- Job No.
- 80249780
イーピーエス株式会社東京 医療機器開発モニター(経験者)の中途採用・求人・転職情報
- 400万円〜 ※経験に応ず
- 東京都

◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
仕事内容
★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★
【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成
募集要項
応募資格 | 【必須要件】 |
---|---|
予定年収 | 400万円〜 ※経験に応ず |
学歴 | 専修・専門学校 卒業以上 |
勤務地 | 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル |
勤務時間 | 11:00~14:00 休憩時間:60分 標準労働時間7.5時間 |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 |
諸手当 | 通勤手当, 残業手当, 退職金制度 職務手当、役職手当 |
選考フロー | 面接回数1回 適性試験 WEB適性、面接1回 |
会社概要
会社特徴 | 日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ ![]() ![]() CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く! イーピーエス株式会社 |
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設立 | 1991年05月 |
資本金 | 100百万円 |
従業員数 | 1848人 |
売上高 | 52703百万円 |
株式公開 | 非上場 |
事業内容 | ■CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録・割付・進捗管理業務 ・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務 ・医療機器・用具の開発サービス業務 ・安全性情報対応業務 ・QA/QC業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・ソフトウェア受託開発・販売 |
ご登録いただいた内容をもとに、業界専任のキャリアアドバイザーが、求人状況についてお調べいたします
パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。
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- クリニジェン株式会社/医薬品安全性監視責任者(PV)
クリニジェンの日本拠点のPV(安全性監視)責任者として、以下の業務をお任せします。
■GVP関連業務(安全性管理、副作用報告など)
■安全対策業務(安全対策資材の作成等)、添付文書作成・改訂・情報伝達等
■チームマネジメント(採用、育成、指導)
※Job Title:Head of pharmacovigilance Japan
※Reports to:Global Head of Pharmacovigilance
※Direct report(s):General Marketing Compliance Officer (SOKATSU) in Japan
- 社名非公開(医薬品メーカー)/海外臨床試験担当
◎希少性医薬品の分野でビジネスを展開する同社にてグローバル治験業務をお任せ致します。
- 社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
- 社名非公開(CRO・SMO)/Project Specialist
■Set-up, maintain and/or close out project files and study information ((e.g., regulatory documents, Trial Master File (TMF), enrollment, Adverse Events (AEs)/Serious Adverse Events (SAEs), site supplies, Institutional Review Board re-approvals, data queries) on a variety of databases and systems.
■Attends, participates, prepares and distributes meeting minutes and action items for both internal and external meetings (sponsor, trusted process, functional, investigator meetings). Follows up with team members on action items to closure.
■Maintains timely and effective communication among team members and site staff. Keeps Project Leadership and Clinical Research Associates (CRAs) fully appraised of sites and study status. May contact site staff as needed for critical information.
■Provide administrative support to Project Leads and functional leads.
■Ensure all study documents are archived based on the appropriate guidelines and policy.
- 社名非公開(CRO・SMO)/【東京】Operation Lead
【MISSION】全社でより良いクオリティを推進していくため、部門横断的に様々なプロジェクトを推進していただきます。
社内のコンサルタントのような立場で、臨床開発のプロセス自体の改善等に取り組んでいただくことを想定しています。
【業務内容】
■プロジェクト管理システム、プロセスの改善によるパフォーマンス改善、運用効率向上
■緊急時対応計画とリスク軽減戦略の開発支援
■プロジェクトレビュープロセスへの参加
■サイトの課題解決
- イーピーエス株式会社/東京 医薬品開発モニター(経験者)
★ワークライフバランスを保てる働きやすい環境でCRAとして活躍可能★
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)
- 株式会社メディサイエンスプラニング/【東京】臨床開発モニター(経験者)
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20~30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。
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