- Job No.
- 80441597
株式会社EPフォース（旧社名：ACメディカル）メディカルサイエンスリエゾン【東京】★未経験可の中途採用・求人・転職情報
- 600万円〜1000万円 ※経験に応ず
- 東京都
高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMRを輩出するCSOＩTホールディングスのグループ企業・様々なITツールを活用したフォローでプロフェッショナルMRを育成/まだまだ少人数なので手厚いサポートとあたたかい社風が特徴です。
仕事内容
■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。
【日本初のメディカルアフェアーズ事業】
英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。
TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。
ミクスにも掲載されています。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 600万円〜1000万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 大学 卒業以上 |
| 勤務地 | 東京都※エリアは希望考慮 |
| 勤務時間 | 9:00～18:00 休憩時間：60分 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
| 諸手当 | 通勤手当 交通費全額支給、営業手当(7時間以上で3000円/日)単身赴任手当※年収含む 昇給年1回、賞与年2回 |
| 選考フロー | 面接回数2回 一次面接(アプシェ社)→クライアントの書類選考→最終面接(クライアント) |
会社概要
| 会社特徴 | ■□■□■ 高いリピート率・高品質でプロフェッショナルなMR・MSLを輩出するCSO/製薬メーカーの研修を担う注目企業□■□■□■ |
|---|---|
| 設立 | 2002年10月 |
| 資本金 | 18百万円 |
| 従業員数 | 590人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | MR業務アウトソーシングサービス MR研修サービス MRリクルートアウトソーシングサービス メディカルマーケットリサーチ事業 |
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- 社名非公開(医薬品メーカー)/クリニカル・サイエンティスト（臨床開発企画機能）
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
- 社名非公開(医薬品メーカー)/MSL（※MR歓迎）
同社にて、メディカルサイエンスリエゾンとしてご活躍頂きます。
【具体的には】
■販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
■販売医薬品等のエビデンス創出に関する業務具体的には医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・化学的情報を提供し支援する業務 ■学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務
- 社名非公開(その他メーカー)/非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
MHS Audltordltorとして医療機器・医療器具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せい致します。
【具体的には】
■国内外の法規制及び国際規格への適合性評価
(ISO, CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査
■審査計画の作成・調整
■QMS審査（顧客から提出の技術文書のレビュー）・報告書作成
■医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
※規格に則って医療機関・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）及び向上への現場訪問を実施、チェックしていただく流れになります。
【組織編成】
MHS事業部全体で50名の中で非能動組織は全体で20名程でございます。
男女比３：１※部門長が男性でございます。
【非能動医療機器とは】
■電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器（医療用具）を指しカテーテル、輸液セット、シリンジ等の滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼやばんそうこう、歯科材料等の幅広い製品を意味します。
また体外診断用医薬品（IVD臨床検査薬）も対象でございます。
【出張に関して】
■お客様の工場が海外である場合は海外に出張するケースもあります。確認が取れた後ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
■審査は基本的に顧客先に赴いての工場審査となります。
■月の半分(約10日ほど）国内外出張がございます。
【企業の魅力】
【安全な医療機器を世に送り出していくための門番的な役割を担う企業】
★最新製品/最先端技術に触れながら知的好奇心を満たせる仕事です。
■世界/日本の産業を安全性や品質向上の面から支えています。
■離職率は1割未満、残業は少なめ(月10～20時間程度)です。
【今後のキャリアパス】
■入社後に海外（バンコクあるいはドイツ）のトレーニング行ってもらい（年2，3回海外研修あり、期間：2週間～1ヶ月）日本でのOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
（平均で6ヶ月で取得されています。）
■その後は審査官としての専門性を高める、審査員を束ねる管理職（AMP/NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。
- 社名非公開(医薬品メーカー)/MSL（オンコロジー）
開発本部内のメディカルアフェアーズ部に所属し、Medical Science Liaison (MSL)として、行動規範等に従い、プロモーションに関わらない科学的なコミュニケーションを医療従事者と行います。新規薬剤の開発に貢献し、医療の質の向上と患者利益の最大化に努めて頂きます。
- アポプラスステーション株式会社/臨床研究モニター【経験者】受託型or派遣型
◎製薬メーカーから受託している臨床研究プロジェクトのモニタリングをご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
■モニタリング
■実施の施設訪問
■参加医師や施設による調査
■調査進捗管理
■調査現場の対応
■研究会の企画等
※事業部長とのカジュアル面談可能
※ご希望、経験に応じて受託型、派遣型のどちらもアサイン可能
- 日本イーライリリー株式会社/【神戸/東京】メディカルサイエンスリエゾン(糖尿病領域)
担当疾患領域（糖尿病／循環器疾患）の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やＱＯＬ向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。
【主な職責/Primary responsibilities】
◆領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
◆領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
◆サイエンティフックエキスパート（ＳＥ）/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
【その他/Secondary responsibilities】
◆メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
【このポジションの魅力/The attractiveness of this job】最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために新たな解決策を社内に提案し実現できる機会
- 社名非公開(CRO・SMO)/臨床研究CRA【東京・大阪】※CRC経験者用
臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。
■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成
※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。
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