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Job No.
80705934

日本メジフィジックス株式会社薬事・信頼性保証部(GMP監査 東京本社)の中途採用・求人・転職情報

年収
590万円〜750万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 正社員
  • 英語
  • 学歴不問
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
"日本メジフィジックス株式会社"

日本GEと住友工業の合弁会社として放射性医薬品を製造しているメーカーです。
放射性医薬品は国内で2社しか製造をしていないため、売上・利益ともに非常に安定している企業です。

仕事内容

◎東京本社の薬事・信頼性保証部にて同社が製造販売する放射性医薬品や医療器具に関してのGMP監査業務を主にご担当いただきます。

【具体的には】
■GMP監査
■承認書とおりに製造されているかの定期的確認
■製剤製造所の管理(製造管理及び品質管理の把握)
→国内がメインですが医療機器に関しては海外出張の場合あり
■医薬品製造にあたっての変更の管理業務
■不良医薬品(クレーム情報)がでた場合の対応
■当局による定期的調査対応

【所属】
薬事・信頼性保証部(全体で20名程度)

募集要項

応募資格

【必須要件】
■医薬品のGMP・GQPにおける業務経験(品質管理、品質保証、薬事など)

【歓迎要件】▼信頼性保証部での経験▼英語スキル

【放射性医薬品とは】微量の放射線を放出する原子(水素(H)や酸素(O)など)を用いた医薬品です。原子は非常に小さい物質のため、臓器や細胞の中まで入り込むことができます。この原子の出す放射線を感知することで、臓器の形や血液の流れなどを知ることができます。例えば、脳のどこの血管がつまっているか?がん細胞がどこに転移しているのか?などを鮮明に知ることができます。そのため、放射性医薬品の多くが診断薬であり、様々な病気の診断に広く用いられております。

予定年収590万円〜750万円 ※経験に応ず
学歴不問
勤務地東京都江東区新砂3丁目4番10号
勤務時間9:00~17:30
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
週休2日制(シフト制)
諸手当通勤手当, 残業手当, 家族手当, 寮社宅
退職金制度
選考フロー面接回数2回

会社概要

会社特徴

★★★放射性医薬品において国内市場のシェア60%以上、新規ビジネスや海外でも事業を展開するリーディングカンパニーです★★★
【★専門性の高い特殊な分野でシェアNo.1★】
■1973年、日本メジフィジックスは、当時は外国からの輸入に依存していた『放射性医薬品』の国産化をめざして創業しました。以来、この専門性の高い放射性診断薬マーケットをリードし、この領域については、医療現場側から相談される存在です。
■同社の扱う放射性医薬品は治療のための薬ではなく、どんな治療が適切か、その診断をする診断薬であることが特徴です。また、放射性医薬品はガン、脳卒中、心疾患という三大疾患の診断薬として実績を重ねてきました。近年、罹患者が増加しているアルツハイマー病や認知症への新薬の開発も行っており、今後は、アルツハイマー病に使用する放射性医薬品の申請を目指して研究開発を行なっています。
【★治験薬の開発にも貢献★】
■放射性医薬品は生きたまま体内の様子を調べることができるのが特徴です。国内で最初に放射性医薬品事業に着手しており、全国に製品を届けることができるインフラ設備が整っております。そのインフラを活用し、2016年にはイメージング治験薬の受託を開始。自社以外の製薬メーカーの治験薬の開発にも貢献しております。
【★長期就業される社員が多いです★】
■離職率1.3%と腰を据えて勤務されるメンバーが多い企業です。

設立1973年03月
資本金3146百万円
従業員数851人
売上高33000百万円
株式公開-
事業内容■放射性医薬品や診断用薬、医療機器および関連製品の研究開発から製造・販売・輸出入までを自社で手掛けているメーカーです。
※放射性医薬品とは、ごく微量の放射性同位元素(ラジオアイソトープ:RI)を用いた医薬品のことであり、多くは診断薬として使用されております。

【支店/営業所】
札幌、仙台、東京、横浜、名古屋、金沢、八幡(京都)、尼崎(兵庫)、岡山、広島、高松、久留米、鹿児島
【工場】千葉(袖ヶ浦市)、兵庫(三田市)、他全国11都市にラボ
【研究所】千葉(袖ヶ浦市)

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  • 男性
    医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

    希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

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