Job No.: 80409687

コアメッド株式会社非臨床開発担当者の中途採用・求人・転職情報

: 500万円〜1000万円 ※経験に応ず
: 東京都

正社員
英語
女性が活躍
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
退職金制度有

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

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承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
【具体的には】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

応募資格	【必須要件】製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者
予定年収	500万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能大阪府他※在宅勤務のため全国可
勤務時間	9:00～17:00 休憩時間：60分　在宅勤務の場合も9時～17時勤務
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
諸手当	通勤手当, 退職金制度賞与年2回(4ヶ月分)
選考フロー	WEB試験(新薬開発に関する文章題)⇒役員面接　※面接回数は1回～2回を予定しております。

会社特徴	☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆ ≪ビジネスモデル≫ ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。 ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。 ≪同社の強み≫ ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。 ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。
設立	1998年03月
資本金	10百万円
従業員数	30人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。 ■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ■臨床開発戦略立案・評価・助言 ■非臨床開発戦略立案・評価・助言 ■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ■グローバル開発企画・評価・助言

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

一般社団法人　日本血液製剤機構/臨床開発担当者
同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。

【業務の一例】
・実施計画立案
・CROマネジメント
・PMDA折衝　　等
※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
※担当部門によっては全国への出張も発生します。

【同社の「血漿分画製剤」について】
同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。
株式会社ニコン・セル・イノベーション/製造部門製造室オペレーションリーダー
★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力しながら、製造（培養工程）オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。

・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業開始に大きく貢献できます。
・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。
社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/オープンポジション
複数ポジションを幅広い職位にて募集を行っています。　これまでのご経験を活かしてご活躍いただけるポジションにて弊社よりご推薦をさせていただきます。
※採用状況、組織体制の状況次第でご要望に添えないケースもございますが、　ご承知おき下さい。
社名非公開(医薬品メーカー)/研究開発プロジェクトマネジャー
◎希少性疾患に特化し、医薬品開発を行う同社にて抗菌剤シーズの研究開発プロジェクトマネジャー業務をお任せ致します

募集背景：抗菌剤シーズの研究開発を進展させるため/増員
採用時期：至急
社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)/原料分析
今回は、化粧品、食品、医薬品向けの原料分析をお任せします。

【具体的には下記業務をお任せします】
■機器分析；HPLC、GC、MS、IR、UV
■油脂分析；外原規、食添、局方記載の一般試験法
株式会社ワールドインテック/化学系研究開発職【関東/経験者】
◎化学分析(有機、無機、構造解析）
※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。

■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析
・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析
【使用機器、技術】溶液NMR，固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、
COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析

■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長
・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。
・Better→クライオミクロトームの経験、FIB（集束イオンビーム装置）の経験、EELS
【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム
社名非公開(医薬品メーカー)/臨床薬理サイエンティスト
【ミッション】
臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。

【主な業務】
■臨床薬理戦略の立案
■臨床薬理試験の計画立案、プロトコール作成、試験実施の医学的面での監視、報告書作成
■臨床薬理試験における安全性、薬物動態・薬力学の評価
■薬事文書を含む臨床薬理関連の文書作成に関与
■その他の臨床薬理に関連する業務