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Job No.
80393731

(上場企業)(正社員)イーピーエス株式会社医療機器開発モニター【名古屋】★経験者の中途採用・求人・転職情報

年収
400万円〜600万円 ※経験に応ず
勤務地
愛知県
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有
"イーピーエス株式会社"

★名古屋勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん、CNS、医療機器領域に強みのCRO

仕事内容

【医療機器の臨床開発モニター業務】
※医療機器の臨床開発業務ははEPSならではです。早い段階から医療機器の案件で実績を残してきておりますので、クライアントからも厚い信頼を頂いています。
■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
■治験実施に関わる書類および資料の作成
【医療機器モニターの魅力】
医療機器開発では、臨床試験全体を受託するケースが多く、業務範囲が医薬品モニターと異なり、モニタリングのみならず、企画、デザインの段階から薬事申請に至るまで幅広く携わる事ができ、大変遣り甲斐がある業務です。
【薬事申請業務・コンサルティング】
・薬事コンサルティング業務 ※申請区分調査、薬事戦略立案
・認証、承認申請・届出に関する業務(書類作成サポート等)
・業許可申請関連業務(各業態取得サポート、手順書作成等)
・保険適用申請業務

募集要項

応募資格

【必須要件】
■新GCP下での臨床開発経験者
 (医薬品/医療機器いずれも可)

予定年収400万円〜600万円 ※経験に応ず
学歴専修・専門学校 卒業以上
勤務地愛知県名古屋市中村区名駅三丁目25番9号堀内ビル4階
勤務時間9:00~18:00
休憩時間:60分(コアタイム10:00~15:00 標準勤務8時間)
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇
諸手当通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 家族手当, 退職金制度
【福利厚生】社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
選考フロー面接回数2回

会社概要

会社特徴

日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く!

イーピーエス株式会社

設立1991年05月
資本金100百万円
従業員数1848人
売上高52703百万円
株式公開東証一部
事業内容■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

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  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)

    早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

    他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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