- Job No.
- 80383615
シミック株式会社【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労の中途採用・求人・転職情報
- 400万円〜600万円 ※経験に応ず
- 大阪府
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
仕事内容
【職務内容】
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備 等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 400万円〜600万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 専修・専門学校 卒業以上 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩時間：60分 コアタイム(11:00～15:00) ※外部就労の場合はクライアントの就業規則に準じます |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 ※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。 |
| 諸手当 | 退職金制度 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり) |
| 選考フロー | 面接回数2回 適性試験 ※面接回数は変更となる可能性がございます。 |
会社概要
| 会社特徴 | ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ |
|---|---|
| 設立 | 2012年01月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 2432人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備 |
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- アクセンチュア株式会社/【関西】データサイエンティスト
ビッグデータを統計学、コンピュータサイエンス等を駆使して分析・構造化し、クライアントがアクションを起こすために必要なデータを導き出します。
【具体的な業務内容例】
■ビジネス課題に応じた効果的な統計解析手法の選定
■お客様の社内外のデータ収集および統計解析に適した形への集計・加工
■アルゴリズム作成～精度検証～パラメータ最適化
■パイロット検証結果や業務適用課題を踏まえてアルゴリズムのカスタマイズ・高度化
■ビジネスアナリティクスの技術書・実務書の執筆
- 社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。
【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など
FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
- アクセンチュア株式会社/【大阪】製薬BPOの内部監査スタッフ／オペレーションズ本部
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。
内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
- 社名非公開(CRO・SMO)/SASプログラマー（大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、SASプログラマーとしての業務をお任せ致します。
【業務内容】
■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
■CDISCに基づく解析用データ（ADaM）及び資料（ADRG，define.xml）の作成
など
- 社名非公開(CRO・SMO)/データマネジメント・プログラマー【大阪】
【具体的には】
■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ
ステム化にあたり適切な提案を行う。
■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす
る。
■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを
リードする。
- 社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】クオリティマネジメント ※入社時から時短勤務相談も可
◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
◆CRCのプロセス管理（同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます）
◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
◆逸脱への対策、予防措置の検討 等
【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。
- 社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】DM（データマネジメント） ※経験者/課長候補
主に、第Ⅰ相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。
※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。
■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理
■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック
■データベースの準備等
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