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Job No.
80684009

一般社団法人 日本血液製剤機構臨床開発担当者の中途採用・求人・転職情報

年収
600万円〜900万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 正社員
  • 英語
  • 管理職・マネージャー
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有

「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。

仕事内容

同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。

【業務の一例】
・実施計画立案
・CROマネジメント
・PMDA折衝  等
※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
※担当部門によっては全国への出張も発生します。

【同社の「血漿分画製剤」について】
同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■臨床開発のご経験(5年以上)

【歓迎要件】
▼薬学系、生物系、化学系のバックグラウンド
▼製薬会社での臨床企画のご経験
▼開発計画、治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、肝・腎疾患、血液疾患等)のご経験
▼治験実施計画書、統括報告書、承認申請資料等の作成
▼CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導、及びサポート
▼PMDA事前面談・対面助言、希少疾患用医薬品指定申請、GCP信頼性調査等
▼英語力(読み書きレベル)

予定年収600万円〜900万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービル 7階
勤務時間9:00~17:35
休憩時間:45分
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、年末年始、5月1日休み、創立記念日 年次有給休暇、失効年休積立休暇制度、一斉年休制度 慶弔休暇(結婚、妻出産、忌服等) 産前産後休暇、育児休業、介護休業、子の看護休暇 リフレッシュ休暇 ほか
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度
役職手当、借家手当、深夜手当、裁量労働手当
表彰制度
選考フロー面接回数2回
適性試験
1次:人事・臨床開発部長 2次:役員面接

会社概要

会社特徴

【事業にかける想い】
■日本に3社しかない、血漿分画製剤を製造する会社です。国内リーディングカンパニーとして、血漿分画製剤事業において国内の中核的役割を果たしています。
■「いのち」を支える血液製剤である血漿分画製剤の安全性と信頼性を高めること、献血血液による国内自給の達成と安定供給を目指しています。
■最新の科学と医学における革新に挑戦し、新たな医薬品の開発や既存製剤の更なる改良をするため研究開発を続けていきます。

【離職者も少なく、安定した働きやすい環境です】
■年を重ねても昇給できる環境であり、福利厚生も充実しています。
63歳が定年ですが、60歳まで毎年定期的に昇給します(65歳まで再雇用制度もあります)。
また、社宅制度がとても充実しています(要件を満たした場合、社宅に実質家賃の1-2割の自己負担で住んでいただくことが可能です)。
■取り扱っている血漿分画製剤は、今後ますます発展する可能性を秘めた製剤です。
日本で取り扱っているのは現在3社のみであり、既存の製剤から新しい効能が発見されることもあるため、新疾患にも利用できる可能性が大いにあります。

設立2012年06月
資本金-
従業員数1251人
売上高29099百万円
株式公開-
事業内容■血漿分画製剤の開発、製造、販売

■血漿たん白質成分に関する研究開発

■主な製品
・人免疫グロブリン製剤
・抗HBs人免疫グロブリン製剤
・人血清アルブミン製剤
・人アンチトロンビンIII製剤
・血液凝固第VIII因子製剤
・人ハプトグロビン製剤

【輸血用血液・血漿分画製剤とは】
貴重な「人の血液」をそのまま使用するのではなく、物理化学的操作を施すことより、有効かつ安全な形に変えて提供しています。

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