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品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人・転職情報(3ページ目)

公開中の求人105件中 41~60件を表示

  • 仕事内容

    ◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション
    【具体的には】
    ■データ解析
     →SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
    ■英語文献の読解
    ■プログラミング及びシミュレーション
    ■組織:アナリスト15名(派遣社員含む)

  • 仕事内容

    ◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、DMとしての業務をお任せ致します。
    【業務内容】
    ・DM計画書(各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)/データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)/プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
    など
    FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
    2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制(週40時間勤務)、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良CROになります。

  • 仕事内容

    ◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、SASプログラマーとしての業務をお任せ致します。
    【業務内容】
    ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
    ■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
    ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成
    など

  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。
    【具体的には】
    ■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務
    ■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容
    のマネジメント
    (国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析(SASプログラマー)

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。
    【具体的には】
    ■CDISC標準関連業務
    ■帳票作成業務(SASプログラミング)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析(統計解析担当者)

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    【臨床開発における統計解析業務】
    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。
    【具体的には】
    ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成
    ■ 解析仕様書の作成
    ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    監査担当者(GCP監査)

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。
    【具体的には】
    ■主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務(試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
    ■GxP関連の社内システム監査の計画・実施
    ■ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告

  • 仕事内容

    臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。
    【具体的には…】
    ■臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
    ■症例報告書の設計
    ■症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
    ■症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床試験立上げスタッフ

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
    ■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
    ■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
    ■モニターや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
    ■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
    ■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
    ■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

  • 株式会社メディサイエンスプラニング
    データマネジメント(DM)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★
    同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。
    【具体的には】
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
    【魅力】
    同社のDMは担当領域が細分化されていないため、治験と市販後の両方に携わることが出来ます。また定着率も高く、10年、20年と長期的に腰を据えて働くことが出来る環境です。
    【組織構成】
    DMグループはデータサイエンス部所属となります。データサイエンス部はDM、統計解析、EDC・CDISC、医用画像解析のグループに分かれており、DMグループは約25名の方が活躍されています。活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代~40代の方がボリュームゾーンです。

    会社特徴

    ★大手4社に次ぐCRA数⇒ 全社で500名以上、東京で400名程度、大阪30名程度、福岡10名程度。今後はマンパワービジネスに走るのではなく、高いグローバル対応力と、エムスリーGの総合力を結集しIT活用による治験の効率化を推進します。
    ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。
    ★グローバルニーズへの対応⇒ これまでの実績によりクライアントから『グローバルスタディ=メディサイエンスプラニング』として認知され、グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。2016年、台湾に自社オフィスを設置、海外からの直接受注体制も完成。
    ★安定した経営と案件受注⇒ エムスリーG 2018年度決算:売上高約11億円超え・営業利益約300億円。同社単独では、大手内資・外資クライアントの信頼も厚くプリファード契約も複数有り。
    ★グローバル開発環境に対応できる支援体制⇒ ICCS室(語学支援)を設置。モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での「交渉術」まで、社員に幅広いサービスを提供。
    ★女性活躍⇒ 女性も出世できる環境(女性の役員在籍、臨床開発部門も1/3が女性部長、PLクラスは得に女性の方が多い)

    勤務地

    東京都中央区日本橋浜町一丁目2番1号 HF日本橋浜町ビルディング

    担当者のコメント

    ◆◇◆エムスリーグループにて臨床開発支援を行う日系CRO◆◇◆
  • 仕事内容

    オンコロジー領域新薬について、国内外での臨床開発を行っていただきます。
    ※主に、アメリカ、日本で臨床開発を実施しています。
    【具体的な業務内容】
    ■プロトコル作成
    ■委託先(主に海外)のCRO管理
    ■医療機関(主に海外)との治験手続き及びデータ収集
    ■治験に関する情報収集・資料作成
    ■その他上記業務補助
    ※経験を積んだ後はチーム、グループ等のマネジメントを行っていただきます。
    【組織構成】臨床開発部 10名
    【想定時間外】10~20時間程/月
    【想定出張】国内月1-2回ほど(日帰りが主)、海外現在の所年数回
    【時間外】海外との会議がある場合、時差に合わせて早朝・深夜残業になる可能性があります。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析マネージャー

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ※60歳以上の方は嘱託契約となり、更新ありの決算年度(1/1~12/31)で契約社員となります。
    【職務内容詳細】
    ■治験および臨床研究の統計解析業務
     ・統計解析計画書や手順書の作成
     ・解析プログラムの構築
     ・データセットの作成
     ・解析報告書の作成
     ・検討会資料の作成 等
    ■プロジェクトの業務管理
    ■グループメンバーのマネジメント

  • 仕事内容

    ・統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
    ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)
    ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    Pharmacovigilance(PV)監査担当者

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、同社のPV活動のグローバル化に伴い、PV領域の監査機能強化のために募集致します。
    【職務内容】
    安全性情報における監査担当者として下記をお任せします。
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・海外関連会社のQA担当者との協働

  • 仕事内容

    モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般(内勤業務)を担当。
    ■職務詳細
    ・QC標準手順に従い、必須文書のQC点検を実施する。
    ・スポンサーや社内のチームメンバーと協力し、スタートアップ時に必要な法的な要求事項や契約書を確定する。予算や文言について合意を得るため、施設や顧客と協力し、治験文書や契約書のレビュー、交渉を行う。
    ・SSU期間のプロジェクトのマイルストンの進捗と成果物を確実にするために、Clin Ops、PM、ATPと協力して業務を実施する。
    ・施設の問題を解決し、状況をSSULに報告する。
    ・データベース内のSSUデータトラッキング入力を管理し品質を維持する。
    ・経験の少ないスタッフへの指導やトレーニングを実施する。

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    治験データマネージャー【※未経験歓迎】(東京)

    年収
    400万円~500万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ※DM未経験者歓迎※
    【具体的には】
    ■システムバリデーションスケジュール管理
    ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
    ■システムバリデーションのためのテストプラン作成
    ■Data Management Plan作成・レビュー
    ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
    ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
    ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
    ■データベースロックに伴う業務

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