★大手エムスリーグループにてDMのマネジメントポジションでご活躍頂けます★
同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか？

【具体的には】データマネージメントグループの管理業務全般
・臨床研究の業務フローの組み立て
・タスク、コスト、SOP、チーム管理
・他部署との業務調整、クライアント対応

【メビックスのDMマネージャーとして働く魅力】
・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
・医師主導臨床研究実績No.1の会社
・年功序列ではない環境のため、年齢に関係なく実力次第でマネジメントポジションでご活躍頂ける可能性がある

応募資格	【必須要件】 ■DM(データマネジメント)のご経験 ■EDC構築のご経験 ■下記「いずれか」に該当する方　・マネジメント経験をお持ちの方　・将来的にマネジメントにチャレンジしたい方【歓迎要件】 ▼臨床研究のご経験をお持ちの方
予定年収	600万円〜800万円 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：・フレキシブルタイム／始業7:00～10:00　終業15:00～22:00 ・コアタイム／10:00～15:00
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日　夏季　年末年始　育児休暇　介護休暇
諸手当	通勤手当
選考フロー	面接回数2回

会社特徴	【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位（日本企業ではTOP）に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】 ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。 ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。 ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。 ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。
設立	2001年05月
資本金	50百万円
従業員数	126人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	■エビデンスソリューション事業臨床試験のネットワーク化とIT化(インターネットを活用した臨床試験支援システム「CapTool」を提供し、臨床試験のコスト低減と品質の向上に寄与) ■ヘルスケアコミュニケーション事業医療機器の販売・通信機器の販売 ■サイトサポート事業治験審査委員会事務局運営など ■セルサイエンス事業過冷却技術を用いた移植、輸血や再生医療領域における医療機器の研究開発【大阪オフィス】大阪市中央区

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
社名非公開(システムインテグレーター)/データサイエンティスト　(製薬企業向け)
製薬企業向けデータ解析業務(臨床・RWD 等)を担当頂きます。
健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

【業務内容】
①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務

※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む
社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
大日本住友製薬株式会社/【東京】データマネジャー
データマネージャーとして下記の業務をお任せします。

■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
■データクリーニング、コーディング
■データマネジメントCROの業務管理
■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
協和キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
社名非公開(CRO・SMO)/データマネジメント(DM)【部長クラス】
臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか？
【具体的には】データマネージメントグループの管理業務全般
・臨床研究の業務フローの組み立て
・タスク、コスト、SOP、チーム管理
・他部署との業務調整、クライアント対応
・メンバー10名程度のマネジメント
【本ポジションで働く魅力】
・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
・医師主導臨床研究実績No.1の会社
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】データマネジメント(DM)
当社データマネジメントの責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。

現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

■DM責任者のサポート
■DMP(Data Management Plan)の作成
■DB設計のチェック(子会社が作成したものの最終チェック)
■子会社DMチームとのMeeting,テレカン