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Job No.
80601856

AGC株式会社バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務担当の中途採用・求人・転職情報

年収
年収非公開
勤務地
千葉県
  • 上場企業
  • 正社員
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有
  • 英語

【世界№1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1.5兆円以上、世界的事業展開】

仕事内容

【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】
■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。
・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など)
・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など)
・GMPシステムの構築(手順、SOPの策定など)。
■製造販売業者様との連携をとっていただきます。
・品質に関するコミュニケーション(変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など)
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。
■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。

【当業務における魅力および留意点】
お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります

募集要項

応募資格

【必須条件】
■医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験
・QA実務経験者
・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者
・バイオ医薬品のQA経験
・バイオ医薬品の製造経験、QC経験
■以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上
・医学、薬学、農学、化学、生命工学など
・微生物学、細菌学の履修実績
■英語力
・日常業務で英語を使う機会のある方
・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方

予定年収年収非公開
学歴高等専門学校 卒業以上
勤務地千葉県市原市五井海岸10番地《千葉工場》
勤務時間8:30~17:15
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、GW、年末年始、有給休暇、忌引休暇
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度, 寮社宅
財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、持株制度、ポイント制による生活・リフレッシュ支援、企業年金制度、寮社宅制度 等
選考フロー面接回数3回
筆記試験, 適性試験
1次面接(対面)⇒2次面接(米国AGC Bio社とのWEB面接)⇒最終面接(対面)
※2次面接の際は英文の職務経歴書が必要になります。
担当者のコメント【配属先】千葉工場(千葉県市原市)が初任地予定ですが、将来、医薬品関連の拠点(国内・海外含む)への転勤の可能性あり

会社概要

会社特徴

《両利きの経営により、事業多角化が進展。世界的ネットワークを持つ、グローバル化学メーカー》
■建築・自動車・ディスプレイ等各種ガラスの世界No.1メーカーであり、クロールアルカリ・ウレタン・フッ素・スペシャリティ・ライフサイエンス分野等の化学品事業も展開する総合型化学メーカーです。
■世界約30カ国に200社を超える関連会社を持ち、連結従業員数約56,000名と、世界的に事業展開。
■ガラス・電子・化学品の3事業をカンパニーに分類し自立的かつ迅速な事業運営を確立。
■フロート板ガラス、自動車用ガラス、TFT液晶/有機EL用ガラス基板、フッ素樹脂、苛性ソーダ等世界トップクラスシェア製品を多数有しますが、今後も維持強化を図る為に技術開発、グローバル展開、新しい事業へ挑戦し続けています。
■ガラス・化学品、加工技術等多様な技術を有し素材の会社として高い可能性があります。

【今後の方向】
■中期経営計画(2023年)も順調。営業利益目標を2300億円に上方修正。
■ありたい姿(2030年)に下記2点を掲げ、社会的価値創造と共に安定的にROE10%以上達成を目指します
1.事業ポートフォリオ変革:コア事業(建築・自動車ガラス、基礎化学品、フッ素化学品、ディスプレイ、セラミックス)の収益基盤を固め、戦略事業(モビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンス)の高付加価値ビジネス拡大により、高収益事業体制を確立します。
2.サステナビリティ経営の推進

設立1950年06月
資本金90873百万円
従業員数7223人
売上高1697383百万円
株式公開プライム
事業内容『ガラスや化学製品関連の製造・販売』
【ガラスセグメント】:売上比 43.3%
●自動車用ガラス ●建築用ガラス
【電子セグメント】:売上比 18.4%
●電子部材 ●ディスプレイ部材
【化学品セグメント】:売上比 37.2%
●クロールアルカリ・ウレタン
●フッ素・スペシャリティ
●ライフサイエンス
【セラミックス・その他】:売上比 4.7%
●セラミックス
《拠点情報》:
東京本社/中央研究所(横浜市)/北九州事業所/関西工場(尼崎事業所・高砂事業所)/愛知工場 (武豊・豊田)/AGC横浜テクニカルセンター(旧京浜工場)/相模工場/千葉工場/鹿島工場/大網白里鉱業所

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ご利用者様の声

  • 男性
    医療・医薬品業界・【医薬品】品質管理・保証(50歳・男性)

    当初ご紹介いただいた企業志向(日本企業であることなど)とかわってしまいましたが、しっかりとその後サポートをいただく事や面接先の担当者についてご助言いただくことが大変強みとなりました。

  • 男性
    医薬品業界・【医薬品】品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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