データマネージメントグループの管理業務全般
【詳細】
■臨床研究の業務フローの組み立て
■タスク、コスト、SOP、チーム管理
■他部署との業務調整、クライアント対応

■メビックスのDMマネージャーとして働く魅力
・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
・医師主導臨床研究実績No.1の会社

応募資格	【必須要件】 ■5人以上のチーム/グループのリーダー経験 ■臨床試験/臨床研究の全体フローを理解している【歓迎要件】 ▼医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験(経験年数5年以上) ▼予算管理経験 ▼統計解析、医学的知識
予定年収	600万円〜800万円 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都港区虎ノ門4-1-28　虎ノ門タワーズオフィス15階
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：・フレキシブルタイム／始業7:00～10:00　終業15:00～22:00 ・コアタイム／10:00～15:00
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日　夏季　年末年始　育児休暇　介護休暇
諸手当	通勤手当
選考フロー	面接回数2回

会社特徴	【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位（日本企業ではTOP）に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】 ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。 ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。 ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。 ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。
設立	2001年05月
資本金	50百万円
従業員数	126人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	■エビデンスソリューション事業臨床試験のネットワーク化とIT化(インターネットを活用した臨床試験支援システム「CapTool」を提供し、臨床試験のコスト低減と品質の向上に寄与) ■ヘルスケアコミュニケーション事業医療機器の販売・通信機器の販売 ■サイトサポート事業治験審査委員会事務局運営など ■セルサイエンス事業過冷却技術を用いた移植、輸血や再生医療領域における医療機器の研究開発【大阪オフィス】大阪市中央区

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
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製造業(メーカー)業界・QC・DM・統計解説(40歳・女性)
自分のリクエストに適した求人をご紹介頂けた点。レスポンスが非常に良かった。悪い印象は特にありません。

データマネジメント(DM)担当者

社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
協和発酵キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
IQVIAサービシーズジャパン株式会社/Biostatistician(生物統計解析者)【東京】
統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。

【具体的には】
■解析計画書の作成
■解析プログラム仕様書の作成
■総括報告書帳票の作成
■解析報告書の作成

【クインタイルズ統計解析部門の特徴】
◆世界NO.1のグローバルCROでの勤務(日本のCRO市場の30%はクインタイルズの受注シェアです)
◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。
株式会社アイコン・ジャパン/DM（派遣型またはFSP）【DOCS部】
・症例報告書の正確性のチェック
・データクエリの一般化、改善
・クリニカルデータベースのアップデート、改善の実施
・文書の蓄積
・他プロジェクトへの参加(必要に応じて)
・プロジェクトメンバーとの適切なコミュニケーション　ほか

【勤務先】23区内製薬メーカー

※現在の派遣社員数:30名(CTM、CRA、SSU、QC、CTA、PV、MD)
※残業:月平均10h程度。リーダーの場合20h程度
※勤務時間については、配属先により変動します
※2年単位でプロジェクトが変わることが一般的です
※配属先はDOCS面接時或いは面接後にお伝え致します。
※四半期に1度、メンバーがオフィスに一同に会し、報告会を行います。
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】QC担当者（メディカルライティング部）
同社のメディカルライティング部にてQC担当者としてご活躍頂きます。
薬事申請書類（CTD、CSR）のレビューを行い、内容に問題点があれば指摘し、申請が円滑に進むようチェックを行うことがミッションとなります。
パーソルテンプスタッフ株式会社/臨床開発職【東京・大阪】※未経験
当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。
配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。
・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。