- Job No.
- 80257364
パーソルファーマパートナーズ株式会社臨床開発モニター【東京・大阪】（経験者）の中途採用・求人・転職情報
- 年収非公開
- 東京都
1プロトコル制でゆっくり働けます。
週2勤務までの在宅勤務やフレックスなど働き方も相談可能です！
仕事内容
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
※フレックス制度
※在宅勤務も検討可能
1プロトコル制を徹底しており、治験のスタート～終了までご担当していただけます。
【勤務先】
派遣型：受託型＝1：2
パーソルグループのネットワークによって、派遣先のメーカーを
希望を出すこともできます。
募集要項
| 応募資格 | ※カジュアル面談も可能となります。ご希望の際はキャリアアドバイザーまでお知らせください。 |
|---|---|
| 予定年収 | 年収非公開 |
| 学歴 | 専修・専門学校 卒業以上 |
| 勤務地 | 東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F 大阪府大阪市中央区久太郎町久太郎町3-3-9 ORIX久太郎町ビル6F |
| 勤務時間 | 9:00～18:00 休憩時間：60分（コアタイム10時～15時） |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 年次有給休暇（毎年4月に一斉付与、初年度10日間）／年末年始（7日）／慶弔休暇／夏季休暇（6月末に在籍している方に3日間付与（7～9月利用）） |
| 諸手当 | 通勤手当, 残業手当 深夜勤務手当、出張手当（日当）、定期健康診断／被扶養者健康診断（全額会社負担）／インフルエンザ予防接種会社負担（被扶養者も会社負担）／総合福利厚生サービス『ショコラ クラブ オフ』／家事代行サービス『ショコラ』／TOEIC受験費用会社負担（年1回）／ベビーシッター等費用補助 |
| 選考フロー | 面接回数1回 |
会社概要
| 会社特徴 | 【パーソルグループの一員となったCROです】 |
|---|---|
| 設立 | 2007年03月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 112人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | 医薬品開発における臨床開発支援事業 ・モニタリング業務 ・品質管理・監査業務 ・データマネジメント・統計解析業務 ・CDISCに準拠したEDCシステムソリューション ・医薬品開発における教育・研修業務 |
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- 社名非公開(医療機器メーカー)/ドキュメントコントロール（臨床開発）
◎臨床試験のドキュメントの規制当局への提出、報告、監査のためのデバイスの追跡可能性と説明責任のデータの有効なソースを提供していることを確認してください。
【具体的には】
■臨床プロトコルの知識を適用し、再発の可能性を最小限に抑えるプロセスを開発することにより、すべての不一致の調査を主導する
■現在のプロセスの評価、機会の特定、ソリューションの実装を主導し、関連する機能領域内および関連する領域全体のプロセス効率を改善する
■関連するドキュメントの社内およびサイト（該当する場合）のレビューを実施し、ドキュメントがグッドドキュメンテーションプラクティス、エドワーズの内部SOP、および日本の規制に準拠していることを確認するために、内部および日本の代理店監査を主導する
■電子データベース内の基本的なリモートクエリクロージャを解決する
■地域の臨床試験結果を分析し、PMDAへの提出に含めるレポートを作成する
■インフォームドコンセントフォーム（ICF）を評価し、サイト（例：調査コーディネーター）と協力して、ICFに日本のすべての規制とEW要件が含まれていることを確認します。
- 株式会社メディサイエンスプラニング/【東京】臨床開発モニター(経験者)
★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★
同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。
【具体的には】
▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動
▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務
※残業は月20～30h。原則1人1プロトコル。
※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約7割がグローバル治験となります。
- シミック株式会社/臨床開発モニター【東京】【経験者】
【業界最大手×グローバル基準：シミック社で臨床開発の募集です】
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。
【具体的には】
■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択
■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝
■終了報告書の作成 など
【シミックだからこその安定した体制】
■受託企業：100社以上
■疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。
■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
■英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。
- イーピーエス株式会社/東京 医薬品開発モニター（経験者）
東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。
≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)
- パーソルファーマパートナーズ株式会社/臨床開発モニター【東京・大阪】（経験者）
■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
※フレックス制度
※在宅勤務も検討可能
1プロトコル制を徹底しており、治験のスタート～終了までご担当していただけます。
【勤務先】
派遣型：受託型＝1：2
パーソルグループのネットワークによって、派遣先のメーカーを
希望を出すこともできます。
- 株式会社MICメディカル/【東京】経験者CRA
医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
■内資中堅CRO転職者
『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』
■内資大手CRO転職者
『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』
『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』
■外資大手CRO転職者
『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』
- 株式会社インテリム/臨床開発モニター(経験者)【東京】
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
- 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
- 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
- 治験薬の交付及び回収
- 症例報告書の回収・点検
- 治験の終了手続き
●担当するプロジェクトの数:1
(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
●担当する平均施設数:3～5
●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託
●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。
●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。
※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。
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