Job No.: 80249780

(上場企業)(正社員)イーピーエス株式会社東京医療機器開発モニター（経験者）の中途採用・求人・転職情報

: 400万円〜 ※経験に応ず
: 東京都

転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

モニタリングのみならず、企画、デザインの段階から薬事申請に至るまで幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。★高品質なモニタリングを実現★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す

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・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

応募資格	【必須要件】 ■医療機器または医薬品の臨床開発経験 ■意欲的に能動的に取り組める方
予定年収	400万円〜 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度職務手当、役職手当
選考フロー	面接回数1回適性試験 WEB適性、面接1回

会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」 CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く！イーピーエス株式会社
設立	1991年05月
資本金	100百万円
従業員数	1848人
売上高	52703百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務・QA/QC業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務・データセンターの運用・ソフトウェア受託開発・販売

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)
早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。
CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)
他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

社名非公開(医薬品メーカー)/安全性業務担当（治験）【東京】
◎セーフティオペレーショングループのスタッフとして安全情報の収集、評価をお任せ致します。
社名非公開(医薬品メーカー)/医薬事業部：臨床開発モニター（CRA）
【具体的には:臨床開発業務】
■治験実施施設調査
■治験実施施設への申請・契約
■治験担当医師、コーディネーター、治験事務局に対する詳細説明
■治験進行中のモニタリング業務
■治験データの回収、治験実施施設の終了手続　など
社名非公開(医薬品メーカー)/臨床開発課長
■全体的な開発計画の策定支援及び進捗管理（主にスケジュール・予算面）
■臨床試験におけるプロジェクトマネジメント業務
　特に、CRO（主に海外）に委託して行う試験において、
　スポンサー側のプロジェクトマネジメント代表者として、
　下記の業務に責任を持つ
【CRO管理】CROによる試験オペレーションの進捗状況の把握・問題解決
【スケジュール管理】プロジェクト進捗状況の把握・問題解決
【予算管理】プロジェクトの予実分析・問題解決
【リスク管理】プロジェクトの全体的なリスク・問題点の把握・解決
　※上記に伴うCRO・KOL等の外部機関及び社内関連部門との折衝・調整
アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
社名非公開(医薬品メーカー)/海外事業【管理職】
海外での医薬品の開発、申請、生産、マーケティングの責任者

【具体的には】
◆医薬品の海外における開発、申請、マーケティング業務
◆医薬品輸出業務、販売促進
◆メンバーマネジメント、育成
社名非公開(医療機器メーカー)/臨床開発プロジェクトマネジャー
活発な臨床開発計画を受け、臨床開発プロジェクトマネジャーの募集です。
特定の臨床プロジェクトとなり、質の高い臨床試験の安全性と有効性を確保した臨床試験を行って頂きます。
臨床プロジェクトチームの管理もお任せします。
社名非公開(医薬品メーカー)/【東京/大阪】プロジェクトマネジメント
This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management .
The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.