パーソルファーマパートナーズ株式会社臨床開発モニター【東京・大阪】（経験者）（80257364）の求人情報

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
※フレックス制度
※在宅勤務も検討可能

1プロトコル制を徹底しており、治験のスタート～終了までご担当していただけます。

【勤務先】
派遣型：受託型＝1：2
パーソルグループのネットワークによって、派遣先のメーカーを
希望を出すこともできます。

応募資格	※カジュアル面談も可能となります。ご希望の際はキャリアアドバイザーまでお知らせください。【必須要件】 ■臨床開発モニター（CRA）経験者（目安１年以上） ※在宅やフレックスを使っての早めの時間での退社なども可能となります。キャリアアドバイザーまでご相談ください。
予定年収	年収非公開
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都大田区山王2-5-13 大森北口ビル5F 大阪府大阪市中央区久太郎町久太郎町3-3-9 ORIX久太郎町ビル6F
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分（コアタイム10時～15時）
休日・休暇	完全週休二日(土日) 年次有給休暇（毎年4月に一斉付与、初年度10日間）／年末年始（7日）／慶弔休暇／夏季休暇（6月末に在籍している方に3日間付与（7～9月利用））
諸手当	通勤手当, 残業手当深夜勤務手当、出張手当（日当）、定期健康診断／被扶養者健康診断（全額会社負担）／インフルエンザ予防接種会社負担（被扶養者も会社負担）／総合福利厚生サービス『ショコラクラブオフ』／家事代行サービス『ショコラ』／TOEIC受験費用会社負担（年1回）／ベビーシッター等費用補助
選考フロー	面接回数1回

会社特徴	【パーソルグループの一員となったCROです】在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。 ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。 ≪働きやすい環境が整っております≫ 在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100％となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。 ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。
設立	2007年03月
資本金	100百万円
従業員数	112人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	医薬品開発における臨床開発支援事業・モニタリング業務・品質管理・監査業務・データマネジメント・統計解析業務・CDISCに準拠したEDCシステムソリューション・医薬品開発における教育・研修業務

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

シミック株式会社/安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】
■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【シミックの魅力】
・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。
社名非公開(その他（医薬・医療）)/医薬品安全情報管理(PV) 【東京メイン】※未経験歓迎
医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。

【医薬品安全情報管理(PV)とは】
新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。

【具体的には下記業務をお任せします】
■有害事象・副作用情報の収集および評価
・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）
・薬剤との因果関係・重篤性の判断
・添付文書からの既知、未知の評価
・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）
・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告
■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.）
■薬剤の安全性検討事項の特定
■安全性監視計画の立案
※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。
社名非公開(医薬品メーカー)/PVシニアスペシャリスト
■PSUR/PBRERの評価、報告
■安全性関連の各種定期報告
■文献からの安全性情報収集、評価、グローバルへの報告
■ファーマコビジランス（PV）活動に対する品質管理業務（国内外SOP管理、CAPA管理）
■日本のGVPおよびグローバル規制に基づいたPVトレーニング
■国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
■チームメンバーや社内の折衝、PVスペシャリストのサポート
株式会社アイ・ディー・ディー/臨床開発モニター(CRA)
■治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAをお任せします。
■勤務形態・時間・勤務場所などご希望の働き方に柔軟に対応します。
　お気軽に御相談ください。
■プロジェクト数：5，6本（受託試験です）
■内容：同等性試験がメインです。
株式会社アスパークメディカル/安全性情報
■安全性情報業務に携わって頂きます。

【具体的には】
・医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など

【初回プロジェクトの概要】
●日系製薬メーカー
●同社から安全性情報担当者として、10名アサイン予定
●勤務地:日本橋
社名非公開(CRO・SMO)/臨床開発モニター(CRA) 【東京】
医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務

【具体的には】
■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
■実施医療機関への治験依頼・契約手続き
■治験薬の交付及び回収
■症例報告書の回収・点検
■治験の終了手続き
パーソルファーマパートナーズ株式会社/安全性情報（リーダー候補）【パーソルグループ100％出資】
安全性業務（受付・発番業務）とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■入手メールのチェック・仕分け（発番要否確認及び判断）
■Argusを使用した受付・発番業務（症例番号の発番、資料の貼付など）
■メーカー及び提携会社へのメール転送
■QC業務（受付・発番した内容のチェック）
■外部CROへの入力依頼（Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡）
※使用システム…Argus

上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
■SOPの作成・改定業務
■各種業務マニュアルの作成・改定業務
■製薬メーカーとのやりとり　など