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製剤・CMCの求人・転職情報(3ページ目)

公開中の求人78件中 41~60件を表示

  • 仕事内容

    研究開発部門において、研究開発の開発初期から承認申請・取得に至るまでのプロジェクト活動をリードするプロジェクトマネージャーとしてご活躍いただきます。
    【主な業務】
    担当するプロジェクトの目標、開発計画(コスト、スケジュール、マンパワーおよび品質を含む)を達成するために、各部門ファンクションの代表者と協働し、プロジェクトを推進することで早期の承認取得に貢献いただきます。
    【具体的には】
    ◆関連部門(非臨床、CMC、臨床 等)と協働し、開発計画を精緻化
    ◆プロジェクトの進捗・予実管理をリード
    ◆プロジェクトのRisk Mitigation Planの策定・実行
    ◆プロジェクトマネジメントツールを活用した効率的・効果的な業務の遂行
    ◆プロジェクトの円滑な遂行のためのチームビルディング

  • 仕事内容

    ■新製品導入の際、海外サイトから分析試験法を移管あるいは分析法の開発
    ■ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置の利用、保守管理
    ■外部の委託試験先に試験業務を委託、その管理監督
    ■試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集
    ■製造部や当局はじめ社内外の関係部署との連携

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    CMC薬事 バイオワクチン

    年収
    450万円~830万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    ■製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、その対応策の作成
    ■規制当局や業界団体から入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門に提供し、協議を行なう
    ■CMCに関わる変更情報を評価し、必要に応じて適切に薬事対応
    ■当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行なう。必要に応じて交渉も行なう
    ■海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成

  • 仕事内容

    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    医薬品注射剤工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)が担当業務です。
    【具体的な業務内容】
    ■注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
    ■注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
    ■注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

  • 仕事内容

    【主な業務内容】
    研究開発分野(非臨床・CMC)における信頼性保証
    ■申請関連資料のチェック
    ■承認申請に伴う根拠資料の調査 等
    【募集背景】
    多品目の開発が同時進行中であり、承認申請の根拠資料の調査量、新動物実験施設の稼働に伴う非臨床分野の調査数の増加へ対応するための増員募集
    【検討職位】
    スタッフクラスでの募集です。

  • 仕事内容

    【業務内容】
    ■承認査察対応含む製剤品質管理業務全般をマネジメントしていただきます。
    ■MISSION:グローバル展開フェーズなので、海外申請業務や各工場の試験規格・設定や品質管理等ご担当の業務を確立する。また、海外の知見等を若手に継承する(マネジメント)
    【具体的には】
    ■国内外での製造販売承認取得(製剤品質関連)
    ■ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として、
    製剤の品質に関する事項への回答及び情報提供
    ■開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
    ■開発段階及び承認申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定
    並びに安定性試験の実施
    ■臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
    ■生産部門への分析技術移管
    ■治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
    ■国内外臨床試験のための規制当局への情報提出・更新(製剤品質関連)
    ■開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保

    会社特徴

    ■海外では他社にライセンスアウトして販売しており、抗癌剤「ユーエフティ」は世界55カ国以上で承認・販売されています。
    【大鵬薬品工業の特徴】経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造。また1999年発売の「ティーエスワン」(テガフール+オテラシル+ギメラシル製剤)は、進行再発胃がん及び胃がん術後補助化学療法の標準治療を確立。
    【ヘルスケア事業部】「チオビタ」シリーズ、「ソルマック」シリーズ、「ハルンケア」シリーズという愛情ブランドを確立。今後も、消費者の皆さまに末永く愛していただけるユニークなブランドの創造と育成にチャレンジされている。また、当期に発売した脂肪過多症に効果的に働く特長をもつ生薬製剤「扁鵲(へんせき)」は、生活者のニーズに合った商品となり売上に貢献
    【国際事業部】日、米、欧、アジアにおいて臨床試験を行う体制を確立。また製品はアジア市場、提携先企業とも連携しながら販売されており、欧州においても「ティーエスワン」が上市。

    勤務地

    徳島県徳島市川内町平石夷野224-2

    担当者のコメント

    ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
    その他にもOTC薬品事業(チオビタドリンクやソルマック等)も展開しています!製剤品質管理業務全般をマネジメントしていただきます。
  • 社名非公開(医療機器メーカー)
    生産技術【岩手工場】

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    岩手県
    仕事内容

    医薬事業部において、品質保証業務をお任せいたします。
    【具体的には】
    ■生産技術関連業務
    ■ラボ検討業務
    (化学合成検討、トレース検討、分析検討(HPLC、GC主体)
    ■スケールアップ検討業務
    (試作製造、スケールアップ製造、設備評価検討 等)

  • 仕事内容

    製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。)として活躍いただきます。
    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務内容】
    ■スケールアップ合成開発、製剤開発、分析法開発等
    ■プロジェクト進捗管理
    ■国内外の業者等との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種ドキュメントレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ※非管理監督者(残業支払いあり)のポジションですが、経験・スキルの高い方の場合は、早期に管理職として、活躍する可能性もあります。

  • 仕事内容

    製剤担当グループのグループリーダー又はマネージャー(ご経験とお持ちのスキルによって決定致します。)として活躍いただきます。
    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務内容】
    ■スケールアップ合成開発、製剤開発、分析法開発等
    ■プロジェクト進捗管理
    ■国内外の業者等との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種ドキュメントレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ※非管理監督者(残業支払いあり)のポジションですが、経験・スキルの高い方の場合は、早期に管理職として、活躍する可能性もあります。

  • 仕事内容

    ■製剤開発、製造業務における申請対応
    ■治験薬の製造、供給及び品質管理
    ■申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応
    ■薬事申請に関する調査、情報収集
    ■委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

  • 株式会社富士薬品
    CMC研究 製剤グループ長(課長)【大宮勤務】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ◎同社が開発している新薬のCMC業務をお任せ致します。
    【具体的には】
    ■製剤設計(処方/製造方法の検討/設定)
    ■製剤の製造スケールアップ検討
    ■治験薬製造
    ■製剤製造技術移管
    【組織構成】
    ■CMC研究部は製剤G,分析G,医薬化学Gの3グループに分かれています。今回は製剤Gに配属となります。現在は、3名の研究員とパート1名の方で構成されています。

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    埼玉県さいたま市西区大字飯田新田636-1

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 株式会社スコヒアファーマ
    CMCプロジェクトサイエンティスト

    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ※CMC分野のプロジェクト推進強化に向けた人員募集です。
    【仕事の内容】
    CDMOへの委託を介した治験薬製剤の開発・製造・分析・管理を担当。研究開発本部に所属し、初期のCMC研究から臨床試験実施までGMP・各種規制に準拠したCMCプロジェクト推進を担当していただきます。
    現在、当社はCMC研究・製造・分析設備を保有しないため、国内外から最善の委託先を選び、協力して、治験薬製剤の開発・製造等を推進することを期待しています。

    会社特徴

    ■□■□■□武田薬品工場・産業革新機構出資の注目バイオベンチャー企業■□■□■
    【同社に関して】
    Takedaからのカーブアウトにより一流の研究者とパイプラインを継承し、経験豊富な経営陣を有する循環器、代謝、腎領域のスペシャリティーバイオベンチャーです。Takedaから継承した臨床開発パイプライン3プロジェクト(臨床第2相試験完了:1、臨床第1相:2)を含め、合計8の開発品のほか、複数の独自プロジェクトがすでに進行しています。これまで数々のブロックバスターや他を圧倒する薬を開発してきたTakeda研究者を中心にその英知を集結し、「アンメット・メディカルニーズ領域」をターゲットとした成長戦略を軸に事業拡大を狙うユニークな創薬企業です。
    【同社の強み】
    Takeda出身の循環器、代謝、腎領域において創薬フェーズから販売までのプロダクトまでを作り上げた優秀な社員が揃っております。シーズから販売品に至るまでのノウハウが非常に深く詰まっておりますので、レベルの高い医薬品開発の実施が可能です。また、同社のバックボーンは非常に安定しており設備も潤沢に整っております。立ち上がって数年の会社ではございますが、適切かつレベルの高い環境での就業が可能です。

    勤務地

    神奈川県藤沢市村岡東2-26-1武田薬品工業株式会社湘南研究所内

    担当者のコメント

    ★安定基盤を持った会社にて立ち上げ期に携わることのできる会社です

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