株式会社アールピーエム

臨床開発モニター【受託型/派遣型】

臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
※原則1人1プロトコル
■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
■IRB対応
■スタートアップミーティング
■治験薬の搬入
■症例エントリーの促進
■SDV
■症例モニタリング
■症例報告書の回収
■各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
■終了報告手続き

★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。

派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。

【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成