- Job No.
- 80648852
協和キリン株式会社低分子医薬品に関する分析研究【静岡】の中途採用・求人・転職情報
- 460万円〜1000万円 ※経験に応ず
- 静岡県
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
仕事内容
低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。
【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属：分析2G（約20名）
分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。
★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 460万円〜1000万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 大学院 修士課程 卒業以上 |
| 勤務地 | 静岡県駿東郡長泉町下土狩1188生産本部 CMC研究センター |
| 勤務時間 | 8:30～17:10 休憩時間：60分間 コアタイム11:00～14:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日 |
| 諸手当 | 通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度 各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス 財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、 |
| 選考フロー | 面接回数2回 適性試験 1次面接＠静岡CMC研究センター ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接＠東京本社 交通費は実費支給 |
会社概要
| 会社特徴 | がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。 |
|---|---|
| 設立 | 2008年10月 |
| 資本金 | 26745百万円 |
| 従業員数 | - |
| 売上高 | 215154百万円 |
| 株式公開 | 東証一部 |
| 事業内容 | ■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ 【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など |
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医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。
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- 社名非公開(CRO・SMO)/GMP製造要員 【静岡】
■細胞培養工程に関連する業務
・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定
■抗体精製工程に関連する業務
・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定
■共通業務
・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理
【同社のミッション】
新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。このような背景の中、同社は3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
- 社名非公開(化学・繊維・素材メーカー)/新薬開発におけるCMC分析研究技術者
【業務内容】
■開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究
■開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施
■原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む)
■治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
■生産部門への分析技術移転
- 協和キリン株式会社/低分子医薬品に関する分析研究【静岡】
低分子医薬品を中心とした原薬ならびに製剤について、下記の分析技術業務をお任せします。
【具体的には】
■規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
■国内外当局に対する申請資料の作成
■新規分析技術の構築
■所属：分析2G（約20名）
分析2Gは主に製品の分析を担当するグループです。ほかに原薬の分析を担う分析1Gがあり、ほかには製剤1G、製剤2Gなどがあります。
★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
- 社名非公開(CRO・SMO)/製薬品質管理部 試験責任者【将来の部長候補/静岡勤務】
★新薬を多く扱っており、新薬に携われるチャンスがございます★
同社の中心工場である静岡工場にて医薬品・治験薬等の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる業務をご担当いただきます。
【業務内容】
■製薬メーカーなどから新製品・改良品等の分析法技術移転（バリデーション）のリードや開発品の評価・分析法の開発検討などに関する、リーダーとしてのマネジメント業務
■医薬品や治験薬に関する様々な試験検査の計画～受入検査～出荷試験・安定性試験の管理業務
■LC/MSやHPLCなどの分析機器の保全および、管理文章の校正業務
■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務
- 社名非公開(CRO・SMO)/製剤研究【静岡県】
【具体的には】
・ソフトカプセルのサンプル作成
・処方設計
・同社の技術紹介（月1～2回程度）
（営業の方に同行し技術を紹介して頂きます。）
など
文献等を読み、新たな知識を学ぶ機会が沢山あります。
- 中外製薬株式会社/低・中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究
創薬から初期開発における以下の研究開発活動を実施する
■原薬候補や製剤候補の物理化学的、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
■非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方候補のスクリーング、製剤技術、薬物デリバリー技術の開発(投与ルートは経口に限らない)
【募集背景】
難水溶性や難膜透過性の低/中分子の候補化合物に対する経口製剤化技術の更なる強化。
非経口投与ルート（経皮や眼科なども含む)の薬剤開発に対する製剤技術、物性、吸収性評価技術の強化。
- 協和キリン株式会社/低分子医薬品に関する製剤研究【静岡】
低分子医薬品を中心とした製剤について、下記の製剤研究業務をお任せします。
【具体的には】
■経口剤の処方・製造法の開発
■生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善
■国内外当局に対する申請資料の作成
■所属：CMC研究センター
※スキル・ご経験によっては経営職としてグループのマネジメントをお任せします
★東京からの通勤可★
勤務地は静岡県三島の研究所（総員150名以上）ですが、東京から新幹線通勤（1時間程度）の方も数十名いらっしゃいます。三島駅からシャトルバスはなく、社員の方は徒歩または自転車で通勤されています。
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