Job No.: 80648852

協和キリン株式会社低分子医薬品に関する分析研究【静岡】の中途採用・求人・転職情報

: 600万円〜1100万円 ※経験に応ず
: 静岡県

上場企業
正社員
英語
管理職・マネージャー
土日休み
完全週休2日制
退職金制度有

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

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低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

【具体的には】
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
※分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。

応募資格	【必須要件】 ■製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方 ■低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【本ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
予定年収	600万円〜1100万円 ※経験に応ず
学歴	大学院修士課程卒業以上
勤務地	静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部　CMC研究センター
勤務時間	8:00～16:40 休憩時間：60分間 ※一部、フレックス制度あり
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
選考フロー	面接回数2回適性試験 1次面接＠静岡CMC研究センター ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接＠東京本社交通費は実費支給

会社特徴	がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
設立	2008年10月
資本金	26745百万円
従業員数	-
売上高	215154百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

協和キリン株式会社/低分子医薬品に関する分析研究【静岡】
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。

【具体的には】
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
※分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
社名非公開(CRO・SMO)/GMP製造要員　【静岡】
培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

【同社のミッション】
新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。このような背景の中、同社は3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
社名非公開(CRO・SMO)/製品開発【静岡県】
【具体的には】
・ソフトカプセルのサンプル作成
・処方設計
・同社の技術紹介（月1～2回程度）
（営業の方に同行し技術を紹介して頂きます。）
など

文献等を読み、新たな知識を学ぶ機会が沢山あります。
協和キリン株式会社/低分子医薬品に関する製剤研究【静岡】
低分子医薬品を中心とした製剤について、下記の製剤研究業務をお任せします。

【具体的には】
低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。グローバル向け製品もご担当いただきます。
①経口剤の処方・製造法の開発
②生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
③国内外当局に対する申請資料の作成

★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
社名非公開(CRO・SMO)/GMP分析要員【静岡】
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理

【同社のミッション】
新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。このような背景の中、同社は3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。