Job No.: 80249780

イーピーエス株式会社東京医療機器開発モニター（経験者）の中途採用・求人・転職情報

: 400万円〜 ※経験に応ず
: 東京都

上場企業
正社員
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

◆◇◆東証一部上場イーピーエス　CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

企業情報ページはこちら

★ワークライフバランスを保ちながら医療機器CRAとしてご活躍頂けます★

【具体的には】
・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成

応募資格	【必須要件】 ■CRA（臨床開発モニター）のご経験 ※医療機器経験でも医薬品経験でも応募可能です。
予定年収	400万円〜 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル
勤務時間	11:00～14:00 休憩時間：60分標準労働時間7.5時間
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度職務手当、役職手当
選考フロー	面接回数1回適性試験 WEB適性、面接1回

会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」 CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く！イーピーエス株式会社
設立	1991年05月
資本金	100百万円
従業員数	1848人
売上高	52703百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務・QA/QC業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務・データセンターの運用・ソフトウェア受託開発・販売

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/臨床開発担当★管理職候補
◎オンコロジー領域・難病治療薬の臨床開発業務全般をご担当頂きます。現在のパイプラインをご担当いただき、臨床試験全般に関わる業務をお任せ致します。

【具体的には・・・】
■開発計画の作成、開発予算の作成
■海外/国内の臨床試験の推進
■CROのマネジメント
■開発パートナー企業との関係維持　等
※転勤の可能性はほぼありません。
※海外出張の可能性があります。

【担当プロジェクトに関して】
同社では1人１プロジェクトを担当頂きますので、フェーズⅠ～申請まで幅広く担当することが可能です。
アボットジャパン株式会社/Clinical Quality Manager
【ミッション】
品質保証規制を順守し、臨床試験プロセスのすべての段階で品質計画を確実に実行していただきます。

【具体的には...】
■SOPの作成
■監査及び規制当局からの査察に対応する
■臨床の立場から品質保証部門へのサポートを行う

【組織】
■アボットバスキュラー / Quality Assurance
■部下：2名程度
大日本住友製薬株式会社/【東京】臨床開発プロジェクトマネジャー
医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務をお任せします。

■プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的にプロジェクトを推進する。
■医薬品開発のタイムラインや予算等の進捗管理を行う。
■リスクマネジメントを遂行する。
■米国や中国のチームメンバーと協働し、グローバル開発を推進する
社名非公開(CRO・SMO)/Sr Manager, RWE
The position is responsible for Real World Late Stage and will provide research direction to drive Real World Late Stage business development, study design, project execution, and thought leadership. This position will report to directly to the VP of Real World Evidence.
株式会社リニカル/【東京】臨床開発モニター(CRA) ※経験者
【職務内容】
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

【様々な領域を経験でき、開発の“プロ”を目指せる環境がリニカルにはあります！】
■100％受託型で、一人ひとりの成長を支援いたします。
■がん領域は固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー！免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注しています。
■CNS領域は、5大精神疾患をカバー！希少疾患等も受注しています。その他、リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発しています。
■日本主導のグローバル試験を遂行する部署は事業部として独立。ローカル試験はもちろんグローバル試験の比率は年々高まっております。
社名非公開(CRO・SMO)/PMSプロジェクトマネージャー※未経験歓迎
■プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針、規制に従って進められていることを確認・管理する。
■プロジェクトスケジュールの作成、追跡、顧客への報告、プロジェクト予算
　管理、請求書管理、リソース確保
■社内外の会議での提案、報告、プレゼンテーション
株式会社アスパークメディカル/安全性情報
■安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【初回プロジェクトの概要】
●日系製薬メーカー
●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
●勤務地:日本橋