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Job No.
80702701

日本ケミファ株式会社医薬品の品質保証業務スタッフ【神田/本社勤務】の中途採用・求人・転職情報

年収
年収非公開
勤務地
東京都
  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有

★経営に近い立場で、事業運営のコアな面にも関わる職務です★
★裁量が大きく、幅広い経験を身に付ける事ができます★

仕事内容

医薬品会社(製造販売業者)に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下の業務を行っていただきます。特にGMP監査については、監査リーダーの役割を担っていただきます。
【具体的な業務】
■GMP監査の計画立案及びその実施並びに指摘に基づく改善指導
■業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令など)の実施(トレーナ)や情報収集
■原薬登録原簿(MF)の国内管理人や原薬/製剤の製造業者との各種調整
■交渉、取決め書の作成
■更新、逸脱管理、変更管理
■市場からの品質クレームに対する処理
■市場への製品出荷の可否管理
■GQP関連文書管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成等)
■適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
■社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応 等

【配属先】
信頼性保証総括部 品質保証部
【出張について】
監査出張で、年10回(月1回)程度です。
海外出張もありますが、その場合は通訳同行します。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■医薬品GMP工場勤務経験(4年以上が望ましい)
■医薬品QA(品質保証)(工場又は本社)経験
■医薬品GMP工場品質監査経験
■国内外の出張が問題ない方

【歓迎要件】
▼読み書き以上の英語力
▼薬剤師資格

予定年収年収非公開
学歴大学 卒業以上
勤務地東京都千代田区岩本町2-2-3
勤務時間8:45~17:30
休憩時間:45分(昼休み: 12:00-12:45)
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、創立記念日(6/16)、夏期、年末年始、有給休暇、特別休暇 等
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度
従業員持株会、財形貯蓄制度、社員貸付制度、共済会、LTD制度、総合医療保険、独身寮・社宅
(非管理職の場合)住宅手当、家族手当、超過勤務手当
選考フロー面接回数3回
面接 2-3回
応募書類: 履歴書(賞罰記載、写真貼付)・職務経歴書

会社概要

会社特徴

【東証一部上場・福利厚生充実】 
 新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を
 強みとした老舗日系製薬メーカー

■医薬品事業: 医薬品では内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にした独自の新薬を開発するとともに、高齢社会で効率的な医療に役立つ特徴あるジェネリック医薬品も提供。
■臨床検査薬事業: 自己免疫疾患関連分野:アレルギー特異IgE測定装置、生活習慣病関連分野:東ソー自動グリコヘモグロビン分析計、病態スクリニング関連分野:全自動電気泳動装置
■ヘルスケア事業:健康食品や医薬部外品の商品開発、販売

【特徴】日本ケミファは新薬メーカーならではのノウハウを活かし、高品質で安価なジェネリック医薬品を安定供給することで、国民医療費の削減、患者さんの医療費負担の軽減に貢献したいと願っています。同社では「ジェネリック医薬品市場、特に病院市場でのプレゼンスの確立」をミッションに掲げ、新中期経営計画の最大の目標としております。また、新薬メーカーとして「高尿酸血症領域でのエビデンス獲得を目指した臨床研究推進による自社製品『ウラリット』のさらなる成長」、「新薬候補化合物の国際的な技術導出をする」ことを目標に含め、将来の業容拡大を目指した新たな挑戦に取り組んでいきます。

設立1950年06月
資本金4304百万円
従業員数478人
売上高34182百万円
株式公開東証一部
事業内容◇医療用医薬品・臨床検査薬の研究開発、製造および販売、その他健康・医療関連事業およびそれらの輸出入業務 等

【国内拠点】
■支店…全国9か所
■営業所…全国12か所
■創薬研究所…埼玉県三郷市
■物流管理センター…埼玉県春日部市
          兵庫県神戸市

【海外拠点】
■北京事務所

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  • 男性
    医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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