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Job No.
80497027

POCクリニカルリサーチ株式会社臨床開発部 臨床開発プロジェクトリーダー (マネージャー)の中途採用・求人・転職情報

年収
800万円〜950万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 正社員
  • 管理職・マネージャー
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • フレックスタイム制度

★遺伝子治療等の先端医療に特化 ★やる気次第で幅広い業務の経験を積むことが可能!

仕事内容

1新規顧客の開拓
2新規案件の対応
・契約条件の設定や交渉 ・見積書、仕様書の作成
3製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
・開発計画立案・PMDA対面助言、照会事項の対応・専門家からの意見聴取(KOL)
・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、構築及び管理)※案件により一時的にモニタリング業務を担当頂くことも有
・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)
※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することも有
4ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築

募集要項

応募資格

【必須要件】
■医薬品臨床試験経験10年以上■自身のネットワークを使って新規顧客の開拓ができる力■新たなことへのチャレンジ精神(先端医療は従来の治験の枠組みだけでは対応できないこともあり試験の枠組みから検討する場合有)■委託元や医療機関との現場対応能力/交渉能力■PL経験■GCPモニタリングにおけるリーダー経験■コミュニケーション能力■マネジメント能力(特に受託側での業務マネジメント経験、および営業・経営感覚)■聞く能力(医師を含む委託元の要望を正確に把握する能力)■文章作成能力(契約書/SOP/プロトコール等作成可能レベル)■Word, Excel, Power Point中級以上■理系学部卒業以上【歓迎要件】▼グローバル治験の経験▼がん領域の経験▼語学力(目安TOEIC700点)▼統計学/データマネジメントに関する知識

予定年収800万円〜950万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都港区赤坂一丁目11番44号赤坂インターシティ6階
勤務時間9:00~18:00
休憩時間:60分
休日・休暇週休二日(土日)
週休2日制、国民の祝日、年末年始、年次有給休暇(初年度15日)
諸手当通勤手当
福利厚生: 研修制度、育児・介護休業制度
選考フロー面接回数2回
小論文
書類選考→1次:現場担当者・人事面接 →SPI→2次:プレゼンテーション

会社概要

会社特徴

★バイオベンチャー、アカデミア、異業種参入の研究開発者の
 革新的発想と技術を医薬品・医療機器として製品化するための専門家集団★
*2015年の夏からエムスリーグループに参入

代表取締役社長:小澤氏が『医薬品の研究開発全般を支援していきたい。研究の計画立案が出来ない企業には、研究の計画立案の支援を。研究するために人が足りない企業には人を。』といった考えの元設立。
社員は薬学部/獣医学部出身の方がメイン、製薬メーカー研究職経験者も在籍、非臨床試験、臨床開発に精通したメンバーが在籍。社長小澤氏をはじめ、会長、取締役も薬剤師。様々な企業にて経験を積まれてきた。バイオ先端医療(DNAワクチン、細胞治療、癌治療、免疫療法)、遺伝子治療などに精通。日本にはまだノウハウがないものを提供しているため、製薬メーカー、バイオベンチャーなどからの問い合わせも増加中。大手の製薬メーカーがまだ着手しきれていない分野になるため、CROなどにも多くの症例がなくノウハウがあまりない。その分同社は先端医療に携わってきた社員がメインのためノウハウが多く、バイオベンチャーをはじめ、製薬メーカー/大学の研究所など対して、臨床開発の支援業務を行う。競合と呼べるよう競合もなく、医薬品の開発全てをサポートすることで、よりスピード感を持って医薬品を患者の下に届ける支援を行う。

設立2005年09月
資本金39百万円
従業員数45人
売上高-
株式公開-
事業内容■医薬品、医療機器等の研究開発に関する支援業務
■ライフサイエンス環境における事業開発業務/有料職業紹介事業

エムスリー株式会社の100%子会社

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  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)

    早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

    他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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