- Job No.
- 80409687
コアメッド株式会社非臨床開発担当者の中途採用・求人・転職情報
- 500万円〜1000万円 ※経験に応ず
- 東京都
新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!
仕事内容
承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
【具体的には】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 500万円〜1000万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 大学 卒業以上 |
| 勤務地 | 東京都他※在宅勤務のため全国可能 大阪府他※在宅勤務のため全国可 |
| 勤務時間 | 9:00～17:00 休憩時間：60分 在宅勤務の場合も9時～17時勤務 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇 |
| 諸手当 | 通勤手当, 退職金制度 賞与年2回(4ヶ月分) |
| 選考フロー | WEB試験(新薬開発に関する文章題)⇒役員面接 ※面接回数は1回～2回を予定しております。 |
会社概要
| 会社特徴 | ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆ |
|---|---|
| 設立 | 1998年03月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 従業員数 | 30人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | 新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。 ■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ■臨床開発戦略立案・評価・助言 ■非臨床開発戦略立案・評価・助言 ■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ■グローバル開発企画・評価・助言 |
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- 一般社団法人 日本血液製剤機構/臨床開発担当者
同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。
【業務の一例】
・実施計画立案
・CROマネジメント
・PMDA折衝 等
※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
※担当部門によっては全国への出張も発生します。
【同社の「血漿分画製剤」について】
同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。
- 大日本住友製薬株式会社/【東京】統計解析プログラマー
統計解析プログラマーとして下記の業務をお任せします。
■CDISC標準に準拠した臨床試験データおよび統計解析関連資料の作成に関する業務（解析結果の帳票作成、ADaMデータセット作成、ADRG、ARM）
■規制当局からの照会事項対応
■申請時電子データ提出に関する業務（PMDA相談資料作成およびPMDA相談対応）
■CDISC標準に準拠した社内標準の運用及びメンテナンスに関する業務
■CRO及びベンダーとの交渉、管理
■リアルワールドデータや大規模データベースのデータハンドリングに関する業務
- 社名非公開(CRO・SMO)/研究員（分子病理研究）
創薬研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験まで、さまざまな研究ステージで分子病理解析が必要となります。
第一三共グループの創薬研究の一翼として、トランスレーショナル研究を主導する中核研究者で、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。
【具体的には】
■非臨床・臨床研究における分子病理解析を主導し、トランスレーショナル研究を推進する
■分子病理、イメージング・画像解析などの新技術の開発、情報収集、評価、導入を行う
■分子病理の中核研究者として、研究を立案・実施し、疾患発症の分子メカニズム、新しい薬剤の作用機作の解明やバイオマーカー探索、更には新規創薬標的探索を行う
- 社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/オープンポジション
複数ポジションを幅広い職位にて募集を行っています。 これまでのご経験を活かしてご活躍いただけるポジションにて弊社よりご推薦をさせていただきます。
※採用状況、組織体制の状況次第でご要望に添えないケースもございますが、 ご承知おき下さい。
- 株式会社ワールドインテック/医療系研究開発職【関東/経験者】
◎医薬品分析、品質試験、品質改良、QCの理化学試験
■医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC,GC,UV,IR等
を用いての理化学試験及びデータ解析
■日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システムの下で下記業務をご担当頂きます。
①製剤原料/包装資材の受入試験
②バルク製品の試験
③最終製品の試験
※上記はパートナー企業の研究プロジェクトの一部です。
経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。
※勤務地は十分に話し合い双方合意の上決定します。
面接時に全国勤務可・一部地域のみ可等ご希望お伺いし、ご意向を最大限考慮します。
※研究のフェーズにより異なりますが、残業時間は10～15時間程度です。
- 社名非公開(CRO・SMO)/オープンポジション
■臨床検査業界、体外診断用医薬品・体外診断用機器・試薬業界ご出身の方
・営業
・海外営業
・臨床検査技師
・創薬支援／非臨床試験
・創薬支援／治験プロジェクト管理
・臨床検査機器開発
・食品施設調査
- 社名非公開(調査・マーケティング)/医薬分野（バイオアナリシス分野）の技術営業職
■顧客（製薬企業等）への医薬関連の分析・評価サービスの提案
■各種試験の受注（見積り作成含）・売上・請求・回収業務
■試験スケジュール管理（ラボとの調整業務）
【同社の技術営業とは？】
◇製薬メーカー等の研究員に向けて、同社受託サービスの提案をしていただきます。
新規の開拓というよりは、既存フォローやお客様からの問い合わせに対応することがメインとなります。OJTで業務に慣れていただきます。
◇メンバーはラボ出身者が多く、営業経験がない技術系の方でもなじみやすい職場です。営業目標の達成は大切ですが、プロセスも考慮します。
◇大阪ラボ、大分ラボや担当顧客（全国各地、ある程度の配慮あり）への出張があります。
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