★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★

【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

応募資格	【必須要件】 ■CRA（臨床開発モニター）のご経験 ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。
予定年収	400万円〜 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
勤務時間	11:00～14:00 休憩時間：60分標準労働時間7.5時間
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度職務手当、役職手当
選考フロー	面接回数1回適性試験 WEB適性、面接1回

会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」 CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く！イーピーエス株式会社
設立	1991年05月
資本金	100百万円
従業員数	1848人
売上高	52703百万円
株式公開	非上場
事業内容	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務・QA/QC業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務・データセンターの運用・ソフトウェア受託開発・販売

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

株式会社アイ・ディー・ディー/臨床開発モニター(CRA)
■治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAをお任せします。
■勤務形態・時間・勤務場所などご希望の働き方に柔軟に対応します。
　お気軽に御相談ください。
■プロジェクト数：5，6本（受託試験です）
■内容：同等性試験がメインです。
社名非公開(その他（医薬・医療）)/【ポジション相談】MR・CRA経験者
■ミッション
MRやCRA（モニター）のご経験・成功体験を元に、新たなフィールドで、更なる成長を遂げていただくポジションです。

【担当業務】
候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります。
■製薬メーカー向けマーケティング支援アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
■データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
■電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
■プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
■臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
社名非公開(医薬品メーカー)/医学専門家 / Medical Expert
貴方様には医学専門家 / Medical Expertとして下記職務をお任せする予定です。
【具体的には】
■科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
■研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
■プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
■グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

【募集背景】
自社グローバル開発品の増加と早期臨床段階における臨床価値証明の必要性が生じたため募集をしています。
社名非公開(CRO・SMO)/CRA（臨床開発モニター） ※経験者
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療機関の評価、治験責任医師の選択
■実施計画内容にかかわる説明・協議
■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
■コメント・資料の回収、報告書作成
株式会社メディサイエンスプラニング/コミュニケーションサポート職
グローバル治験において、システムサポートを含めた英語でのコミュニケーションの点からモニターをサポートします。

【具体的には】
・英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・テレカン時の通訳業務
・治験管理システムのトレーニングサポート

【所属部署】
ICCS室※1への配属となります。

※1インターナショナルコミュニケーションアンドクリニカルシステム室は2013年7月に新設された部署です。治験の国際化やグローバルスタディ案件の増加に伴い、高度な英語力を必要とする場面が増えています。こうした場面で英訳サポートやテレカン、入札会での通訳として活躍頂きます。

★大手エムスリーグループのCROにて英語力を活かして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
エグゼキュファーマ株式会社/臨床開発モニター（CRA）　★週2日在宅勤務可能です
内資系及び外資系製薬企業をクライアントに持ち、臨床試験のモニタリング業務も手がける同社にて、治験がスムーズに進むように手配やモニタリング、書類作成、報告などの業務をお任せします。
【エグゼキュファーマ株式会社とは？】
■パレクセル・インターナショナルのグループ会社として、多くの案件を受注しています。
■パレクセル・インターナショナルのリソースを活かして様々な分野の案件を受注しており、幅広いスキルを身につけていただくことが可能です。
■同社は2018年の夏頃に日本法人の事業を本格化したばかりであり、これから成長していく会社になります。
■社員同士フラットな関係であり、自由度も高く意見も言いやすい風通しの良い環境です。
■自身の力を試していただけると同時に、会社を共に創り上げていくスタートアップの過程に取り組んでいただけます。
■働きやすい環境づくりも意識しており、フレックスや週2日の在宅勤務も入社時より利用可能です。

【具体的にお任せする業務】
■治験を実施する医療機関への治験依頼
■実施医療機関への治験依頼や医師の選定
■治験薬の交付
■症例報告書の回収及び点検
■治験の終了手続きなど
※担当する施設は、4施設前後を予定しています。
※英語で会話が発生するような場面はほとんどありません。書類の読み書きができればOKです。
※プロジェクトに応じてメーカー常駐（派遣型）、もしくは受託型が決まります。
株式会社MICIN/事業開発 (Medical事業／バーチャル治験)
治験や臨床試験など、医療の領域で新しいエビデンスを構築するプロセスでは、まだまだアナログな業務オペレーションが残っています。業務をDX化していくツールの開発と、その普及をリードしていただくことが、主なスコープになります。
【具体的には】
■業務プロセスの深い理解に基づき、本来あるべき姿を定義し、
　それを具現化するツールを開発
■医療現場、製薬企業、CROなど様々なステークホルダーが関係する領域で、
　新しいソリューションを導入

【ポジションの魅力】
Virtual clinical trialやLocation flexible trialなど、治験や臨床試験のDX化の波が、日本にもきています。参考になる国内事例が少ない中で、規制や医療ニーズを最前線で捉え、新しい事業の立ち上げが体感できることがこの仕事の魅力です。特に、企画立案からプロダクト開発、マーケティングから営業まで、幅広い業務に関わる機会があります。深い専門性だけでなく、事業をグロースさせていく上で、事業運営の俯瞰的な力を身につけることが出来ます。