- Job No.
- 80383615
シミック株式会社【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労の中途採用・求人・転職情報
- 400万円〜600万円 ※経験に応ず
- 大阪府
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
仕事内容
【職務内容】
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備 等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 400万円〜600万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 専修・専門学校 卒業以上 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩時間：60分 コアタイム(11:00～15:00) ※外部就労の場合はクライアントの就業規則に準じます |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 ※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。 |
| 諸手当 | 退職金制度 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり) |
| 選考フロー | 面接回数2回 適性試験 ※面接回数は変更となる可能性がございます。 |
会社概要
| 会社特徴 | ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ |
|---|---|
| 設立 | 2012年01月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 2432人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備 |
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臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備 等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
- イーピーエス株式会社/統計解析【大阪】★経験者
■臨床試験データの統計解析
■統計解析報告書、研究会資料の作成など
【EPSの強み】
・アジアスタディに対応可能
・癌/CNSでの実績TOP
・臨床開発を企画段階から受注可能
・チームプレーを重視する風土
・『質の高い仕事』を追求する風土
【募集背景】
・組織の強化と活性化
・マネジメントを目的とした増員
- 株式会社アールピーエム/【大阪】統計解析
■臨床試験データの統計解析業務全般
【具体的には】
■統計解析臨床試験デザインの設計
■臨床試験データの集計・解析
■解析結果・報告書レビュー
求人おススメポイント
★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
＊受託型・派遣型案件があります。
- IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社/治験DM データ・チーム・リード【大阪】
【具体的には】
■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
- 武田薬品工業株式会社/【大阪】生物統計(日本開発センター) ※担当～課長代理
主に日本で実施する臨床試験（Ph-IからPh-IV）、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。
■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等
【募集部門の紹介】
日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試験（Ph-IからPh-IV）、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計解析関連業務について、グローバル統計部門や国内外他部門と連携を取りながら実施しています。
【担当プロジェクト】
基本的には、日本国内で実施する試験の担当が中心ですが、アジア試験の担当を任されることもあります。さらに、グローバルではAIや機械学習などの最新技術に関するイニシアティブが取り組まれており、そのようなプロジェクトに参加することも可能です。
- アクセンチュア株式会社/【大阪】製薬BPOの内部監査スタッフ【WEB面接可】
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。
内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
- 社名非公開(CRO・SMO)/DM（臨床研究／医師主導治験）
＜データセンター業務＞
◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
◆研究事務局サポート
◆ヘルプデスク
◆セントラルモニタリング
◆データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
◆システム開発
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