社名非公開(医薬品メーカー) CMC（分析グループ）★主任★（80585286）の求人情報

◎同社におけるCMC業務全般をお任せします。　　　　　　

【具体的には】
■規格及び試験方法の設定　　　　　　　　
■安定性試験　　　　　　　　
■治験薬製造品質管理　　　　　　　　
■試験法に関する技術移管

予定年収	年収非公開
勤務地	埼玉県

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医薬品業界・品質管理・保証(52歳・男性)
面接前に先方に自分の紹介をていねいにして下さっていた点。面接にあたっての想定質問など、詳細に準備してく下さった点。
医薬品業界・品質管理・保証(45歳・男性)
（良い点）親身になってアドバイス・対応して頂けた点、対応が早い点。
（悪い点）思っていた程、求人情報が多くなかった点（但し希望や時期によるところが大きいのでしょう）

社名非公開(CRO・SMO)/製造技術
製剤技術業務または包装技術をお任せします。
■製剤技術
・既承認薬（製剤）の受託に伴う各種業務（技術移管・スケールアップ・プロセスバリデーションなど）
・処方、製法開発を伴わない国内未承認医薬品の受託に伴う各種業務（技術移管・スケールアップ・プロセスバリデーションなど）
・処方、製法開発を伴わない治験薬の製造，治験薬GMP及び各種GMP関連書類の作成並びにメンテナンス
・受託生産品の製剤上の問題解決支援（原料納品先変更・グレード変更に伴う業務を含む）
■包装技術
・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（技術移管・プロセスバリデーションなど）
・未承認医薬品の受託に伴う包装関係業務/包材の変更等に係わる各種包装関連業務
・治験薬の包装，治験薬GMPを含む各種GMP関連書類の作成並びにメンテナンス
社名非公開(医薬品メーカー)/※急募※　研究/技術開発担当
発酵および有機合成の技術を応用した自社製品（食品、化成品等）の研究開発・技術開発・商品開発に関する業務

【具体的には】
■分析、および分析方法の構築に関する研究開発
■発酵生産物、合成産物、製品、生体試料等の分析
■分析規格の設定、製品の安定性試験
■研究開発の方針、計画の立案、調整、管理、研究支援
■共同研究支援など
社名非公開(医薬品メーカー)/生産技術エンジニア
■新製品の製造設備の検討
■バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
■工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
■現場改善活動の技術的側面からのサポート
■工程及び設備の変更管理
■試作管理
■異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
■グローバル及び他サイトとの生産技術に係る連絡
■委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート
社名非公開(医薬品メーカー)/製造技術
◆同社の製造技術担当としてご活躍いただきます。
社名非公開(医薬品メーカー)/CMC研究　製剤グループ長（課長）
◎同社が開発している新薬のCMC業務をお任せ致します。

【具体的には】
■製剤設計（処方/製造方法の検討/設定）
■製剤の製造スケールアップ検討
■治験薬製造
■製剤製造技術移管
社名非公開(CRO・SMO)/製薬メーカー向け営業担当（CMO受託営業）
製剤開発～治験薬製造～医薬品製造～剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージにおいて、顧客から課題・ニーズを収集し、当社への製品（試験等含む）受託実現を行うコンサルテーション(技術)営業をお任せします。

【具体的には】
■製薬メーカーへの新規商用医薬品/治験薬/注射剤等の製剤・包装・品質管理についての受託業務に関する営業活動
■上記に関わる技術的提案/見積の提示/各種契約業務
■商品化までの工程管理部門との調整業務
社名非公開(医薬品メーカー)/CMC（分析グループ）★主任★
◎同社におけるCMC業務全般をお任せします。　　　　　　

【具体的には】
■規格及び試験方法の設定　　　　　　　　
■安定性試験　　　　　　　　
■治験薬製造品質管理　　　　　　　　
■試験法に関する技術移管