Job No.: 80383615

シミック株式会社【関西】データマネジメント※経験者受託型or外部就労の中途採用・求人・転職情報

: 400万円〜600万円 ※経験に応ず
: 大阪府

上場企業
正社員
英語
女性が活躍
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

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【職務内容】
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備　等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験５年以上お持ちで下記いずれかのご経験をお持ちの方・クライアント窓口業務・DM計画書作成・EDCセットアップ・クエリ要否判断・Data varidation spec(再調査基準)作成・安全性定期報告関連のデータクリーニング・症例検討会関連業務【歓迎要件】・英語力(TOEIC600点以上)
予定年収	400万円〜600万円 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業
勤務時間	9:00～17:30 休憩時間：60分　コアタイム(11:00～15:00) ※外部就労の場合はクライアントの就業規則に準じます
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日　年末年始　リフレッシュ休暇　慶弔休暇　年次有給休暇　育児・介護休業　等 ※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。
諸手当	退職金制度各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所等退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
選考フロー	面接回数2回適性試験 ※面接回数は変更となる可能性がございます。

会社特徴	★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。 ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。 ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。
設立	2012年01月
資本金	100百万円
従業員数	2432人
売上高	-
株式公開	東証一部
事業内容	【CRO(医薬品開発受託機関)事業】モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(CRO・SMO)/SASプログラマー（大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、SASプログラマーとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
■CDISCに基づく解析用データ（ADaM）及び資料（ADRG，define.xml）の作成

など
社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
パーソルテンプスタッフ株式会社/臨床開発職（PV・CRA・QC・DM）【東京・大阪】
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。

・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
EPクルーズ株式会社/【大阪】DM（臨床研究／医師主導治験）※経験者
＜データセンター業務＞
◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
◆研究事務局サポート
◆ヘルプデスク
◆セントラルモニタリング
◆データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
◆システム開発
社名非公開(医薬品メーカー)/統計解析職
【職務内容】
■同社にて臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■医療用医薬品に関する臨床試験の計画立案
■統計解析計画書の作成および解析資料作成
■グローバル開発品の統計解析
(海外複数拠点および海外共同開発先との連携)
社名非公開(CRO・SMO)/オープンポジション【大阪】
ポジションについて企業様とご相談致します。
イーピーエス株式会社/統計解析【大阪】★経験者
■臨床試験データの統計解析
■統計解析報告書、研究会資料の作成など

【EPSの強み】
・アジアスタディに対応可能
・癌/CNSでの実績TOP
・臨床開発を企画段階から受注可能
・チームプレーを重視する風土
・『質の高い仕事』を追求する風土

【募集背景】
・組織の強化と活性化
・マネジメントを目的とした増員