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Job No.
80560815

パレクセル・インターナショナル株式会社新薬開発計画のコンサルタント/CMC薬事コンサルタントの中途採用・求人・転職情報

年収
〜1000万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 外資系企業
  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有
"パレクセル・インターナショナル株式会社"

仕事内容

プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
【具体的には】
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
・様々な薬事コンサルティング

募集要項

応募資格

【必須要件】
■製薬会社もしくはCROで医薬品開発における薬事経験5年以上
■薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻
■ビジネスレベルの英語力

【尚可要件】
▼生物製剤に関するCMC経験者
▼CTD作成、Drug master Fileの作成などの経験者

【配属部門】
パレクセルコンサルティング部Integrated Product Development (IPD)

予定年収〜1000万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都中央区八丁堀2-9-1 RBM東八重洲ビル9F
勤務時間9:00~17:45
休憩時間:コアタイム  10時00分~15時00分
休日・休暇完全週休二日(土日)
土曜 日曜 祝日 育児休暇(女性) 介護休暇(有給6ヶ月) 長期休暇制度 年末年始(5日間)
諸手当退職金制度
通勤手当(上限10万) 出張手当
昇給 退職金制度 EAP(メンタルヘルスサポート) ESPP(持ち株制度)
選考フロー面接回数2回
1.部門長(外国人)との電話での面接。
2.ドイツにいる直属上司(外国人)とのビデオモニターでの面接。
3.人事部との電話あるいは、ビデオモニターでの面接。

会社概要

会社特徴

■1982年創業のCRO:パレクセル社(米国)の日本法人。世界で3位に位置するCROとして、モニタリング業務の受託を拡大、右肩上がりで成長を遂げております。
※世界53ヶ国に展開、欧州各国では、上位1-2番手に位置する。
■売上高No.1を目指す事はせず、品質第一主義で利益重視はしない方針です。
■臨床開発のみに特化し、より高い品質のサービス提供を目指します。
■グローバル臨床試験(国際共同試験)のプロジェクトも多数、同社内でキャリアアップ
■人間味のある会社作りを目指しており、仕事にメリハリのある社風の企業です。
※同社では、競合CROと比較してもかなりの時間とコストをCRAの教育に費やしています。未経験で入社された方の場合は、約1ヶ月間の導入研修の後、仮配属されて必ず一人に対して一名の教育担当者がつきます。その後の社内モニター認定試験に合格するまでは、一人で業務を行う事はなく、それは、当社の目指す「品質No.1」を達成する為であります。認定試験合格後,正式にプロジェクトに配属されます。その結果、製薬メーカーからも当社のサービスは認められ、多くのリピートを頂く事が出来ています。
【教育制度及び資格補助】教育休業制度、社内公募制度、アセスメント研修、ロジカルシンキング、英語研修補助、など教育やキャリア形成の機会を提供してます。

設立1995年07月
資本金10百万円
従業員数1200人
売上高-
株式公開-
事業内容■医薬品開発業務受託機関:製薬・バイオテクノロジー関連企業、医療用具関連企業の開発業務、そして日本に進出を計画している世界各国の企業の開発業務を受託。また製薬会社へのCRA派遣業務、PMS業務の委託、画像解析業務も行う。
■同社は、CROとしての売上高No.1ではなく、「品質No.1」にあくまでもこだわっています。当社では、一人のCRAが一つのプロトコルのみを担当しています。それは、どこまでも「品質」の向上を求めるが故であり(1)被験者の人権,安全及び福祉の保護(2)科学的な質と成績の信頼性を確保する、の2点にフォーカスした最高の仕事をする為に社員が高い意識を持って業務に取り組んでいます

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パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(31歳・女性)

    早く対応していただけた点、紹介された求人のマッチ度が非常に高かった。

  • 男性
    医療機器業界・薬事(33歳・男性)

    管理薬剤師の求人は数多かったです。外資開発の求人が他社に比べて少なかったです。

  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

    他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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