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Job No.
80676137

大日本住友製薬株式会社【東京】データマネジャーの中途採用・求人・転職情報

年収
年収非公開
勤務地
東京都
  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
  • 退職金制度有

新薬を成長ドライバーとしたグローバルな事業拡大に加わりませんか?
「ラツーダビジネス最大化」「がん領域新製品の開発成功」「ポスト・ラツーダ候補の開発成功」「積極的な導入・戦略的提携の推進」

仕事内容

データマネージャーとして下記の業務をお任せします。

■臨床試験のデータマネジメント計画の立案
■EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
■eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
■データクリーニング、コーディング
■データマネジメントCROの業務管理
■リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
■承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

募集要項

応募資格

【必須要件】
■製薬企業もしくはCRO等における臨床試験データマネジメント部門での実務経験が5年以上
■CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
■ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
■CSVに関する基礎的な知識
■臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
【歓迎要件】
▼国際共同治験のデータマネジメント経験
▼申請電子データ提出の経験
▼EDC構築の経験
▼大規模データハンドリングに関する経験
▼英語能力

予定年収年収非公開
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都東京都中央区京橋1-13-1東京本社
勤務時間9:00~17:50
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
GW、夏季休日、年末年始、有給休暇(13~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 ほか
諸手当通勤手当, 住宅手当, 退職金制度, 寮社宅
通勤交通費(全額支給)、裁量労働手当(グレードにより額決定)、住宅手当(世帯主のみ)、転勤時社宅制度、財形貯蓄制度、住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、在宅勤務制度(適用認められた者に限り月5日まで)
選考フロー面接回数2回
適性試験
■面接回数は変動の可能性あり

会社概要

会社特徴

■東証一部上場。精神神経領域とがん領域に強み。2005年10月に「存在感のある先進的な製薬企業」を目指し、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
日本はもちろん世界の方々に革新的で有用な医薬品をお届けするため、新薬の研究開発に全力を注いでいます。

■「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」「最先端の技術で医療に貢献」の2つをビジョンとして掲げ、イノベーションへの新たな挑戦をめざしています。精神神経領域やがん領域の重点研究領域に加え、新規分野として「治療薬のない疾患分野」や「再生・細胞医薬分野」の研究開発にも挑戦しています。

【最近のTOPICS】
●アメリカの子会社サノビオン社がシナプサス社を100%子会社化。
●iPS細胞の研究において最先端の研究を行うベンチャー企業ヘリオス株式会社と再生医療等製品事業に関する合弁会社(株式会社サイレジェン)設立
●神戸再生・細胞医薬センターを開設
●抗てんかん剤「アプティオム」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・インクが米国で新発売
●非定型抗精神病薬「ラツーダ」をサノビオン・ファーマシューティカルズ・ヨーロッパ・リミテッドが英国で新発売

設立1897年05月
資本金22400百万円
従業員数3078人
売上高459300百万円
株式公開東証一部
事業内容■医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売

【事業所】
本社/大阪市中央区・東京都中央区
研究所/大阪府吹田市・大阪市此花区
工場 / 三重県鈴鹿市・大分県大分市
支店・営業所 / 全国各地
海外/アメリカ・イギリス・中国・シンガポールほか

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業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

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