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Job No.
80399100

(上場企業)(正社員)イーピーエス株式会社安全性情報【大阪】★スタッフレベルの中途採用・求人・転職情報

年収
400万円〜670万円
勤務地
大阪府
  • 英語
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有
"イーピーエス株式会社"

★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO

仕事内容

■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外安全性情報の
 一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・
不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務
 全般等

募集要項

応募資格

【必須要件】
■安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験を2年以上お持ちの方
※派遣の経験でも可

【歓迎要件】
▼医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
▼プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
▼英語力【海外症例(CIOMS)が理解できる程度】
▼医学関連の英文和訳・和文英訳のご経験をお持ちの方

予定年収400万円〜670万円
学歴大学 卒業以上
勤務地大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階
勤務時間9:00~18:00
休憩時間:60分(コアタイム10:00~15:00 標準勤務8時間)
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝祭日、夏季休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇
諸手当通勤手当, 退職金制度
住宅手当、家族手当、時間外手当、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
選考フロー面接回数2回

会社概要

会社特徴

日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く!

イーピーエス株式会社

設立1991年05月
資本金100百万円
従業員数1848人
売上高52703百万円
株式公開東証一部
事業内容■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

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  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)

    早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

    他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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