ACメディカル株式会社メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可の中途採用・求人・転職情報

◆メディカルアフェアーズ部門の一員としてMSL (Medical Science Liaison)チームを指導、統括し全国の医師・医療従事者との円滑なコミュニケーション、scientific engagementを計画、実行する。

1. MSLチームの指導、統括および能力開発の支援を行い2.以下の職務の円滑な遂行に寄与する
2. 医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的な情報交換とディスカッション
3. 医療従事者からの高度な科学的質問への訪問対応
4. Unmet medical needsの収集
5. 国内外学会等における最新学術情報収集
6. アドバイサリー・ボード・ミーティングのサポート
7. 社内コマーシャルチームとの情報の共有

医薬品の臨床研究／医療機器のモニタリングをご担当いただきます。

【詳細】
■モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応　等

【部署構成】現在7名の方がご担当されています。
【担当プロジェクト（想定）】糖尿病（臨床研究）／循環器系医療機器

医師やメーカーから受託している臨床研究プロジェクトのモニタリングをご担当いただきます。

【具体的な業務内容】
■モニタリング
■実施の施設訪問
■参加医師や施設による調査
■調査進捗管理
■調査現場の対応
■研究会の企画等

※事業部長とのカジュアル面談可能です。

～同社獣医師、獣看護師として下記業務をご担当いただきます～

【具体的な職務内容】
■保険業務（保険金支払査定、審査業務等）
■臨床業務（アニコムグループ又は提携先動物病院等での臨床業務）
■健康相談/電話オペレーター（どうぶつホットラインやアニコム24など、どうぶつに関するしつけや健康相談業務）
■どうぶつのケガや病気に関する予防推進業務
（保険金請求データを活用した予防に関する分析や予防情報の発信業務)
■ペット医療に関わる研究開発
（どうぶつの健診データ等を活用した健康促進に関わる研究開発）

※同社は臨床のみならず獣医師として培った知識や経験を幅広く活かして活躍できるフィールドが整っています。

【現在の獣医師の方の人数】 70名以上

【業務内容】
■治験、もしくは市販後の安全性定期報告に対して医学的な立場からレビューを実施。
■製薬メーカー毎にプロジェクトにアサインされます。メンバーに対して医学的な見地から併用薬や有害事象のレビューをして頂き、安全性定期報告が医学的に正しく実施されるようにアドバイスをして頂きます。
■アサインメンバーとのミーティング

■新規適応症の追加に伴い、承認前・後で必要となる、メディカルアフェアーズ（MA）活動計画を、MAのエリアダイレクターとともに策定
■MAのエリアダイレクターやMSLのリーダーとともにチームをリードしていき、活動計画をMSL・SMIなどとともに実行
■国際・国内学会に参加して、最新の医学情報を理解

■Identifies, communicates and effectively manages potential safety issues■Works closely with pharmacovigilance colleagues to ensure appropriate■medical interpretation and consistency are applied to adverse event case assessment■Ensures regulatory and SOP compliance with respect to evaluation, reporting and surveillance of clinical safety information■Provides investigator support regarding safety concerns, medical emergencies, etc■Participates in medical safety surveillance/signal detection benefit/risk assessment, and development of trend analyses■Participates in development of REMS and RMP as required■Discusses and resolves medical issues with clinical sites, clients, and drug safety staff■Provides medical review and interpretation for aggregate safety reports (e.g. annual safety reports, PSURs, PADERs)■Consults with internal and external customers in the area of drug safety■Supports business development through participation in core proposal team activities, feasibility assessments and review of proposals/contracts for medical services■Maintains medical and pharmacovigilance expert