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製剤・CMCの求人・転職情報(4ページ目)

公開中の求人81件中 61~80件を表示

  • 株式会社ビオメディクス
    【東京】開発責任者候補【富士カプセル100%子会社】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の開発部の責任者候補として、下記業務をご担当いただきます。
    ■医薬品の製剤処方、製造方法の検討協議
    ■薬剤評価
    ■医薬品製造販売業承認申請(CTD)
    ■GMP(製造管理)適合調査申請対応
    ■文献調査
    ■製剤改良等開発業務
    ※同社の開発業務は親会社の富士カプセル社と提携して行っており、
     製剤開発のデータ収集等はそちらがメインで実施しております。
    ※その為、静岡県富士宮市北山の富士カプセルの開発部へ
     場合によっては出張をお任せいたします。(繁忙期は1週間程度の可能性あり)
    【募集背景】
    開発部の強化のための増員募集
    ※ゆくゆくは総括製造販売責任者をお任せする可能性もございます。

    会社特徴

    <<富士カプセル株式会社の子会社として医薬品の製造・販売を行っています>>   
    【企業概要】
    ■株式会社ビオメディクスは1991年に医薬品メーカーとして創立しました。富士カプセル株式会社を親会社に持っており、非常に安定した経営基盤を持つ企業です。
    ■同社は創業より一貫して高齢化時代における老後の「生活の質」の改善と向上をテーマに研究開発を進めてきました。「生活習慣病の予防」や「生活改善」に注力した製品開発が急務と考え、安全で高品質なセルフメディケーション関連商品の開発提供をして参りました。
    ■メインで扱っている商品としては、ジェネリック医薬品となっており、全国に400以上の取引先がございます
    【取扱い商品】
    ■医療用医薬品…シクロスポリンカプセル・アルファカルシドールカプセル・カルシトリオールカプセル・ナルフラフィン塩酸塩カプセル等
    ■一般医薬品…アゼラスチンソフトカプセルEX・ハルナー・鼻炎カプセルフジSE・プラタギンAZ・六活鼻炎ソフトカプセルP

    勤務地

    東京都中央区新川2-9-11PMO八丁堀新川 6F

    担当者のコメント

    日本初のソフトカプセルメーカーである富士カプセルの子会社であり、安定した経営基盤を誇る会社です。
    裁量権のある落ち着いた環境で、60歳以降まで働いていただけるポジションです。
  • 協和ファーマケミカル株式会社
    研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

    年収
    350万円~550万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。  
    低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。
    《~現場で行われていること~》
    創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。
    ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。
    ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。)
    ▼募集背景:次の世代を見据えた増員

    会社特徴

    ☆☆☆「キリングループの一翼を担う医薬品原薬メーカー」☆☆☆
    ■グループ企業:協和発酵バイオ株式会社(100%)
    ■キリングループの一員として、同社の有機合成技術と、グループの有する世界最高レベルの発酵技術を有機的に結合させることにより、医薬品原薬・中間体、ファインケミカル等の領域でのシナジーを最大限に発揮し、更なる飛躍をめざしています。
    ■本社工場の敷地面積は14万平米以上。大量生産から少量生産、治験薬GMPにも対応したマルチな工場を備え、原薬から中間体まで高品質な製品の安定供給を実現しています。
    ■親会社の協和発酵バイオは国内外に取引があるため、私たちが製造した原薬は世界100国以上に届けられることになります。
    ◆平均勤続年数:17年  ◆月平均時間外:12時間 ◆平均有給取得日数:17日

    勤務地

    富山県高岡市長慶寺530番地【本社勤務】
    石川県からでも通えます!金沢駅より下道で1時間程度(自動車)

    担当者のコメント

    ◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
  • 株式会社陽進堂
    医薬品開発職【富山県富山市/転勤無/Uターン歓迎】

    年収
    300万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    富山県
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    仕事内容

    同社にてジュネリック医薬品の開発に関わる業務全般に携わっていただきます。
    【職務内容】
    ■ジェネリック医薬品の製剤設計・スケールアップ検討
    ■製剤及び原薬の分析方法検討
    ■原薬の合成方法・スケールアップ検討

    会社特徴

    同社は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ち、また輸液・透析医薬品事業やバイオ医薬品分野にも進出するなど、群雄割拠の時代を勝ち抜く成長戦略を推進するジェネリック医薬品メーカーです。
    【魅力】
    ■創業経緯:1929年に富山市にて一般向けの医薬品を製造、全国の薬局・薬店に販売。その後、医薬品の受託製造から医療用医薬品の製造販売に着手し現在は創業80年以上を迎えました。
    ■ジェネリック医薬品を製造販売しており、原薬から一貫生産をしているメーカーは同社を含め国内では数社程度。
    ■輸液、透析医薬品を販売しており、輸液(細胞内輸液)及び透析液市場では、それぞれ約25%のシェアを誇っています。
    ■バイオシミラーについては、インドのルピンリミテッドと設立した合弁企業、YLバイオロジクスにて関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」の後続品の開発を進め、日本での発売を目指しているとともに持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルべポエチン アルファ」の後続品を手掛けようとしています。
     (※国内でもバイオ後続品の開発に着手している企業は同社を含め数社しかありません。)
    ◆平均年齢:39.2歳  ◆月平均残業時間:8時間  ◆平均有給取得日数:11.3日  ◆産休育休取得率:100%

    勤務地

    富山県富山市婦中町萩島3697-8【本社】

    担当者のコメント

    ★ジェネリック医薬品を製造販売しており、原薬から一貫生産をしているメーカーは同社を含め国内では数社程度。
    ★国内ではまだ少ないバイオ後続品の開発にも既に着手しています!
  • 株式会社富士薬品
    CMC研究 製剤グループ長(課長)【大宮勤務】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 未経験可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ◎同社が開発している新薬のCMC業務をお任せ致します。
    【具体的には】
    ■製剤設計(処方/製造方法の検討/設定)
    ■製剤の製造スケールアップ検討
    ■治験薬製造
    ■製剤製造技術移管
    【組織構成】
    ■CMC研究部は製剤G,分析G,医薬化学Gの3グループに分かれています。今回は製剤Gに配属となります。現在は、3名の研究員とパート1名の方で構成されています。

    会社特徴

    ★★★お客様は全国に350万軒、配置薬業界でトップクラスメーカー、2013年に新薬も研究・開発する医薬品メーカーです★★★
    【配置薬事業トップクラスメーカー/2013年には新薬を発売】
    ■同社は、1930年2月に日本人の生活に深く根付いた置き薬を扱う「配置薬販売事業」からスタートしました。複合型医薬品企業を目指し、医薬品の販売・製造・研究開発という3つの事業を柱に事業展開しています。
    ・販売:配置薬/ドラッグストア/調剤
    ・製造:最新鋭設備を備えた富山工場・富山第二工場を有しています
    ・研究開発:1991年から新薬の研究・開発を開始。
     2013年には「トピロリック」という高尿酸血症治療剤の新薬を発売。
    ■製造から販売までの一貫体制(配置薬の救急セットの8割は自社製品
    自社の配置薬・ドラッグストアの販売網を利用し、手ごろな価格で高品質な薬品をお届けすることができます。
    ■全国に広がる販売ネットワーク(配置薬業界の中で全国展開しているのは当社のみになります。

    勤務地

    埼玉県さいたま市西区大字飯田新田636-1

    担当者のコメント

    ~創業85年、配置薬事業に加えて新薬の研究・開発を行うメーカーです~
    【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
  • 仕事内容

    研究室で数mg単位で合成した化合物や化学原料を大量製造/安定製造できるように研究及び検証していただきます。
    【具体的には】
    ■研究開発部は、国内の製薬会社から委託を受け、創薬段階の初期プロセスを安全性・生産性を考慮してスケールアップを検討し、薬の開発段階に使用する原薬の製造を行っています。
    ■主に実験室において、検討実験を担当するプロセス開発課と工場において、原薬の製造を担当する治験薬製造課に分かれています。両課が協力し、独自の高いプロセス開発力を生み出しています。
    ▼配属先:研究開発部(約50名)
    ▼募集背景:部門強化に伴う増員
    ▼下記、同ポジションにおける現社員のインタビューです。
     http://www.juzen-job.jp/staff/2

    会社特徴

    ~ 日米欧三極に通用するGMP適合多目的プラントと最新鋭の分析機器や実験設備を駆使して、新薬開発メーカーの様々な要望に的確に応えられる研究開発型医薬品製造受託企業です。 ~
    ■同社は、医薬品原薬の受託専門メーカーです。薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広いニーズに対応しています。お客様である製薬メーカー様の戦略的なパートナーとして、一刻も早く薬を患者様の元に届けるサポートをすることが、我々の重要なミッションです。
    ■2015年に新プラントを竣工して、高活性医薬品原薬にも対応するなど、時代の要請に応じた設備・技術の導入も積極的に行っています。CMOに求められる役割は年々拡大しており、同社においても2017年には合成ルートの開発や、分析法の開発を担う新しい部署を立ち上げるなど、現状に満足することなく、常に時代と共に進化し続ける存在を目指しています。
    ■売上実績も右肩上がりで伸びています:2014年 5,000百万円 / 2015年 5,848百万円 / 2016年 6,700百万円 / 2017年 7,000百万円
    ◆平均勤続年数:13,3年  ◆平均年齢:42,8歳  ◆月平均残業時間:15時間

    勤務地

    富山県富山市木場町1-10

    担当者のコメント

    ★GMPに基づく品質基準と多彩な合成技術で医薬品のアウトソーシングにお応えします。
  • 生晃栄養薬品株式会社
    製剤技術

    年収
    350万円~500万円
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■内服固形製剤(錠剤・顆粒)の製造技術をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■経口固形剤の処方・製法設計
    ■工業化研究・技術移管
    ■CMCパート申請文書作成
    ■配属先:大阪工場

    会社特徴

    ■創業から74年!独自の糖衣技術に強みを持つ医薬品受託開発のリーディングカンパニー!
    当社は医薬品の受託製造を行う医薬品メーカーです。
    メーカー様から依頼を頂き、糖衣やコーティングを行っています。
    機械での糖衣が増加している中、当社では伝統的な手がけ糖衣を行っております。
    手がけ糖衣は時間と手間がかかります。
    そのため他社で行っている企業は少なく、大手医薬品メーカーからも技術力を認められ受託量が増加しており、現在、若狭工場を増設しております。
    また、独自の製造技術を活かしてOTC医薬品の自社製造もおこなっています。
    【自社製品】
    ・ポポンSプラス
    ・べリックスネオ

    勤務地

    大阪府大阪市西淀川区姫里2-3-28

    担当者のコメント

    ■手がけ糖衣という特殊な糖衣を行っている数少ない企業です!信頼の技術で大手製薬メーカーからも多数受託を頂いています!
    ■勤務地は大阪市内!
  • 仕事内容

    ■メンバー約10名の下記業務を監督する。
    ・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
    ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
    ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
    ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
    ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
    ■海外出張や電話会議において、米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
    ■バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。

  • 仕事内容

    担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
    【具体的には・・・】
    ◆担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
    ◆原薬開発に必要な合成試験の計画/実行/評価
    ◆日欧米中アジアのIND、NDAに対応可能な資料作成及びデータの創出
    ◆開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策立案
    ◆国内外のCMOマネジメント
    ⇒プロジェクト推進にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CMOとコミュニケーション取りながら進めていきますので、研究者としてのスキルだけでなく、Globalでの対外交渉といった点でもキャリアを積んでいただくことができます。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    医薬品製造技術者 ※大手製薬メーカー

    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県
    • 管理職・マネージャー
    • 女性が活躍
    仕事内容

    GMP、Lilly Quality Standard等の品質要求を満たす医薬品を安定して経済的に生産・出荷するための製造プロセス(主に包装工程)の構築・維持において、製造技術面でのアクティビティを主導する。新規プロセス構築、変更時等に必要となるバリデーションを主導する。また、生産性向上のためのプロセス改善を主導する。

  • 仕事内容

    CMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
    【主な業務内容】
    担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

  • 仕事内容

    ◆担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
    ◆専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
    ◆QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
    ◆テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
    ◆統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

  • 仕事内容

    ◆担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
    ◆新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
    ◆上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
    ◆外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
    ◆容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務

  • 仕事内容

    国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担います。
    【具体的な業務】
    ■国内外の業者との対応(主にメールだが、電話対応もある)
    ■国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー
    ■資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe)
    ■資料整備業務(ファイリング、資料配布)
    ■会議設営準備、議事録作成、社内申請書作成業務及びそれに付随する書類作成等
    ※経験等を踏まえて、サポート業務から始めることもあります。

  • 社名非公開(医薬品メーカー)
    CMC(分析グループ)★主任★

    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ◎同社におけるCMC業務全般をお任せします。      
    【具体的には】
    ■規格及び試験方法の設定        
    ■安定性試験        
    ■治験薬製造品質管理        
    ■試験法に関する技術移管

  • 仕事内容

    製剤研究の中でも、製剤設計と製剤分析に関して、適性やご希望に合わせて柔軟に業務をお任せいたします。
    ≪製剤設計≫
     ■製剤設計(処方検討)業務
     ■処方、製法等確定後の申請データの作成
    ≪製剤分析≫
     ■製剤中の有効成分の規格、及び試験法の確立
     ■医薬品の製剤化を進める上での有効成分の安定性評価
     ■処方、製法等確定後の申請データの作成
     ■品質管理に対応する分析方法の確立 など新製品の製剤化検討

  • 仕事内容

    開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームのリーダーとして、以下の職務を行っていただきます。
    ■バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード
    ■新規テーマの立案、推進
    ■バイオプロセス開発人材の育成
    必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。
    さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。
    外部研修に参加したり、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第で早期にスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 仕事内容

    ◎1938年創業の老舗医薬品メーカーにてご活躍頂けます◎
    ※ご経験により最適なポジションを検討します。
    製薬メーカーでのご経験をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。
    <雇用形態について>
    入社後12ヶ月間は契約社員での雇用となります。
    1年経過後、皆様正社員に登用されています。
    <その他>
    ・平均勤続年数:14.7年
    ・平均年齢:41.8歳
    ・年間休日127日

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