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Job No.
80521701

(外資系企業)(正社員)アッヴィ合同会社Senior Medical Writer【東京・大阪】の中途採用・求人・転職情報

年収
※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

★グローバル製薬企業であるアボット社より2013年に分社独立★【世界170カ国で医薬品を販売】
医薬品で世界一の売上を誇る「ヒュミラ」を製造・販売している医薬品メーカーです★

仕事内容

R&D(Clinical Operation)あるいはJapan Developmentの目的及びタイムラインに沿って,薬事関連の規制に従い高品質かつ正確な申請関連文書を作成する。

【具体的には】
■申請関連文書作成
・申請関連文書作成に関して、各部門との協力体制の維持・改善に努める。
・申請関連文書作成のためにシステムの改善・維持・運営管理を行う。
・申請関連文書作成に関して、CRO との窓口業務を実施する。
■Medical Writing
CTD 及びCSR の作成及び管理・運営を行う。
■組織運営 :
マネジャーをサポートして、RA, R&D 及びアッヴィGK の関連部署との折衝を行う。
■部下の育成 :
日々の業務において他のグループメンバーを指導する。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■CTDの十分な作成経験がある(M2.5,M2.7など)
■臨床開発、薬事、市販後調査等の経験が5年以上
■薬学,生物学,化学,薬理学,その他関連する学問領域の学士か同等以上の能力を有すること。(修士、博士の学位があれば尚可。)
■TOEICスコア700以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力。

【歓迎要件】
▼マネジャーのご経験をお持ちの方

予定年収 ※経験に応ず
学歴大学
勤務地東京都港区三田3-5-27 住友不動産三田ツインビル
大阪府大阪市中央区博労町3-5-1御堂筋グランタワー 5階
勤務時間8:45~17:30
休憩時間:60分 コアタイム:10:00~14:45
休日・休暇完全週休二日(土日)
年末年始、夏季、有給休暇
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度
選考フロー面接回数2回
1次:臨床支援部門統括部長、メディカルライティング部部長 
2次:開発本部クリニカルオペレーションズディレクター、人事

会社概要

会社特徴

【グローバル製薬企業であるアボット社より2013年に分社独立いたしました】
2013年 アボットラボラトリーズ医薬品事業部の新薬部門は、AbbVie Inc.として分社独立し、日本においてはアッヴィ合同会社として事業を開始いたしました。医薬品で世界一の売上を誇る「ヒュミラ」を製造・販売しており、新薬開発特化型の戦略をすすめている、研究開発型のバイオ医薬品企業です。 今後も治療困難な疾患領域における医薬品の開発に重点的に取り組んでいきます。

【豊富で優れた医薬品ポートフォリオを持っております】
開発ポートフォリオには、第II相および第III相臨床試験段階の 20 以上の化合物と、幅広い治療領域にわたる創薬に関する数百件の特許が含まれます。日本では、自己免疫疾患、腎疾患、C型肝炎、ニューロサイエンス、オンコロジーなどの領域において、約 20 件の開発候補品があります。

【主力製品のヒュミラに関して】
2008年発売の抗体医薬品ヒュミラは、世界初のヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。既に全世界89カ国で使用され、世界で最も処方されています。今ある関節の痛みを取り除くことに加え、骨・関節破壊の進行を抑え、将来の生活を見据えて身体機能を保つ役割も果たす画期的な新薬です。

設立2012年03月
資本金400百万円
従業員数885人
売上高-
株式公開-
事業内容医療用医薬品の開発、製造、輸入、販売

【治療法を提供する適応疾患】
■リウマチ性疾患
■皮膚科領域疾患
■消化器系疾患
■感染症
■精神病系疾患領域

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