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表参道・六本木のCRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報

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キャリアアドバイザー 遠藤

公開中の求人6件中 1~6件を表示

  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    【東京】臨床開発モニター(経験者)

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■モニタリング業務全般
    【具体的には】
    ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
    ▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
    ※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
    ※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2016年度決算:売上高約646億・営業利益約200億円、16年12月時点の時価総額8796億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!
                 ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
  • POCクリニカルリサーチ株式会社
    臨床開発部 臨床開発プロジェクトリーダー (マネージャー)

    年収
    800万円~950万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    1新規顧客の開拓
    2新規案件の対応
    ・契約条件の設定や交渉 ・見積書、仕様書の作成
    3製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
    ・開発計画立案・PMDA対面助言、照会事項の対応・専門家からの意見聴取(KOL)
    ・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、構築及び管理)※案件により一時的にモニタリング業務を担当頂くことも有
    ・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)
    ※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することも有
    4ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築

    会社特徴

    ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
     革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
    *2015年の夏からエムスリーグループに参入
    代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
    社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。

    勤務地

    東京都港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    ★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!
  • POCクリニカルリサーチ株式会社
    臨床開発部 臨床開発コンサルタント

    年収
    500万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    製薬企業/アカデミア/異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の
    臨床試験実施に関する支援業務。委託先の代わりに開発計画の作成や治験実施計画書(案)の作成、実施体制構築等、モニタリング開始(対面助言の同行含)までのプロセスに係る業務ができるよう並行してOJTを実施。
    1. 治験実施施設のセットアップ
    ⇒案件によっては、一時的にモニタリング業務をおこなっていただく場合も有。
    2. 治験支援体制の構築
    3. 治験事務局業務
    4. 対面助言用資料(案)の作成
    5. 治験実施計画書(案)の作成
    6. 専門家からの意見聴取
    7. SOP作成

    会社特徴

    ★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
     革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
    *2015年の夏からエムスリーグループに参入
    代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
    社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。

    勤務地

    東京都港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    ★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!
  • 仕事内容

    ■ミッション
    MRやCRA(モニター)のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。
    【担当業務】
    候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。
    ■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
    ■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
    ■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
    ■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
    ■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    PL候補 【東京】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    PL候補としての採用です。これまでの臨床開発経験を存分に活かして頂きます。
    入社後3~4年、CRAとして就業の後、リーダーとしてご活躍頂きます。
    リーダー就任後はピープルマネジメントとプロジェクトマネジメントの両方を行って頂く事となります。

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2016年度決算:売上高約646億・営業利益約200億円、16年12月時点の時価総額8796億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ6階

    担当者のコメント

    ★エムスリーグループの中核を担うCROで、長期的に就業できる安定性があります★

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