株式会社インテリム【大阪】臨床開発モニター　※経験者（80475052）の求人情報

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)
○担当する平均施設数:3～5
○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)
○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。
○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。

【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)
※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。
※待機CRAはほとんどおらず、常時ご活躍いただける環境があります。

応募資格	【必須要件】 ■CRA経験1年以上
予定年収	年収非公開
学歴	大学卒業以上
勤務地	大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号　毎日インテシオ18階
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：60分　※フレックスタイム制度あり（コアタイム10：00～15：00 但しプロジェクトに準じる)
休日・休暇	完全週休二日(土日) 国民の休日、年末年始、夏季休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、勝負休暇、創立記念　等
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度業務手当、出張日当、人間ドック、インフルエンザ予防接種、【研修・補助制度】継続研修・社外会合(学会・研究会・講演会・講習会等)支援　等
選考フロー	面接回数2回

会社特徴	★【グローバルスタディ】【オンコロジー】次世代プロジェクトの案件多数!納得のキャリアアップと長期就業を可能にするワークライフバランスが自慢 ★オンコロジー、再生医療、グローバルスタディの3領域に力を入れている国内最大手の独立系CRO。台湾オフィス、韓国現地法人の設立、また、米国QPS社との合弁企業である「iQファーマサービス」の設立により、グローバル治験にも対応可能な体制。 ■社内資格としてオンコロジーCRA認定資格制度を創設。5ヶ月の研修と顧問にお迎えした西條長宏教授(日本癌治療学会、日本肺癌学会の理事として活躍)の口頭試問に合格後、資格取得が可能。 ■社内オンコロジー研修は質が高く、製薬企業からも受注している。 ■社員が成長できる環境を最大限提供しようとする姿勢を持っています。『こんなスキルを身につけたい』という確固たる意思を持った方を歓迎!社員の働きやすい環境づくりは離職率に反映されており、現在5%未満程度の大変低い水準で推移。 ◎2017年6月より、在宅制度も導入。《残業》目標0時間!現状平均10時間程度→モニタリングサポート部が外勤の多いモニターを強力サポート《休日数》128日／アニバーサリー休暇、勝負休暇、オリンピック休暇など個性豊かな休暇制度。有給消化率も高い。《産休取得実績多数》復職率は100%(復職後は時短・内勤への切り替えで職場復帰を応援!）
設立	2005年08月
資本金	60百万円
従業員数	209人
売上高	252百万円
株式公開	-
事業内容	■臨床開発分野 CRO事業(モニタリング・QC・DM・STAT・MW・監査・製販後調査・安全性・コンサルティング　等) 派遣事業(モニタリング・QC・DM・STAT) ■開発・薬事分野 DMF作成/薬事・開発戦略コンサルティング/技術動向・市場調査 ■研究開発分野 ■東京支社 ■受託研究施設　IRCケミカル(埼玉) 【海外拠点】・台湾拠点・インテリムコリア(韓国) 【関連会社】・iQファーマサービス株式会社

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)
早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。
CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)
他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
社名非公開(医薬品メーカー)/【東京/大阪】プロジェクトマネジメント
This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management .
The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.
社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】安全性情報　※経験者
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
デルフィ株式会社/【大阪】CRA/臨床開発モニター　※未経験可
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
■臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験及び国内単独試験において、承認申請に必要な臨床データを収集し、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する。
■臨床試験の実施において協働する製薬会社、医療機関、受託CROや医療関係者と良好な関係を構築し、維持する。
■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査し契約を締結する。
■治験実施医療機関の治験担当スタッフへの説明会を実施する。　等
★メーカーにおける一連の臨床開発業務の中で成長していける求人です！
★職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間～30時間程度
※クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。
アクセンチュア株式会社/製薬BPO所属/BPSサービスマネジメントスペシャリスト
安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。
■チームリーダー：
・PV業務のオペレーション
・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）
・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）
・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行
・SV/オペレーターに対して業務管理・教育研修・人事評価報酬管理
・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール
■プロジェクトリーダー：
製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。
パレクセル・インターナショナル株式会社/【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)
「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
【職務内容】
■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
【このポジションの魅力】
日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader　として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。
社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】Project Manager　※経験者
臨床開発プロジェクト全体を包括的にマネージするポジションです。

CTM（モニタリングを中心とした治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント）よりも更に広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めてマネジメントいただきます。