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Job No.
80648959

武田薬品工業株式会社【大阪】クオリティアシュアランス ※主席部員または課長代理の中途採用・求人・転職情報

年収
年収非公開
勤務地
大阪府
  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 管理職・マネージャー
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
  • 退職金制度有

日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!

仕事内容

以下、信頼性保証業務をお任せします(備考に部門解説あり)
■品質(リスク)マネジメント
■タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画・実施・管理を行う。
■社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
■PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
■関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
■他社によるPV監査の対応と指揮
■社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
■監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
■各業務を通じた関係者への教育

募集要項

応募資格

【必須要件】
海外のQuality Assurance colleagueやauditeeとのビジネスコミュニケーションができる英語力を有し、以下いずれかに該当する方
■GVP/GPSP/GCPの知識(規制要件やICHを熟知している)を有しており、それらの業務経験がある
■Pharmacovigilance関連業務やGCP関連業務の経験がある。あるいは/及び、Pharmacovigilance監査業務やGCP監査業務等の経験があるとなお良い。

※当該ポジションは外国人上司による英語インタビューあり
※当該ポジションは監査や会議のために、国内・海外の出張あり

予定年収年収非公開
学歴大学 卒業以上
勤務地大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
勤務時間9:00~17:30
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
メーデー、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
諸手当通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 家族手当, 退職金制度, 寮社宅
選考フロー面接回数2回
外国語スキルチェック

会社概要

会社特徴

★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
★iPS細胞研究でも業界をリード。
★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

設立1925年01月
資本金77900百万円
従業員数5461人
売上高1770500百万円
株式公開東証一部
事業内容■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます
◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

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  • 女性
    CRO・SMO業界・CRA(36歳・女性)

    他の転職サービスを利用したことはありませんが、パソナキャリアさんは、面談の対策などで色々なアドバイスを頂けてとてもためになり良かったです。

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