コアメッド株式会社非臨床開発担当者（80409687）の求人情報

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等
【具体的には】
■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
■評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
■治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

応募資格	【必須要件】製薬メーカーでの下記の経験を有する方 ■毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上 ■何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方 (当局対応、CTD作成への関与等) 【歓迎要件】 ▼毒性研究経験が豊富な方 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス会話ができる方 ▼オンコロジー領域での開発経験者
予定年収	500万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能大阪府他※在宅勤務のため全国可
勤務時間	9:00～17:00 休憩時間：60分　在宅勤務の場合も9時～17時勤務
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
諸手当	通勤手当, 退職金制度賞与年2回(4ヶ月分)
選考フロー	WEB試験(新薬開発に関する文章題)⇒役員面接　※面接回数は1回～2回を予定しております。

会社特徴	☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆ ≪ビジネスモデル≫ ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。 ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。 ≪同社の強み≫ ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。 ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。
設立	1998年03月
資本金	10百万円
従業員数	30人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。 ■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ■臨床開発戦略立案・評価・助言 ■非臨床開発戦略立案・評価・助言 ■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ■グローバル開発企画・評価・助言

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医療機器業界・薬事(33歳・男性)
管理薬剤師の求人は数多かったです。外資開発の求人が他社に比べて少なかったです。

社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)/海外化学品管理法令の統括【東京】※合成ゴム国内首位※
【国内外の化学品法令の最新管理から遵法対応について補強いただき、
　同社グループ全体での化学品管理体制を構築いただきます】
■海外化学品法令の情報収集、整理、発信
■対応必要案件の対応方針策
■海外現地法人からの情報収集と発信　など

※業務でやりとりする海外現地法人：担当事業・製品により異なりますが、
アメリカ・欧州・中国・韓国・台湾・タイ・インドなどがございます。
同社は売上高の海外比率50%超と、12か国・32拠点においてグローバルに事業展開しております。

【配属先】東京本社　エラストマー事業技術部
※同社の石油化学系事業が取り扱う危険物や毒劇物に対し、各国の法規制の情報収集や関連省庁への申請業務などを担当する部署となります。
社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/オープンポジション
複数ポジションを幅広い職位にて募集を行っています。　これまでのご経験を活かしてご活躍いただけるポジションにて弊社よりご推薦をさせていただきます。
※採用状況、組織体制の状況次第でご要望に添えないケースもございますが、　ご承知おき下さい。
社名非公開(その他（医薬・医療）)/間葉系幹細胞培養【品質管理責任者】
【募集背景】
■同社へ年間2000件以上の幹細胞受託製造を行っておりますが、CPC増設に伴い、品質管理責任者を募集いたします。

【業務内容】
■CPCでの品質管理
※主に脂肪由来幹細胞を取り扱っていただきます。
■スタッフのマネジメント

【職場について】
■ベテラン培養士が常勤しておりますので同社で行う培養プロトコールの技術指導可能です。
■30代スタッフがご活躍している職場となります。
株式会社メディテック・インターナショナル/細胞培養職　（メンバーもしくはリーダー職での採用）
【自動細胞培養器の開発に向けて】
当社は自動細胞培養器の開発を行っています。現在プロトタイプの培養器の製品化のための募集です。
プログラムの技術者と協力して細胞培養プロセスをシステムへ取り込んで頂きます。
その他にもAIへの学習など、貴方の細胞培養の技術をオートメーション化して頂きます。
開発後は下記細胞の培養を自動で行います。
■免疫細胞　■幹細胞　■NK細胞　■αβT細胞　■γδT細胞
■腫瘍浸潤リンパ球（TIL）　■樹状細胞　など　
【製品について】
同社が開発する１m四方でアイソレーター、全自動滅菌、クリーンペンチがついた自動細胞培養器は未だ世の中に存在せず、同社代表の今井社長が持つオゾン滅菌の特許があるからこそ実現できる製品です。一機一億円と高額な機器の開発に関わることが出来ます。
セルソース株式会社/【生物バイオ研究開発、技術者】【正社員】【残業少/休み充実】
[事業内容]
セルソースは「実現による医療の加速」を目的に、研究から医療現場におけるサービス展開までを一貫して手掛けております。再生医療のプラットフォームとして、法規対応支援、医療機関・研究機関と連携した新治療の開発、細胞加工受託サービスを提供しています。再生医療のパイオニアとして、最前線で活躍を希望される方を募集しております。
【仕事内容】
当社の細胞培養施設（CPC）において、製造委託に基づく細胞培養、品質管理、その他付随業務を行っていただきます。
【メンバー】
現在渋谷ラボには13名在籍。

自治医科大学との共同研究や沖縄県からの業務委託を受けて研究に取り組む等注目されている成長企業です！
社名非公開(CRO・SMO)/研究員（臨床分子病理研究リーダー）
創薬研究開発では、標的分子探索、作用メカニズム研究、バイオマーカー研究等、研究テーマ創出の段階から臨床試験まで、さまざまな研究ステージで分子病理解析が必要となります。
第一三共グループの創薬研究の一翼として、トランスレーショナル研究を主導する中核研究者で、以下に例示される研究機能を担当して頂きます。

【具体的には】
■非臨床・臨床研究における分子病理解析を主導し、トランスレーショナル研究を推進する
■分子病理、イメージング・画像解析などの新技術の開発、情報収集、評価、導入を行う
■分子病理の中核研究者として、研究を立案・実施し、疾患発症の分子メカニズム、新しい薬剤の作用機作の解明やバイオマーカー探索、更には新規創薬標的探索を行う
中外製薬株式会社/臨床開発における統計プログラミング担当者
■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様，解析プログラム作成および品質管理をする
■CDISCに基づく解析用データ（ADaM）及び資料（ADRG，define.xml）の作成
■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する
■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。
■グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
【募集背景】
革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，グループ会社であるロシュ社と連携しながら統計プログラミング業務を遂行し、解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに，新しいデータ標準であるCDISCに対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。