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Job No.
80700031

協和キリン株式会社臨床試験における品質管理マネジメント業務(GCP) ★経営職の中途採用・求人・転職情報

年収
900万円〜1200万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応
・日、米、欧、亜諸国の監査対応。各国当局対応のマネジメント
・eTMF、EDC等、臨床試験やデータを管理するシステムのマネジメント(各国開発拠点へのトレーニングを含む)
・SOPの管理、マネジメント

【ミッション】
R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

【所属】開発推進部 品質管理G

募集要項

応募資格

【必須要件】
■臨床のモニター経験
■臨床計画責任者もしくはGCP監査責任者の経験
■マネジメント、チームビルディング経験
■CRO,共同開発会社、海外拠点との折衝経験
■英語スキル(海外拠点との折衝)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html


【歓迎要件】
▼中国語、韓国語

予定年収900万円〜1200万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務時間9:00~17:40
休憩時間:60分間 コアタイム11:00~14:00
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日等
諸手当通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
選考フロー面接回数2回
適性試験
1次面接→SPI→最終面接

会社概要

会社特徴

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高215154百万円
株式公開東証一部
事業内容■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ
【グループ企業】・協和発酵バイオ(株)・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

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業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

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