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Job No.
80374172

(上場企業)(正社員)シミック株式会社医療機器薬事スペシャリストの中途採用・求人・転職情報

年収
500万円〜1200万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 年収400万円以上
  • 年収500万円以上
  • 年収600万円以上
  • 年収700万円以上
  • 年収800万円以上
  • 年収900万円以上
  • 年収1000万円以上
"シミック株式会社"

☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。

仕事内容

医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。

【具体的には】
・薬事申請書類作成実務
・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉
・製造元との情報交換、薬事申請実務 等

【部署について】
医療機器薬事の第一線を牽引されてきた方々が在籍されています。メーカーから転職された方が多く、豊富なノウハウが蓄積されています。経験豊富な社員が多く、薬事の経験を存分に発揮されていますので、今までの知識を活かしながら長期的にご活躍頂けます。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■医療機器の薬事経験
■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎要件】
▼文書作成能力
▼コミュニケーション力

予定年収500万円〜1200万円 ※経験に応ず
学歴大学
勤務地東京都品川区西五反田7-10-4
勤務時間9:00~17:30
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇、有給
諸手当通勤手当, 残業手当
賞与年2回 従業員持株会 各種保養所
選考フロー面接回数2回
適性試験

会社概要

会社特徴

★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早い韓国・中国におけるグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

設立2012年01月
資本金100百万円
従業員数2432人
売上高24029百万円
株式公開東証一部
事業内容【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

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  • 男性
    医療機器業界・薬事(33歳・男性)

    管理薬剤師の求人は数多かったです。外資開発の求人が他社に比べて少なかったです。

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