Job No.: 80648852

協和発酵キリン株式会社低分子医薬品に関する分析研究【静岡】の中途採用・求人・転職情報

: 460万円〜1000万円 ※経験に応ず
: 静岡県

上場企業
正社員
英語
管理職・マネージャー
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

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低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。

【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属：分析2G（約20名）

分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。

応募資格	【必須要件】 ■製薬関連企業で、CMC分野におけるマネジメント経験 ■大学院修士課程以上で、低分子医薬品の分析技術の経験 ■英語力（目安TOEIC700点程度以上） →海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル
予定年収	460万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴	大学院修士課程卒業以上
勤務地	静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部　CMC研究センター
勤務時間	8:30～17:10 休憩時間：60分間コアタイム11:00～14:00
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
選考フロー	面接回数2回適性試験 1次面接＠静岡CMC研究センター ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接＠東京本社交通費は実費支給

会社特徴	がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
設立	2008年10月
資本金	26745百万円
従業員数	-
売上高	353380百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(52歳・男性)
面接前に先方に自分の紹介をていねいにして下さっていた点。面接にあたっての想定質問など、詳細に準備してく下さった点。
医薬品業界・品質管理・保証(45歳・男性)
（良い点）親身になってアドバイス・対応して頂けた点、対応が早い点。
（悪い点）思っていた程、求人情報が多くなかった点（但し希望や時期によるところが大きいのでしょう）

社名非公開(CRO・SMO)/GMP製造要員　【静岡】
■細胞培養工程に関連する業務
・培地調製　・細胞の培養、モニタリング　・細胞分離　・サンプルの測定
■抗体精製工程に関連する業務
・クロマト操作　・バッファー調製　・サンプルの測定
■共通業務
・GMP関連書類の作成　・原料、資材、設備、施設の管理

【同社のミッション】
新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。このような背景の中、同社は3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
社名非公開(機械・精密機器メーカー)/製品開発
同社で製造している添加剤や品質保持剤の新製品開発ならびに、既存製品の新規適用法の開発を担当頂きます。
シミックCMO株式会社/製剤技術者　(静岡工場製剤開発センター配属）
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

【具体的な業務内容】
■新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請（QbD等）データ取得
■剤形追加（PLCM）及び新規剤形研究開発
■医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務
■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)/新薬開発におけるCMC分析研究技術者
【業務内容】
■開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究　
■開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施　
■原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む) 　
■治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
■生産部門への分析技術移転
社名非公開(CRO・SMO)/製品開発
【具体的には】
・ソフトカプセルのサンプル作成
・処方設計
・同社の技術紹介（月1～2回程度）
（営業の方に同行し技術を紹介して頂きます。）
など

文献等を読み、新たな知識を学ぶ機会が沢山あります。
協和発酵キリン株式会社/低分子医薬品に関する分析研究【静岡】
低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。

【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属：分析2G（約20名）

分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。
社名非公開(CRO・SMO)/製薬品質管理部　試験責任者【将来の部長候補/静岡勤務】
★新薬を多く扱っており、新薬に携われるチャンスがございます★
同社の中心工場である静岡工場にて医薬品・治験薬等の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる業務をご担当いただきます。

【業務内容】
■製薬メーカーなどから新製品・改良品等の分析法技術移転（バリデーション）のリードや開発品の評価・分析法の開発検討などに関する、リーダーとしてのマネジメント業務
■医薬品や治験薬に関する様々な試験検査の計画～受入検査～出荷試験・安定性試験の管理業務
■LC/MSやHPLCなどの分析機器の保全および、管理文章の校正業務
■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務