTG兼ランチスペースとなっており、申請すれば懇親会等での利用も可能です。オフィスグリコや冷蔵庫・レンジも完備されています。

    勤務地

    東京都中央区晴海二丁目5番24号 晴海センタービル4階

    担当者のコメント

    ★競争が激化するCRO業界において、EDCやデータ処理などIT分野をバックに成長している企業です★
    有給消化率は全社70%越え!残業時間は約10~20時間程度!働く環境を見直しながら、PVとしてご活躍頂くことが出出来ます!
  • 仕事内容

    ■市販品に関する有害事象等情報の処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告の収集、評価、報告)
    ■GPSP適合性調査 実地調査対応(有害事象関連)
    ■提携会社等との安全性情報の取り扱いに関する交渉・調整

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【大阪】PV(安全性情報)担当 ※経験者

    年収
    590万円~790万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    安全性情報スペシャリストとして活躍頂きます。
    【職務内容】
    ■日本のベンダーのマネジメント
    ■Global(日本+アジア、EU、US)のPV体制構築
    ■日本のPV部門体制構築・教育を担当
     ※当該求人はPV業務(安全性情報)の実務を行っていただくタイプではありません。

  • アンファー株式会社
    安全管理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    アンファーは薬用シャンプー「スカルプD」に代表される「予防医学」に基づいたオリジナル製品(医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等)の製造販売をしております。それらの製品について、安全管理に関わる業務全般をご担当いただきます。
    【具体的には】
    1.製造販売業(医薬部外品・化粧品)の維持管理業務 
    ①GVP手順書による運用管理
    ②安全情報の社内外への提供
    ③新規パートナー企業との契約等締結業務
    ④有害事象発生時の対応
    2.行政機関(厚生労働省、PMDA)並びに業界団体等からの情報収集
    3.GVPに関する社内教育
    4.医薬品販売に関する業務

    会社特徴

    【会社について】
    ◆専任の医師との共同開発で1,300万本以上を売りあげている大ヒット中のシャンプー「スカルプD」シリーズなど、オリジナルの商品展開を行っています。社員数、売上ともに倍々の勢いで伸びてきており急拡大中。
    女性向けなど、新製品も続々発売中です。男性シャンプー市場、6年連続No.1!楽天年間ランキング、2014年総合1位獲得!
    売上構成比は、Web(コールセンター含):店舗=75:25と、Webを中心に事業展開を行っています。
    【社風について】
    ~家族のように社員を大切にする環境★社員が嬉しい福利厚生が整っています~
    ◆仕事の場以外での社員同士のコミュニケーションを目的とした飲みニケーションが盛んです。費用もサポート!
    ◆運動部が盛ん!フットサル・野球・ゴルフ・釣り・テニス・ボート部など部費や運動後の飲食費も会社負担です。
    ◆一人一人の誕生日に会社からプレゼントが贈呈されます。社員を家族のように考えるアンファーならではの制度です。

    勤務地

    東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー26F

    担当者のコメント

    「さぁ立ち上がれ~♪」の雨上がり決死隊のCMでおなじみの「スカルプD」を製造、販売している会社です!
        【ニッポンを若くする。「美と健康」「若さ」の常識を変えていく。予防医学のリーディングカンパニー】
  • 株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【大阪】

    年収
    220万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)
    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。
    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。
    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    大阪府大阪市内の派遣先に応ず

    担当者のコメント

    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
  • 株式会社トライアングル
    安全性受付・入力業務【東京】

    年収
    252万円~420万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【製薬メーカーやCRO(医薬品開発受託機関)での臨床開発業務】
    医薬品の副作用情報などのデータ入力(専用システムを使用、クライアント先での勤務)
    【具体的には】
    ◆受付
    ◆データ入力(専用システムを使用)
    ※主に下記項目を入力
    ・情報源
    ・患者情報
    ・医薬品情報
    ・副作用情報
    ・経過・臨床検査値
    ◆報告書の作成 など

    会社特徴

    【化学・生化学における研究開発・臨床開発の総合サポート事業】
    ■同社では医薬関連企業をはじめ化学メーカー・食品メーカー・公的機関など幅広い企業様と取引があります。取扱分野も医薬品開発にとどまることなく化成品開発・材料開発など多種にわたります。サポート範囲はテーマ探索・新規プロジェクト立ち上げから基礎研究・応用研究、技術開発や臨床開発、知財関連業務にいたるまでカバーしており、製品・商品開発の川上から川下までも網羅しています。
    【様々な研修を揃えています。キャリアアップにご活躍いただけます。】
    ■同社では、社員のキャリアアップを図るために、様々な研修制度を取り揃えています。例えば、TOEIC受験補助(集団受験、研修)制度・資格補助制度・図書購入費補助制度・英会話研修(週1回ネイティブ講師)・OB研修・マナー研修・モニター研修など。
    【ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。】
    ■時短をご希望されている方や勤務地の希望がある方でも、ご自身の希望を重視してプロジェクト先が選べます。小さいお子様がいらっしゃるお母様をはじめ、ライフスタイルに合わせた働き方が選べます。

    勤務地

    東京都23区内の派遣先に応ず

    担当者のコメント

    株式会社アールピーエムの同社グループ会社CROをはじめ、大手医薬品メーカー(内資・外資)や、大手CROのプロジェクトに参加して頂きます。
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(翻訳業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~520万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    主に医薬品安全性情報に関する翻訳業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過等の翻訳(英訳・和訳)
    (例)
    文献学会情報等による海外安全性情報の和訳
    英語訳(CIOMS・Med Watch等の作成)
    ※配属プロジェクトによっては、その他の安全性情報業務もご担当いただきます。

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    380万円~550万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・受付業務、トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 仕事内容

    市ヶ谷にあるワクチンメーカーにて下記業務をご担当いただきます。
    【業務内容】
    ・安全性情報受付
    ・ 安全性情報の受領(受領前の不備チェック
    ・安全性データベース(DB:ClinicalWorks/ADR)での発番、入力
    ・安全性情報回付
    ・安全性情報のファイリング・保存依頼準備
    ・原本入手時の対応(差分チェック等)
    ・他の製販へのFAX送付・受領確認
    ・調査対応指示・結果等の安全性DBへの入力
    【現在の体制】 オンサイト2名 オフサイト1名(ヘルプ・バックアップ要員)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都千代田区四番町6 東急番町ビル
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報担当(入力業務)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    340万円~420万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 採用人数5名以上
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    主にプロジェクトで使用するADRシステムを使用し、
    安全性情報の入力・コーディング、進捗管理をご担当いただきます。
    プロジェクトによって、下記付帯業務もご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・受付業務
    ・トリアージ
    ・副作用情報ピックアップ(文献等)
    ・有害事象のMedDRAコーティング
    ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価)
    ・再調査依頼、報告関連業務
    ・関係者との協議、連携
    ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
    ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる)

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都新宿区新宿二丁目15番22号 Landwork新宿ビル7階
    東京都プロジェクト委託先(主に都内)

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    【東京】Quality Manager(安全性情報)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    Serves as the Principal Subject Matter Expert (SME) and compliance resource, facilitating the effective performance of the Syneos Pharmacovigilance Quality Management System (PVQMS) and engaged in the management and monitoring of the activities of the Quality Cycle, to ensure quality of safety data and compliance with regulatory, company, and department requirements and directives.

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