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Job No.
80532649

(外資系企業)(正社員)セント・ジュード・メディカル株式会社Quality Assurance Specialistの中途採用・求人・転職情報

年収
600万円〜900万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有

★心臓疾患治療機器の世界的リーディング・カンパニー★
グローバルな環境でキャリアアップし、様々なことにチャレンジでき
る環境が整っています。

仕事内容

■海外及び国内における品質保証業務を幅広くお任せします。
【海外】
適正な製造管理及び品質管理の確保(書面・実地による監査、是正処置依頼等)/品質に関する関係各課へのフィードバック/
QMS調査(書面・実地)への対応、外国製造業者登録維持(薬事登録グループ
との連携業務有)/品質問題に関し、海外製造所とのコミュニケーション(品質問題解決、CAPAフォロー等)、社内手順書に従った安全確保措置への対応管理、MOUの締結、品質契約の入手
【国内】
品質標準書の維持・管理/各業態の維持管理/
国内製造所と品質保証業務に関し連携

【ISO13485認証の維持・管理及び教育訓練】
CAPA(是正・予防処置)手順に従った品質問題解決/効果的なQMS運営及びプロセス改善/内部・外部監査(海外製造所等)への対応・実施・サポート等。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■医療機器の品質マネジメントシステム(ISO)の知見をお持ちの方
■品質保証に関する実務経験3年以上
■英語による文書及び口頭でのコミュニケーションが取れる方


【求める人物】
■変化に対して柔軟に行動できる方
■チームワークを重視できる方

予定年収600万円〜900万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都港区
勤務時間9:00~17:00
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝祭日 夏期休暇 年末年始休暇 有給休暇
諸手当通勤手当, 住宅手当, 家族手当, 退職金制度
従業員持株会、財形貯蓄、慶弔見舞金、プレゼンテーションスキル研修、考課者トレーニング、チームビルディング研修、プロジェクトマネジメント研修
選考フロー面接回数2回
企業説明会, 適性試験
面接は2回~3回です。 書類選考通過後に自宅で受けて頂くWeb試験がございます。こちらは一次面接の参考にさせて頂くもので、この内容で落ちてしまうということはございません。

会社概要

会社特徴

≪世界で初めて体内に埋め込まれた手術に使われたペースメーカの会社≫
★循環器大手医療機器メーカー★人工心臓機械弁世界シェアNo1★
★循環器に関連する診断から治療製品を全て扱っているのは、セントジュード社のみです!

■本社はミネソタ州セントポール、主に心調律管理、心房細動、心血管、ニューロモジュレーション(神経調節)の4つの循環器領域に傾注。
■世界100ヶ国以上で展開しています。日本では80年以上前に事業を開始し、旧社名 株式会社ゲッツブラザーズとして活動。1974年以降は心臓・血管疾患の診断・治療に向けた高品質の製品を医療現場や患者様へ提供しており、2003年4月、同社はSt. Jude Medical, Inc.の一員となり、2007年セント・ジュード・メディカル株式会社に変更しました。
■同社はフォーチュン誌において、年世界でもっとも賞賛されるべき企業リストに名を連ねています。2005年以来10年連続で選ばれています。
≪セント・ジュード・メディカル社の強み:診断から治療まで≫
■不整脈・心不全治療領域として使用されるCRM(ペースメーカなど)に加えて、心房細動領域(AF)の製品ラインナップを数多く揃えております。循環器大手メーカーでもCRFとAFの領域の両製品を扱っていないことが多い中で、同社は循環器のドクターに、状況に応じて同社製品を幅広く提案出来る事ができるという点が強みです。

設立1987年06月
資本金2502百万円
従業員数600人
売上高-
株式公開-
事業内容■医療機器の輸入および販売(心臓ペースメーカ・カテーテル・人工心臓弁など)・薬事本部 港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター
■本国:アメリカ(カリフォルニア州)

★フォーチュン誌において「世界で最も尊敬される企業TOP50社」に2005年以来、10年連続で選出

★世界に誇るトータルヘルスケアカンパニー 米国アボット社の一員になりました

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  • 男性
    医薬品業界・品質管理・保証(45歳・男性)

    (良い点)親身になってアドバイス・対応して頂けた点、対応が早い点。
    (悪い点)思っていた程、求人情報が多くなかった点(但し希望や時期によるところが大きいのでしょう)

  • 男性
    医薬品業界・品質管理・保証(52歳・男性)

    面接前に先方に自分の紹介をていねいにして下さっていた点。面接にあたっての想定質問など、詳細に準備してく下さった点。

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