Job No.: 80348569

イーピーエス株式会社東京　データマネジメント(EDC構築経験者)の中途採用・求人・転職情報

: 400万円〜 ※経験に応ず
: 東京都

上場企業
正社員
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

★データの管理を行うDM担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じ組織内で別職種へのキャリアパスもあります★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさもNO.1を目指す

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■EDC構築業務

★データの管理を行うデータマネジメント担当者、EDC構築担当者、SASプログラマー等が同じ部署内で業務を実施しているため、同じデータマネジメント内で別職種へのキャリアパスもあります。

応募資格	【必須要件】 ■EDC構築経験者
予定年収	400万円〜 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京3～5、8・9階
勤務時間	11:00～14:00 休憩時間：60分標準労働時間7.5時間
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度職務手当、役職手当
選考フロー	面接回数2回適性試験 webテスト、面接1～2回

会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」 CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く！イーピーエス株式会社
設立	1991年05月
資本金	100百万円
従業員数	1848人
売上高	52703百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務・QA/QC業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務・データセンターの運用・ソフトウェア受託開発・販売

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
社名非公開(システムインテグレーター)/データサイエンティスト　(製薬企業向け)
製薬企業向けデータ解析業務(臨床・RWD 等)を担当頂きます。
健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

【業務内容】
①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務

※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む
社名非公開(その他（医薬・医療）)/データアナリスト
◎治療費の費用対効果を文献・医師からのデータなどを定量化し、製薬会社へのレポーティング、プレゼンテーション

【具体的には】
■データ解析
　→SAS、SPSS、STATA等を使用。案件によって使用ソフトは異なりますが、SASが中心。
■英語文献の読解
■プログラミング及びシミュレーション
■組織：アナリスト15名（派遣社員含む）
大日本住友製薬株式会社/【東京】データマネジャー
データマネージャーとして下記の業務をお任せします。

■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
■データクリーニング、コーディング
■データマネジメントCROの業務管理
■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
協和キリン株式会社/医薬品開発の統計解析業務
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
■海外臨床開発を統計的な観点から支援する
■開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
■所属：研究開発本部　開発機能ユニット　バイオメトリックス部　統計解析グループ
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】データマネジメント(DM)
当社データマネジメントの責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。

現在、DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。

■DM責任者のサポート
■DMP(Data Management Plan)の作成
■DB設計のチェック(子会社が作成したものの最終チェック)
■子会社DMチームとのMeeting,テレカン
社名非公開(CRO・SMO)/QA ディレクター
治験の実施やデータ作成が治験実施計画書およびGCPの要件を満たし、品質保証のマネジメントをお願い致します。

■監査結果を評価し、レポートを作成して社内、クライアントへに報告。
■規制、ガイドライン、遵守状況、方針と手順について、プロジェクトチームへ
　報告。
■品質保証コンサルタント活動と予算内で顧客のためのプロジェクトを実施し、
　タイムラインを確立する。
■適用される規制/ガイドラインに準拠するための方針と手順を評価し、継続的な
　プロセス改善を行う。
■監査の適正な実施と法令遵守の遵守を確保し、規制当局施設検査に対応する。
■部下の教育
■その他QA業務