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Job No.
80680811

イーピーエス株式会社【東京】セントラルモニタリング業務担当者の中途採用・求人・転職情報

年収
400万円〜600万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有
"イーピーエス株式会社"

◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実

仕事内容

★今後日本でも導入が行われるであろうリスクベースドモニタリング(RBM)に携われる求人です!★
【本職の魅力】:これまでRBM業務はDMの部署にて行っておりましたが、製薬メーカーからのニーズが増加してきたため、新たにセントラルモニタリング室を新設する運びとなりました。アメリカではRBMは浸透しており、今後日本でもニーズの増加と共にRBMは広く知られていくと考えられます。本職はRBMの手順作成から入り同部の立ち上げから活躍して頂けます。残業時間は平均で20時間、90%以上が内勤と働きやすい環境ですので、ご家族がいらっしゃる方も安心してご勤務頂けます。
【具体的には】:
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

募集要項

応募資格

【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・リスクベースドモニタリング(RBM)をご経験されたCRA(臨床開発モニター)
・PLや試験責任者のご経験(治験のリスク面を見られていた方)

★ポジションの魅力★
・固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていくことができる。
・ワークライフバランスを保てる。
・案件も豊富で安定的に就業が可能。
・残業時間:平均20時間程度
・働き方:打ち合わせで外出することもありますが90%は内勤

予定年収400万円〜600万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
勤務時間11:00~14:00
休憩時間:60分 標準勤務時間:7.5時間
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以上)、ボランティア休暇など
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度
職務手当、役職手当、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談、ベネフィットステーション、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ノー残業デー、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以上)など
選考フロー面接回数2回
webテスト

会社概要

会社特徴

日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ
【親会社:EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】
CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。
■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。
■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。
■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化
★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM ⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。
◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00~15:00)禁煙/※昼休憩(11:45~12:45)喫煙可」

CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く!

イーピーエス株式会社

設立1991年05月
資本金100百万円
従業員数1848人
売上高52703百万円
株式公開非上場
事業内容■CRO事業
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録・割付・進捗管理業務
・CRA業務(モニタリング)
・データマネジメント・統計解析業務
・医療機器・用具の開発サービス業務
・安全性情報対応業務
・QA/QC業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用
・ソフトウェア受託開発・販売

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