- Job No.
- 80383615
シミック株式会社【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労の中途採用・求人・転職情報
- 400万円〜600万円 ※経験に応ず
- 大阪府
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
仕事内容
【職務内容】
臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■クライアント・社内他部署との交渉
■派遣社員管理、スケジュール管理
■チェックリスト作成
■集計を伴うデータのチェック
■電子化するためのデータベースの準備 等
(※データ入力は派遣社員が行います。)
【就業スタイル】
PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 400万円〜600万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 専修・専門学校 卒業以上 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F 大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩時間：60分 コアタイム(11:00～15:00) ※外部就労の場合はクライアントの就業規則に準じます |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等 ※外部就業型の場合、外部就業中は就業時間や休日をはじめ、原則として就業先の規定に準じます。 |
| 諸手当 | 退職金制度 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり) |
| 選考フロー | 面接回数2回 適性試験 ※面接回数は変更となる可能性がございます。 |
会社概要
| 会社特徴 | ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★ |
|---|---|
| 設立 | 2012年01月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 2432人 |
| 売上高 | 34176百万円 |
| 株式公開 | 東証一部 |
| 事業内容 | 【CRO(医薬品開発受託機関)事業】 モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援 【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証一部上場) 【シミックグル-プ】 SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック･アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備 |
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- 武田薬品工業株式会社/【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理
以下、信頼性保証業務をお任せします（備考に部門解説あり）
■品質（リスク）マネジメント
■タケダのLocal Operating Company（LOC；販社）、ライセンスパートナー（ビジネスパートナー）、Pharmacovigilance（PV）業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
■他社によるPV監査の対応と指揮
■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
■各業務を通じた関係者への教育
- 社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】クオリティマネジメント ※入社時から時短勤務相談も可
◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
◆CRCのプロセス管理（同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます）
◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
◆逸脱への対策、予防措置の検討 等
【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。
- 社名非公開(人材ビジネス)/DM【東京or大阪】
◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発のデータマネジメント業務をご担当頂きます。
【具体的に・・・】
■臨床試験および製造販売後調査におけるCRF/調査票のチェック
■クエリ作成、コーディング、入力
■CDFおよびDCF作成 等
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。
- 社名非公開(システムインテグレーター)/統計解析 ※大手外資系CROへの派遣
★多数の実績を持つ技術者派遣企業だからこそ、ご希望に合わせた働き方を実現するノウハウがございます★
【ミッション】：現在大手外資CROのプロジェクトを受注している同社。今回統計解析のご経験を活かして活躍頂ける方を募集致します。まずは現在受注しているCROでの活躍を主目標としていますが、ゆくゆくは貴方様の経験を元に他製薬メーカーやCROの開拓を考えております。
【具体的には】：治験に関する以下の統計解析業務をお任せする予定です。
■統計解析計画書や手順書の作成 ■統計解析プログラムの構築
■データセットの作成 ■解析報告書の作成 ■検討会資料の作成
【同社の魅力】
★働き方：同社がなるべく客先と働き方、年収面の交渉をします。そのため直接雇用よりも年収の高い条件や残業時間を抑えた勤務が可能です。
★給与：採用費とは異なるプロジェクトの費用から給与が支払われますので、直接雇用よりも年収が高くなる可能性もございます。
- イーピーエス株式会社/データマネジメント【大阪】★経験者
■臨床試験(治験)によって集積された症例データについて、医学的
観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に
耐えうる電子データを作成する業務。
- シミック株式会社/【大阪】統計解析
【職務内容】
統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。
【具体的には】
■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
- EPクルーズ株式会社/【大阪】DM（臨床研究／医師主導治験）※経験者
＜データセンター業務＞
◆登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
◆研究事務局サポート
◆ヘルプデスク
◆セントラルモニタリング
◆データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
◆システム開発
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