- Job No.
- 80443135
(正社員)EPSインターナショナル株式会社臨床開発プロジェクトマネージャー【東京】の中途採用・求人・転職情報
- 700万円〜1500万円 ※経験に応ず
- 東京都
★グローバル臨床試験に特化したイーピーエス株式会社100%子会社★安定した環境でありながらベンチャー的な風土★個人の裁量大きく幅広い業務にチャレンジが可能です★
仕事内容
★プロジェクトマネージャーとしてプロジェクト管理をお任せします。
■治験依頼者との間で良好な関係を構築、維持。■予算・スケジュール・質の管理について責任を負う。■事業開発部と協力して任命されたプロジェクトの予算及び範囲に関して最終決定を下すことについて責任を負う。■治験依頼者及びプロジェクト管理部と共同でプロジェクト範囲の変更、スケジュール変更及びプロジェクトの財務的変更を特定し管理する。■プロトコルに関して義務づけられている基準、医薬品の臨床試験の実施の基に関する省令、現地の倫理規定及び規制に関する規定に従い臨床試験を計画・開始・管理。■プロジェクト要員に関する要求事項について継続的に評価を行い適切な要員が割り当てられることを確保。■任命された臨床試験に関するリスクを特定し、経営陣に付託する。■プロジェクト文書を作成し、維持する。■プロジェクト実績を測定し、治験依頼者及びプロジェクト管理部に報告。■プロジェクトの財務実績を管理し、プロジェクト管理部に報告する。
※必要に応じて出張あり
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 700万円〜1500万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 専修・専門学校 |
| 勤務地 | 東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル8階 |
| 勤務時間 | 9:00～18:00 休憩時間：60分 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) (土・日・祝日、及び国民の休日)、夏期休暇（5日間：7/1～9/30の間に取得。尚、入社日により日数に変更あるいは付与しない場合があります。）、年末年始（12/29～1/4）年次有給休暇（初年度1日～10日付与。入社月により異なる。毎年4/16を起算日として年次有給休暇を与える。）慶弔休暇、産前・産後の休暇、育児・介護休暇、裁判員休暇 |
| 諸手当 | 通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 家族手当 等級手当、役職手当、調整給 雇用（契約）期間の定めはなく、定年は年齢満60歳の誕生日とする。（再雇用制度有） |
| 選考フロー | 面接回数2回 書類選考 ⇒ 面接2～3回 |
会社概要
| 会社特徴 | ★臨床開発受託機関(CRO)の最大手、イーピーエスグループに属します★ |
|---|---|
| 設立 | 2007年04月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 従業員数 | 38人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | ■グローバル臨床試験およびアジアを中心としたローカル臨床試験の開発サポート/コーディネーション業務 ※グローバルの従業員数 約230名 【社風】 同社の社員全員が中途で入社をしており、中途入社のハンディーキャップはなくとても働きやすい環境です。同社には英語や中国語を話す社員もおり、海外とのやりとりも多いため、グロ |
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- 社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/臨床開発推進担当★管理職候補【マザーズ上場】
◎オンコロジー領域・難病治療薬の。臨床開発業務全般をご担当頂きます。現在のパイプラインをご担当いただき、臨床試験全般に関わる業務をお任せ致します。
【具体的には・・・】
■開発計画の作成、開発予算の作成
■海外/国内の臨床試験の推進
■CROのマネジメント
■開発パートナー企業との関係維持 等
※転勤の可能性はほぼありません。
※海外出張の可能性があります。
- 社名非公開(医療機器メーカー)/臨床開発モニター【医療機器】※未経験歓迎※
【ミッション】
医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
医療機器の人体に及ぼす影響や効果効能、有効性、安全性を確かめるモニタリング業務（臨床開発業務）に従事していただきます。
【具体的には】
■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
■実施施設との契約手続き、モニタリング、データ回収、不具合対応
■契約書作成、患者さん・医師への説明文書案の作成
【充実した教育研修制度】
同社は充実した教育研修制度にも強みがございます。OJTだけではなく、トレーニングの専門チームも存在し、入社後は製品知識の習得やモニタリング業務に関しても専任担当よりきちんとトレーニング頂けるので未経験の方でもご安心くださいませ。
- 社名非公開(医薬品メーカー)/医薬事業部：臨床開発モニター（CRA）
【具体的には:臨床開発業務】
■治験実施施設調査
■治験実施施設への申請・契約
■治験担当医師、コーディネーター、治験事務局に対する詳細説明
■治験進行中のモニタリング業務
■治験データの回収、治験実施施設の終了手続 など
- 社名非公開(医薬品メーカー)/安全性業務担当（治験） 【東京】
◎セーフティオペレーショングループのスタッフとして安全情報の収集、評価をお任せ致します。
- 社名非公開(医薬品メーカー)/臨床開発課長
■全体的な開発計画の策定支援及び進捗管理（主にスケジュール・予算面）
■臨床試験におけるプロジェクトマネジメント業務
特に、CRO（主に海外）に委託して行う試験において、
スポンサー側のプロジェクトマネジメント代表者として、
下記の業務に責任を持つ
【CRO管理】CROによる試験オペレーションの進捗状況の把握・問題解決
【スケジュール管理】プロジェクト進捗状況の把握・問題解決
【予算管理】プロジェクトの予実分析・問題解決
【リスク管理】プロジェクトの全体的なリスク・問題点の把握・解決
※上記に伴うCRO・KOL等の外部機関及び社内関連部門との折衝・調整
- アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
- 社名非公開(医薬品メーカー)/海外事業【管理職】
海外での医薬品の開発、申請、生産、マーケティングの責任者
【具体的には】
◆医薬品の海外における開発、申請、マーケティング業務
◆医薬品輸出業務、販売促進
◆メンバーマネジメント、育成
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