パーソルテンプスタッフ株式会社臨床開発職（PV・CRA・QC・DMなど）【東京・大阪】（80558567）の求人情報

◎当社配属先（製薬メーカー中心）に常駐し、臨床開発関連業務に携わって頂きます。配属職種としては、内勤の臨床開発関連の下記各職種となり、ご希望やご経歴、配属先のご希望要件などに応じて検討します。

・PV
・QC
・開発/モニターアシスタント
・メディカルライティング
・薬事
・DM
・PMS
・CRA
※大手製薬メーカー、スペシャリティファーマなど、ほぼ全ての製薬メーカーと取引がございます。

応募資格	【必須要件】 ■臨床開発に携わったご経験をお持ちの方例）CRA、PV、QC、モニターアシスタント、メディカルライティング、薬事、DM、PMS、SMA など ※様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分あります。
予定年収	年収非公開
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都派遣先による大阪府派遣先による
勤務時間	9:00～18:00 休憩時間：1時間　※就業先に準じます。
休日・休暇	完全週休二日(土日) 年末年始休暇、フレックス休暇（年3日設定）、有給休暇、産児・育児休暇、特別休暇、介護休暇、慶弔休暇等
諸手当	通勤手当, 退職金制度団体生命保険・医療保険制度・メンタルヘルスケアサービス・任意健康診断制度・財形貯蓄制度・社員持株会・育児のための勤務時間短縮制度・育児・介護休業、産前・産後休業・スポーツクラブ優待制度等
選考フロー	面接回数2回書類選考⇒1次面接⇒最終面接（予定）⇒内定 ※面接：2～3回/上記フローから変更となる可能性があります。

会社特徴	★7年連続人材ビジネス業績ランキング第1位★ ■パーソルテンプスタッフは、1973年設立以降、「雇用の創造・人々の成長・社会貢献」という企業理念のもと雇用の創造を通じて人々の成長を支援し、社会に貢献しています。46年たった現在でも、業界のリーディングカンパニーとして人材・仕事に関するあらゆるソリューションを提供し、国内外の「人と企業」を結んでいます。 ■パーソルグループは日本全国ネットワークとグローバルネットワークを持つ「業界最大級のビジネススケール」総合人材サービス企業としての「豊富なサービスメニュー」、企業にとって最良のビジネスパートナーである「サービス品質へのこだわり」を強みとし、人材派遣、人材紹介を中心に、“人”と“仕事”に関するソリューションを提供しています。主な事業は、「派遣・BPO」「ITO」「エンジニアリング」「リクルーティング」の4つに分類されます。中でも同社パーソルテンプスタッフは、「派遣・BPO」領域を先導する立ち位置となります。 ■国内/海外拠点で人材サービスを提供。パーソルグループは、日本全国をフルカバーし、あらゆる地域で、あらゆる人材・サービスをタイムリーに提供しています。アジア地域を中心に、海外でも人材サービスを提供しています。 ■男女問わず、お子様の有無に関わらず、働きやすい環境を作ることに積極的に取り組んでいます。女性社員比率も高く、育休復帰率は95%を誇ります。
設立	1973年05月
資本金	2273百万円
従業員数	5000人
売上高	925818百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■労働者派遣事業 ■有料職業紹介事業 ■アウトソーシング事業【グループ会社数】75社（パーソルテンプスタッフ株式会社および非連結子会社含む） ※2019年10月1日時点【パーソルグループサービスネットワーク】国内437拠点、海外182拠点

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。

【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など

FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
社名非公開(CRO・SMO)/統計解析
This position is responsible for leading projects across multiple studies or programs. A Senior Biostatistician acts as the primary contact with the sponsor for all biostatistics related activities on assigned projects.
TIS株式会社/データサイエンティスト　(製薬企業向け)
健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。

【業務内容】
①リアルワールドデータ（リアルワールドエビデンス）を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務

※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】品質マネジメント
品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務を担って頂きます。

【具体的な業務内容】
◆CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
◆CRCのプロセス管理
◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
◆逸脱への対策、予防措置の検討　等

※入社後は、異動により全国転勤をお願いする場合がございます。
社名非公開(CRO・SMO)/GxP監査担当者　★東証一部上場　★英語力活かせます
【職務内容詳細】
■監査の実施
・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。
・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。
・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。
■品質情報の集約
・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。
・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。
■QA活動の推進
・GxP業務に関するコンサルティングや関連会社の監査部との協働も行います
大日本住友製薬株式会社/【東京】統計解析担当者
【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に
　統計的なインプットを行う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による
　試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。
・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。総括報告書の
　レビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら
　統計的なインプットを行う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）
　その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
中外製薬株式会社/臨床データエンジニア職（臨床インフォマティクス機能）
【募集背景】
従来の臨床試験データに加え、次世代医療基盤法の施行による医療データへのアクセス増加等の事業環境の変化に伴い、臨床開発に関連するデータ収集・管理・分析・発信機能を集約・再編すべく、データ処理と品質管理プロセスの構築運用を担える人財の拡充を行いたいと考えています。

【具体的な職務内容】
具体的には下記業務をお任せします。
■業務部門や関連会社と連携し、リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連するデータの収集・管理・分析等の実施。
■上記を実施するためのアプリケーション等の導入・実装

【職種の魅力】
価値ある医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、データサイエンティストやビジネス担当者と協働し、様々な形態で収集される多様なデータに対するキュレーションを実施し、医療・研究課題の解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またRocheを始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験の蓄積が可能です