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CRO・SMO業界の外資系企業の求人・転職情報(3ページ目)

公開中の求人48件中 41~48件を表示

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】Medical Writer

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Medical Writing部門にて、下記業務を担当いただきます。
    ■監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集
    ■クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行
    ■ジュニアスタッフのサポート、指導
    【レポートライン】
    Report to: Senior Manager, MWS (外国人:シンガポール在住)
    ※経験者の方に関しては、シニアメディカルライターとしての採用を
     想定しておりますが、あくまでご経験に応じ判断致します。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】データマネジメントリーダー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    Data Management部門にてリーダとして下記をお任せします。
    -クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
    -必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミングに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画立案
    -臨床試験進捗を考慮したデータマネジメント・プログラミングのタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整。
    -品質、スケジュール、コストおよび顧客満足度を含めてプロジェクトをリード。
    -国内・海外のリソースを駆使し、データマネジメント・プログラミングを遂行。
    -データ入手、チェック、クエリ発行、データ変更などの状況を管理し、入手したデータをチェックして問題があった場合にはそれを解決してデータの品質を確保する。関連法規やSOP、予め合意した手順等を遵守し、予定通りにデータを解析に提供 等

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【大阪】統計スペシャリスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    【業務内容】
    ●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。
    ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロール
     する。
    ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、
     サポートを行う。
    ●クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解 析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。
    ●ビジネス確保のために、営業スタッフと協力して、クライアントへプレ ゼン等を実施する。

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    生産技術マネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    設備の日常管理、メンテナンス、トラブル対応、工程改善、各種適格性、評価校正作業の実行等、幅広い業務に携わっていただきます。
    【職務詳細】
    ・設備の投資・修繕計画立案、予算執行
    ・設備の内外部における査察/監査対応
    ・GMP に基づく変更管理・逸脱・不具合(CAPA)対応
    ・他部署やベンダーなどの折衝業務
    ・短期、中長期の利益のために、メンバー管理、訓練、指導 等
    【募集背景】
    前任の生産技術マネージャーの方の昇進に伴い、
    新たにマネージャーをお任せできる方を募集しております。

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    最先端のドラッグデリバリーシステムの開発や製造、バイオ医薬品、ヘルスケア製品におけるグローバル・リーディングカンパニー
    世界のソフトカプセル市場の70%のシェアを誇ります。
  • サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
    【東京】未経験・準経験CRA

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★外資系CROにて未経験からCRA(Clinical Operation Specialist)としてご活躍頂けます★
    Clinical Operation Specialistは約1年間の準備期間(基礎研修3ヶ月、In-house CRAとしての実務研修 9ヶ月)を経て、CRA1として各ビジネスユニットに配属され、プロジェクトを担当していくことを想定したポジションです。
    ※ビジネスユニット=オンコロジーやCNSなど領域別の事業部のことです。
    配属されるビジネスユニットはこれまでのご経験や適性に応じて決定致します。
    【研修修了後の想定職務内容】
    ・各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
    ・担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成する。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
    【未経験からCRAにチャレンジできる機会は大変貴重です】
    大手CROでは新卒採用を行っていることや、小規模CROでは研修体制が整っていないという理由から、未経験からCRAを採用するケースは非常に少ない状況です。
    同社では座学は勿論、OJTを中心に徐々に知識を身に着けて頂けるような研修制度を整えております。
    グローバル試験が大半を占める同社ですが、研修が充実しているため、未経験からでも十分にご活躍頂けます。
    【オンコロジーやCNSなど業界で主流となっている領域で専門性を高められます】
    同社では領域ごとの事業部制を採用しており、オンコロジーならオンコロジー、CNSならCNSといったように専門領域の中で経験を積んで頂くことが出来ます。

    会社特徴

    ☆★☆INCリサーチ社との経営統合にて新グローバルブランド『Syneos Health』を携え更に成長を加速させるヘルスケアプロバイダー☆★☆
    <グローバル>
    特にコマーシャル(CSO部門)において全米シェアは60%以上で、全米で最も成功しているCSO企業のひとつです。クリニカル(CRO部門)では、プリファード契約の一種であるFSP(Functional Service Provider)に強みを持ち、メガファーマとの根強いコネクションがございます。2017年5月にINCリサーチ社との経営統合を発表!グローバルではトップクラスの規模を誇っています。前臨床から上市後までワンストップで提供できるサービスモデルを提供しています。
    <日本国内>
    2018年1月、日本法人も本国同様に統合を進めていくことを発表し、特にクリニカル部門においてはそれぞれのクライアントや得意領域をもってシナジーを発揮できるためこれまで以上の成長が期待できる企業です。FSPサービスのクライントも着実に増加しております。
    <社風>
    フラットで柔軟な組織、平等な組織です。CSO事業とのシナジー効果、グローバルとの緊密な連携、日本市場に対する注目度の高さから大きなリソースや経営基盤をバックに裁量をもって就業できます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋2丁目1番3 アーバンネット日本橋二丁目ビル 5階
    東京都港区港南1丁目2-70

    担当者のコメント

    InventivとINCの経営統合により誕生した外資系CRO
    オンコロジーやCNSなど事業部ごとに領域が分かれているため専門性が身に着きます
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    品質保証【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等※品質保証部門における書類整理とファイリング
    など
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QAコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質保証業務
    ・苦情処理
    ・逸脱管理
    ・原材料に関する管理業務(監査)
    ・製造方法などの変更に伴う管理
    ・文書記録管理等  ※品質保証部門における書類整理とファイリング
    ・部下の指導、マネジメント
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。
  • キャタレント・ジャパン株式会社
    QCコンプライアンスマネージャー【静岡県掛川】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 車通勤可
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★医薬品や健康食品に用いられるソフトカプセルの品質保証に携われます★
    同社はアメリカに本社を置くソフトカプセル製造受託のリーディングカンパニーです。グローバルシェアは70%を超えており長年の信頼と実績により、有名企業との取引を行っています。医薬品と健康食品の両分野で受託を行っており、医薬品は新薬やジェネリック、OTCなど広く手掛けています。
    【具体的には】品質管理業務
    ・一般分析業務(試験検査)及びサンプリング等の分析関連業務
    ・物理化学的な分析、機器分析(HPLC・UV・IR他)
    ・微生物学分析、包装原材料の分析 
    ・部下の指導、マネジメント   他
    【品質保証部門・組織構成】
    全体30名強(品質保証課・品質管理課それぞれ15名程度)、30-40代がメイン

    会社特徴

    ◆◇◆ソフトカプセル製造受託のグローバルリーディングカンパニー◆◇◆
    研究開発段階から製薬企業と協業し、処方設計から治験薬の製造受託を提案しています。
    全世界のカプセル市場の70%のシェアを誇る同社は単なる製造受託ではなく、研究開発段階から製薬企業と協業し処方設計から治験薬の製造受託を提案しており、全世界70か国以上5000種類以上の製品を供給しております。
    【今後の展望】
    キャタレントファーマソリューションズ社(本国)はグローバル単位でも成長を続けており、日本でも同様に成長を続けています。
    常にぺーシェント・ファーストを掲げ、世界中の人々の健康に貢献してきた同社は今後更なる成長を続けるために、様々な変革を進めています。
    近年世界で需要の高まりつつある治験の分野は日本でも同様にニーズが高く、静岡県掛川では治験薬や関連資材の保管や配送のサービスも開始いたしました。
    社員の方、一人ひとりにも変革の意識が求められ、今後ご自身のご経験や知見を同社に反映できる可能性もございます。

    勤務地

    静岡県掛川市倉真1656

    担当者のコメント

    ★☆世界最大のソフトカプセル受託メーカー・医薬品・健康食品の両分野におけるソフトカプセルのリーディングカンパニー☆★
    安定した基盤でありながら、より高い品質の確保に向けて、チャレンジしていただける方を募集しています。

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CRO・SMO業界・ヘルプデスク・テクニカルサポート(30歳・男性)

定期的に電話で連絡してくださったので、とても信頼できた点が良かった。直接お話しすることで、疑問点や不安がすぐに解消できたし、コミュニケーションが取り易かった点も良かった。

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