パーソルファーマパートナーズ株式会社臨床開発モニター【東京・大阪】（経験者）（80257364）の求人情報

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
※フレックス制度
※在宅勤務も検討可能

1プロトコル制を徹底しており、治験のスタート～終了までご担当していただけます。

【勤務先】
派遣型：受託型＝1：2
パーソルグループのネットワークによって、派遣先のメーカーを
希望を出すこともできます。

応募資格	※カジュアル面談も可能となります。ご希望の際はキャリアアドバイザーまでお知らせください。【必須要件】 ■臨床開発モニター（CRA）経験者（目安１年以上） ※在宅やフレックスを使っての早めの時間での退社なども可能となります。キャリアアドバイザーまでご相談ください。
予定年収	年収非公開
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都大田区山王2-5-13 大森北口ビル5F 大阪府大阪市中央区久太郎町久太郎町3-3-9 ORIX久太郎町ビル6F
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分（コアタイム10時～15時）
休日・休暇	完全週休二日(土日) 年次有給休暇（毎年4月に一斉付与、初年度10日間）／年末年始（7日）／慶弔休暇／夏季休暇（6月末に在籍している方に3日間付与（7～9月利用））
諸手当	通勤手当, 残業手当深夜勤務手当、出張手当（日当）、定期健康診断／被扶養者健康診断（全額会社負担）／インフルエンザ予防接種会社負担（被扶養者も会社負担）／総合福利厚生サービス『ショコラクラブオフ』／家事代行サービス『ショコラ』／TOEIC受験費用会社負担（年1回）／ベビーシッター等費用補助
選考フロー	面接回数1回

会社特徴	【パーソルグループの一員となったCROです】在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。 ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。 ≪働きやすい環境が整っております≫ 在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100％となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。 ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。
設立	2007年03月
資本金	100百万円
従業員数	112人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	医薬品開発における臨床開発支援事業・モニタリング業務・品質管理・監査業務・データマネジメント・統計解析業務・CDISCに準拠したEDCシステムソリューション・医薬品開発における教育・研修業務

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(医薬品メーカー)/海外臨床試験担当
◎希少性医薬品の分野でビジネスを展開する同社にてグローバル治験業務をお任せ致します。
社名非公開(CRO・SMO)/Project Specialist
■Set-up, maintain and/or close out project files and study information ((e.g., regulatory documents, Trial Master File (TMF), enrollment, Adverse Events (AEs)/Serious Adverse Events (SAEs), site supplies, Institutional Review Board re-approvals, data queries) on a variety of databases and systems.
■Attends, participates, prepares and distributes meeting minutes and action items for both internal and external meetings (sponsor, trusted process, functional, investigator meetings). Follows up with team members on action items to closure.
■Maintains timely and effective communication among team members and site staff. Keeps Project Leadership and Clinical Research Associates (CRAs) fully appraised of sites and study status. May contact site staff as needed for critical information.
■Provide administrative support to Project Leads and functional leads.
■Ensure all study documents are archived based on the appropriate guidelines and policy.
社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
社名非公開(医療機器メーカー)/医療機器モニター（CRA）【東京】
◎医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。

【具体的には】
■モニタリング（臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など）
■臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検
■臨床試験契約･延長･スタッフの変更等の手続き業務
■リードモニター業務（治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など）
■リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保
■その他、臨床試験に関連する業務
社名非公開(CRO・SMO)/安全性情報担当者【東京】 ※未経験/ポスドク歓迎！
★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ！（内勤で落ち着いた働き方が可能です）★
【同社の魅力】
人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。
【本職の魅力】
医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性（＝副作用）情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。
安全性情報に関する、
■症例報告と評価、データベースへの入力
■症例報告書の作成
■翻訳（英→日・日→英）
■文献査読など
社名非公開(CSO)/臨床開発モニター【経験者】《受託型》
◎臨床開発モニターの募集です。

【具体的な業務内容】
■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択
■治験の実施　
■進行状況の管理　
■医師との折衝
■データ回収　
■終了報告書の作成
パーソルテンプスタッフ株式会社/安全性業務【東京・大阪】※未経験可
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発の安全性業務をご担当頂きます。

【具体的に・・・】
■国内症例・海外症例（CIOMS）チェック、一次評価
■医療機関への問い合わせ作成、MedDRAコーディング
■文献評価、症例翻訳（日⇔英）
■当局報告書作成補助

※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。