Job No.: 80409703

コアメッド株式会社メディカルライターの中途採用・求人・転職情報

: 500万円〜1000万円 ※経験に応ず
: 東京都

正社員
英語
女性が活躍
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
退職金制度有

新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!

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治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。
【具体的には】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む) 、試験総括報告書等
※業務スタイル:プロジェクトはチームのより行います。
【在宅勤務について　※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

応募資格	【必須要件】 ■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方
予定年収	500万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	東京都他※在宅勤務のため全国可能大阪府他※在宅勤務のため全国可
勤務時間	9:00～17:00 休憩時間：60分　在宅の場合も9時～17時勤務
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始休暇、創立記念日、有給休暇、リフレッシュ休暇
諸手当	通勤手当, 退職金制度賞与年2回(4ヶ月分)
選考フロー	WEB試験(新薬開発に関する文章題)⇒役員面接　※面接回数は1回～2回を予定しております。

会社特徴	☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆ ≪ビジネスモデル≫ ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。 ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。 ≪同社の強み≫ ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。 ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。
設立	1998年03月
資本金	10百万円
従業員数	30人
売上高	-
株式公開	-
事業内容	新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。 ■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言 ■臨床開発戦略立案・評価・助言 ■非臨床開発戦略立案・評価・助言 ■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析 ■グローバル開発企画・評価・助言