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品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人・転職情報(3ページ目)

公開中の求人82件中 41~60件を表示

  • 仕事内容

    ◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション
    【具体的には】
    ■データ解析
     →SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
    ■英語文献の読解
    ■プログラミング及びシミュレーション
    ■組織:アナリスト15名(派遣社員含む)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床試験立上げスタッフ

    年収
    450万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    ■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
    ■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
    ■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
    ■モニターや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
    ■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
    ■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
    ■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

  • 仕事内容

    臨床試験・製造販売後調査に合わせたデータマネジメントの計画から、実施まで総合的に支援します。
    【具体的には…】
    ■臨床試験・製造販売後調査の計画立案への参画
    ■症例報告書の設計
    ■症例報告書のクリーニング・チェックの手順書作成。
    ■症例報告書データの入力、チェック、症例報告書資料の作成、治験の品質管理・保証等

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    臨床試験立上げスタッフ

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 女性が活躍
    仕事内容

    ■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
    ■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
    ■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
    ■モニターや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
    ■社内または社外システムで治験関連業務のトラッキング 
    ■治験薬搬入手続きに必要な文書のレビュー承認
    ■治験審査委員会前の同意説明文書のレビュー承認など

  • 仕事内容

    同社オフィス(恵比寿)にて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。
    【主な担当業務】
    ■SASプログラムの作成
    ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成
    ■割付表の作成及び開鍵
    ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー
    ■各種業務手順書、業務標準等の作成
    ■その他、統計解析業務に関する業務改善等
    【部署構成】
    DM専任の方と共に業務に従事頂きます。DMも学ぶこともできますので、
    幅広いキャリア形成が可能です。

  • 仕事内容

    受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務
    【ミッション】
    統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現する。
    【担当業務例】
    ■受託した臨床試験の一連の統計解析業務
    ■例数設計、割付計画書作成、データセット作成(SAS)
    ■統計解析計画書作成、解析プログラム作成(SAS)、統計解析報告書作成

  • 仕事内容

    受託している大規模臨床試験の統計解析の実業務
    【ミッション】
    統計解析プロジェクトのリーダー任務を担い、受託試験の更なるクオリティ向上を実現する。
    【担当業務例】
    ■受託した臨床試験の一連の統計解析業務
    ■例数設計、割付計画書作成、データセット作成(SAS)
    ■統計解析計画書作成、解析プログラム作成(SAS)、統計解析報告書作成

  • 仕事内容

    【具体的には】
    ■臨床研究のプロトコール(統計解析部分)の作成・レビュー(メディカルライティング部門との連携にて対応)
     割付計画書作成/例数設計/統計解析手法の検討
    ■統計解析計画書作成
    ■データセット作成(SAS)
    ■解析プログラム作成(SAS)
    ■解析結果報告書作成
    ■論文や学会における公表支援、査読対応
    クライアント(主に製薬企業及び医師)からの相談に対し、レビューや提案を行いながら進める業務です。例数設計などのプロトコール作成支援、解析計画書作成から解析を行い、公表支援(査読対応含む)など、幅広い業務を部門内で分担して対応しています。

  • 仕事内容

    【職務内容】
    ■同社にて臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案
    ■統計解析計画書の作成および解析資料作成
    ■グローバル開発品の統計解析
    (海外複数拠点および海外共同開発先との連携)

  • 仕事内容

    ★多数の実績を持つ技術者派遣企業だからこそ、ご希望に合わせた働き方を実現するノウハウがございます★
    【ミッション】:現在大手外資CROのプロジェクトを受注している同社。今回統計解析のご経験を活かして活躍頂ける方を募集致します。まずは現在受注しているCROでの活躍を主目標としていますが、ゆくゆくは貴方様の経験を元に他製薬メーカーやCROの開拓を考えております。
    【具体的には】:治験に関する以下の統計解析業務をお任せする予定です。
    ■統計解析計画書や手順書の作成  ■統計解析プログラムの構築
    ■データセットの作成 ■解析報告書の作成 ■検討会資料の作成
    【同社の魅力】
    ★働き方:同社がなるべく客先と働き方、年収面の交渉をします。そのため直接雇用よりも年収の高い条件や残業時間を抑えた勤務が可能です。
    ★給与:採用費とは異なるプロジェクトの費用から給与が支払われますので、直接雇用よりも年収が高くなる可能性もございます。

  • 仕事内容

    ★多数の実績を持つ技術者派遣企業だからこそ、ご希望に合わせた働き方を実現するノウハウがございます★
    【ミッション】:現在大手外資CROのプロジェクトを受注している同社。今回SASプログラミングのご経験を活かして活躍頂ける方を募集致します。まずは現在受注しているCROでの活躍を主目標としていますが、ゆくゆくは貴方様の経験を元に他製薬メーカーやCROの開拓を考えております。
    【具体的には】:治験もしくは市販後に関する以下のSASプログラミングをお任せする予定です。
    ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等
    【同社の魅力】
    ★働き方:同社がなるべく客先と働き方、年収面の交渉をします。そのため直接雇用よりも年収の高い条件や残業時間を抑えた勤務が可能です。
    ★給与:採用費とは異なるプロジェクトの費用から給与が支払われますので、直接雇用よりも年収が高くなる可能性もございます。

  • 日本イーライリリー株式会社
    【神戸】Project Statistician ※臨床統計

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
    The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
    【The attractiveness and challenge of this job】
    ? Have opportunities to utilize innovative statistical methods to lead the drug development in one of the best pharmaceutical companies
    ? Involved in the global development plan as well as leading the development in Japan for the candidates in rich pipeline.
    ? Work with top talent statisticians in global
    ? Work in an environment in which the value by statisticians is highly recognized and rewarded.

    会社特徴

    企業文化を守りつつ患者さん志向の研究開発と製品の普及で持続的な成長を堅持!
    ■研究開発:ファーストインクラス・ベストインクラスの製品開発に注力。全社員の2割にあたる8000名近い人財が研究開発に従事、約6000億円近い額を研究開発費へ(対売上21.6%)
    ■臨床開発:2015年以降に発売・適応追加された製品群が売上牽引。日本における後期開発品は20以上のプロジェクトが常時稼働。全世界で2014年~23年で20の新製品承認を目指す目標に対しグローバルで9製品、日本で既に7製品を上市済み。
    ■販売体制:MRが主軸となりデジタルコミュニケーションツールを活用する方針で18年3月時点のMR約1800人体制は当面維持。「ミクス医師調査・優れているMR」で16年・17年連続3位にランクイン。
    ■生産体制:「次工程は患者さん」という意識のもと日本品質を重視。工場従業員は270名程度と13か国の拠点の中では最もコンパクトな工場ですが、グローバルの継続的な投資のコミットは得られており、今後品質面だけでなくあらゆる面のIT化を推進。
    ■人財育成:外資は短期的な人材採用・活用のイメージを持たれがちですが、同社は社員の中長期的なキャリアデザインにコミット。キャリア開発・セルフリーダーシップ・オープンコミュニケーション・多様性がまさに組織文化です。日本から世界へ人材輩出、2020年までに女性管理職30%以上等多数の取り組みにより働きがいのある会社調査12年連続上位ランクイン。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28神戸本社

    担当者のコメント

    ファーマパーソンとしてサイエンスを突き詰めたい方、ビジネスパーソンとしてグローバルキャリアを築きたい方にお勧めです。
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    研究員(インフォマティクス研究 リーダー)

    年収
    550万円~1200万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    【業務内容】
    創薬研究開発に向けて、オミックス解析技術から生み出される膨大かつ多様な実験データから、有効な数理モデルを考案し、分子レベルでの疾患発症のメカニズムや、作用機作の解明、バイオマーカー探索、新規創薬標的を見出すことを目指して頂きます。
    【具体的には】
    ・オミックス関連のデータ解析システム開発業務
    ・オミックス関連のデータ解析業務
    【部署構成】
    同社を牽引するHTSグループと連携を取って、創薬に向けて標的を見出して頂くことを期待しております。現在HTSグループが約20名、インフォマティクスグループは6名の体制です。創薬の鍵となる職務なので、今後更に増員をして強化する展望です。

  • パレクセル・インターナショナル株式会社
    【神戸】シニアクオリティマネジャー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ■正式ポジション名:Senior Quality Manager, Process QM
    臨床開発部門のヘッドと連携をとりながら、臨床開発部のクオリティーコンサルタントの役割を担っていただきます。
    SOP の作成や改訂をリードしながらクオリティイシューにも対応、監査や査察の際のサポートを行う部門で、自身も案件を担当しながら、スタッフ3 名のマネジメントもおこなっていただきます。
    ? プロセスの改善
    ? 開発部マネジメントメンバーに対してコンサルテーションを行う
    ? クオリティアセスメントが必要なものについて完了しているかの確認。ガイドライン、ローカルの規制、プロトコール、
    パレクセルの手順やスポンサーの要求を遵守しているのかの確認。
    ? 監査や査察の際のサポート
    ? クオリティイシューのサポート、見直し、是正措置や予防措置についてアドバイス
    ? プロジェクトに関連するシステムやプロセスについて精通する
    ? 関係する規制やガイドラインの情報提供
    ? チームメンバーのマネジメント

    会社特徴

    ■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
    ※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
    ■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
    ■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
    ■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
    ■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
    ※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
    【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

    勤務地

    兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22アーバンエース三宮ビル9 階

    担当者のコメント

    ★メーカーに導入されているものと同様の治験管理システム有り/女性管理職6割以上/昇進チャンスは4半期毎/残業時間20時間程度★

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