- Job No.
- 80680414
IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社治験DM データ・チーム・リード【大阪】の中途採用・求人・転職情報
- 550万円〜800万円 ※経験に応ず
- 大阪府
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務（週9回程度推奨）、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
仕事内容
【具体的には】
■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
募集要項
| 応募資格 | 【必須要件】 |
|---|---|
| 予定年収 | 550万円〜800万円 ※経験に応ず |
| 学歴 | 大学 卒業以上 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 休憩時間：60分 コアタイム:11:00～15:00 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) 特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア |
| 諸手当 | 通勤手当, 残業手当, 退職金制度 介護休業制度、財形貯蓄制度など 育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他 |
| 選考フロー | 面接回数2回 筆記試験 一次面接：部門担当者⇒最終面接：部門責任者 |
会社概要
| 会社特徴 | ～市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与～～日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍～ |
|---|---|
| 設立 | 1998年07月 |
| 資本金 | - |
| 従業員数 | 3878人 |
| 売上高 | - |
| 株式公開 | - |
| 事業内容 | 【世界NO.1の事業を展開】 ◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発(治験)を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与。また特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています ◆CSO事業(コマーシャル・ソリューションズ事業本部):企業との契約により営業(MR)・マーケティング活動を受託する事業で日本のCSO市場の67%のシェアを保持しています。また全世界で7000名を超えるMRが活躍しています。 |
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- アクセンチュア株式会社/【関西】データサイエンティスト
ビッグデータを統計学、コンピュータサイエンス等を駆使して分析・構造化し、クライアントがアクションを起こすために必要なデータを導き出します。
【具体的な業務内容例】
■ビジネス課題に応じた効果的な統計解析手法の選定
■お客様の社内外のデータ収集および統計解析に適した形への集計・加工
■アルゴリズム作成～精度検証～パラメータ最適化
■パイロット検証結果や業務適用課題を踏まえてアルゴリズムのカスタマイズ・高度化
■ビジネスアナリティクスの技術書・実務書の執筆
- 社名非公開(CRO・SMO)/ＤＭ（東京もしくは大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、ＤＭとしての業務をお任せ致します。
【業務内容】
・DM計画書（各種手順書の作成 ・DB設計、システムバリデーション実施 /データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）/データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)/CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）/プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）
など
FMD K&L Japan株式会社とは・・・・
2015年設立の中国系CROです。柔軟な働き方が選択可能な企業でして東京オフィスではスーパーフレックス制（週40時間勤務）、大阪での就業は常駐型が基本でホームオフィスでの勤務となります。また、外資の基盤は安定しており世界20か国、1800名以上が就業しています。グローバル案件やご希望に合わせたキャリアの選択を検討できる優良ＣＲＯになります。
- アクセンチュア株式会社/【大阪】製薬BPOの内部監査スタッフ／オペレーションズ本部
アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。
内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。
- 社名非公開(CRO・SMO)/SASプログラマー（大阪勤務）
◎同社取引先の製薬メーカーに常駐頂き、SASプログラマーとしての業務をお任せ致します。
【業務内容】
■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成
■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成
■CDISCに基づく解析用データ（ADaM）及び資料（ADRG，define.xml）の作成
など
- 社名非公開(CRO・SMO)/データマネジメント・プログラマー【大阪】
【具体的には】
■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。
■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ
ステム化にあたり適切な提案を行う。
■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす
る。
■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを
リードする。
- 社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】クオリティマネジメント ※入社時から時短勤務相談も可
◆自社CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック
◆CRCのプロセス管理（同社ではオリジナルの指摘事項確認シートが運用されており、それに基づき管理いただきます）
◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検
◆逸脱への対策、予防措置の検討 等
【出張】CRCに同行するケースもあり、月1/3程度の関西エリア内での日帰り出張は発生するケースがありますが近場で宿泊を伴うものはほぼなく、時間もある程度調整することが可能です。
【残業】本ポジションに関しては残業はほとんどございません。
【時短勤務の可否】入社時より時短勤務に関しては相談可能です。なお、現在このポジションを担われている方も時短勤務をされている方です。
- 社名非公開(CRO・SMO)/【大阪】DM（データマネジメント） ※経験者/課長候補
主に、第Ⅰ相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。
※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。
■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理
■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック
■データベースの準備等
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