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Job No.
80680505

シミックホールディングス株式会社バイオ原薬の品質保証 【静岡県島田市勤務】の中途採用・求人・転職情報

年収
500万円〜860万円 ※経験に応ず
勤務地
静岡県
  • 上場企業
  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度

★医薬品開発受託のリーディングカンパニーであるシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社!
★バイオ原薬のQAという日本でも大変チャレンジングなポジションです!

仕事内容

★大手CROのシミックと合成ゴム国内トップ企業のJSRとの合弁会社★
【同社のミッション】:「世界初の製造プロセス確率」
新薬開発の主流は、抗体医薬品に代表される生物医薬品に大きくシフトしており、高い標的選択性を有する次世代の多重特異性抗体が注目されています。世界中で研究開発がすすめられていますが、その設計及び製造プロセスは確立されておりません。JSRと共に合弁会社として設立された同社は、東京大学、東北大学が保有する3種類の異なる次世代多重特異性抗体シーズを用いた次世代多重特異性抗体の設計および製造プロセス、ならびにその工程管理、品質管理手法の開発に取り組んでいます。
【主な業務内容】
バイオ原薬の品質保証をお任せします。日本でも例の少ない大変チャレンジングなお仕事です!
■原薬製造部門の品質保証システムの維持運用
■会社各部門との連携による原薬製造部門内の品質保証システムの改善
■部門内の教育訓練、逸脱・変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等の業務
■GMP適合性調査等の監査・査察対応
■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

募集要項

応募資格

【必須要件】
■製薬会社の工場もしくは製造受託会社(CMO)等で、品質保証(QA)の業務のご経験を3年以上お持ちの方
■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

予定年収500万円〜860万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地静岡県島田市金谷東1-588
勤務時間8:30~17:15
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日・年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
諸手当通勤手当, 残業手当
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
選考フロー面接回数3回

会社概要

会社特徴

■シミックグループの持株会社として、平成24年1月4日に発足いたしました。

■当社グループは、製薬企業の付加価値向上に貢献する当社独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業において、医薬品の開発、製造、営業・マーケティングのバリューチェーンを広範に支援しております。

【子会社】
シミック株式会社:日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップです。モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、富山に工場を設立したり、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。グローバル展開も積極的に行っています。

設立1985年09月
資本金3087百万円
従業員数-
売上高-
株式公開東証一部
事業内容■事業子会社の経理・財務部門や、採用や教育を統括する人事部門、さらには法務やCSR、海外現地法人の統括など、グループ全体に関わる業務を行っています。

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  • 男性
    医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

  • 男性
    機械・精密機器業界・品質管理・保証(46歳・男性)

    アドバイザーが企業と私の間に入っていただけるので、面接以外では不要な緊張をする必要がありませんでした。また、担当して頂いたキャリアアドバイザーが転職経験をされていたので、頂いたアドバイスが納得しやすかった。

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