Job No.: 80498547

(正社員)デルフィ株式会社【大阪】CRA/臨床開発モニター　※経験者の中途採用・求人・転職情報

: 450万円〜800万円 ※経験に応ず
: 大阪府

英語
女性が活躍

【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employability(転職力、雇用され得る能力)を高める教育環境と実践の場を提供します。

企業情報ページはこちら

外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。
【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。
【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます（受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです）
※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください
【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。
【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等

応募資格	【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験
予定年収	450万円〜800万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	大阪府大阪市中央区本町4-4-16※クライアント先:大阪・神戸・京都
勤務時間	9:30～18:30 休憩時間：60分、12:00-13:00、終業時間は就労先によって異なります。
休日・休暇	土曜、日曜、祝日、年末年始5日有給休暇:入社半年経過後10日～
諸手当	通勤手当, 残業手当学士以上教育終了手当、公的資格手当、語学等芸能手当、育児手当、扶養手当、都会手当
選考フロー	面接回数1回 ※面接回数は1～2回を想定しております。

会社特徴	★★★臨床開発のプロフェッショナルとしての人生を歩む★★★ 【希望案件への配属により、早期成長が可能】当社は、製薬会社の臨床開発部門に就労し、一社員として仕事をします。短期間で複数の製薬会社にて臨床開発における幅広い経験を積むことができます。そのため、常に製薬業界の様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、自らを臨床開発のプロフェッショナルへと成長させることができます。臨床開発に関する専門的な知識とこれまでの経験を活かしていただき、CRAに限らず、CRAリーダー、クリニカルリーダー、プロジェクトマネージャーに従事することも可能です。また、プロトコール作成や安全性、薬事部門等にチャレンジすることも可能です。当社は社員一人一人のキャリアを尊重しており、社員のキャリアプラン及び社員が高いモチベーションで最も活かされる環境を考慮して、参画するプロジェクト、疾患領域、製薬会社を決定します。自社内にキャリアコンサルタントを置き、キャリア面談を行っています。自社キャリアコンサルタントと一緒に中長期的なキャリアプランを作成し、社員のキャリアプランを踏まえて、社員が今やりたい仕事、今やるべき仕事を相談しながら、ベストな案件を決定します。社員一人ひとりに合う配属を行うことで、より早い成長と臨床開発の幅広い知識と経験を一緒に積むことができます。当社社員はそれぞれのキャリアプランをしっかりと歩んでおります。
設立	2002年01月
資本金	10百万円
従業員数	50人
売上高	474百万円
株式公開	-
事業内容	■臨床開発におけるモニタリングの支援 ■教育研修プログラムの提供特定労働者派遣事業届出受理番号「特13-041125」 ■取引企業:大手外資系製薬会社 22社/ 大手内資系製薬会社9社 ■領域別試験数:腫瘍/がん61試験、脳/神経43試験、循環器40試験、アレルギー/免疫42試験、呼吸器27試験、内分泌/代謝27試験、感染症26試験、眼科20試験、消化器4試験、その他23試験 ■フェ-ズ別:フェ-ズⅠ15試験、フェ-ズⅡ76試験、フェ-ズⅢ154試験、フェ-ズⅣ20試験

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)
他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。
医薬品業界・メディカルアフェアーズ(47歳・男性)
応募した会社の状況、特徴もよく把握されており、面接前にきめ細やかに教えていただけたので、安心して面接に望めました。
CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)
早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

【大阪】CRA/臨床開発モニター　※未経験可

パレクセル・インターナショナル株式会社/【大阪】プロジェクトリーダー(安全性情報)
「Safety Services Project Leader / 安全性情報のプロジェクトリーダー」をお任せします。
【職務内容】
■クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務
■必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
■実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。
■関連部門のリソースおよび予算管理を行う。
■社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。
【このポジションの魅力】
日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader　として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。
社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】安全性情報　※経験者
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
- 当局対応
アクセンチュア株式会社/グローバル直下の内部監査チーム所属/製薬BPOの内部監査
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。

■製薬会社向けBPOについて
アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。
デルフィ株式会社/【大阪】CRA/臨床開発モニター　※未経験可
臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
【具体的には】
■臨床開発に関する専門的な知識と経験を通じて、国際共同試験及び国内単独試験において、承認申請に必要な臨床データを収集し、実施医療機関毎における症例登録計画を確実に遂行する。
■臨床試験の実施において協働する製薬会社、医療機関、受託CROや医療関係者と良好な関係を構築し、維持する。
■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査し契約を締結する。
■治験実施医療機関の治験担当スタッフへの説明会を実施する。　等
★メーカーにおける一連の臨床開発業務の中で成長していける求人です！
★職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間～30時間程度
※クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。
社名非公開(医薬品メーカー)/【東京/大阪】プロジェクトマネジメント
This role is responsible for leading and project managing cross-functional Japan Project Team (JPT) to ensure alignment of operational delivery with project strategy, enable and drive project delivery and informed decision making, and ensure that each project is established and managed in a way that best represents best practice for project management .
The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.
社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】Project Manager　※経験者
臨床開発プロジェクト全体を包括的にマネージするポジションです。

CTM（モニタリングを中心とした治験プロジェクトとプロジェクトチームのマネージメント）よりも更に広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事やPVなども含めてマネジメントいただきます。
社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】クオリティマネジメント ※入社時から時短勤務相談も可
◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
◆CRCのプロセス管理（同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます）
◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
◆逸脱への対策、予防措置の検討　等
【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。