協和キリン株式会社求人情報（群馬県/品質技術スタッフ(研究職)　【群馬高崎】/正社員）[80734778]

■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術（試験法開発、特性解析）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【本ポジションの魅力】
当社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、開発したプロダクトはグローバルに供給されています。日本のバイオ医薬品をリードする当社、かつ成長・発展が著しい高崎地区で、この変革期を体験できることは、キャリア形成に大いにプラスになります。

【所属】
生産本部　バイオ生産技術研究所　品質物性G

応募資格	【必須要件】 ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験 ■製品試験のリーダーの経験 ■基本的な英語スキル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
予定年収	年収非公開
学歴	大学卒業以上
勤務地	群馬県高崎市萩原町100-1高崎工場　製造部
勤務時間	8:30～17:10 休憩時間：60分 ※一部、フレックス制度を導入
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
選考フロー	面接回数2回 1次面接→SPI→最終面接

会社特徴	がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。 2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。 2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。
設立	2008年10月
資本金	26745百万円
従業員数	-
売上高	215154百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社) 【主要製品】 ●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー ●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ ●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール ●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール ●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ【グループ企業】・協和キリン富士フイルムバイオロジクス(株)など

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

協和キリン株式会社/グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務【群馬高崎】
GMPに沿った品質保証業務
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■製造所等へのGMP査察
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■当局査察対応
■その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。
日本メジフィジックス株式会社/医薬品製造・品質管理要員（薬剤師）【群馬】
【ミッション】
■放射性医薬品の製造
■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
■放射性医薬品の製造から出荷までの管理
■新製剤、新技術の導入・改善・改良
※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。

※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。
(取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため)

【キャリアパス】
工場管理、他部署への異動、管理職など幅広いキャリアパスを用意しております。
株式会社和漢薬研究所/品質管理(薬剤師)【群馬工場】※幹部候補
■将来の幹部候補として群馬の赤城工場にて品質管理業務を携わっていただきます。
場合により、製造部門も兼務いただく可能性がございます。
【具体的には・・・】
・原材料の基準チェック
・生産工程における規格試験、廃水処理施設の管理
・完成品の品質チェック
・クレーム品のチェック
・研究開発支援
※残業時間：平均月5時間
【企業からの期待】
品質管理部5名（男女比半々）のうち、薬剤師免許をお持ちの方が定年を迎えるため、今回の募集にいたっております。将来的には、薬業関連団体の会議の出席をしていただく等、品質管理部門の中核を担って頂きます。
【企業の魅力】
同社はほぼ残業がなく、社員の風通しも良い和気あいあいとした環境です。勤続年数の長い方がほとんどで、定年まで勤める方も多いです
社名非公開(医療機器メーカー)/薬剤師（医療機器生産工場における品質保証）【未経験可】
■配属先の主な業務内容
・体外診断用医薬品の製造業での製造管理者業務（日常的な業務はありません）　
・品質管理委員会という社内で毎月開催している打合せへの出席。
（品質目標達成状況、製品の監視測定結果状況、顧客満足調査状況、などの報告について検討した結果をもとに今後対応すべき「処置決定事項」を明確にして業務に取り組む。）
■任せる日常業務と詳細
・富岡工場（七日市）における担当業務　
・①か②かの、どちらかが日常業務です。
①受入検査：　富岡工場で生産する医療機器、体外診断用医薬品の部材の受入検査
②試薬検査：　体外診断用医薬品の中間検査および最終検査
※将来的には、医療機器の生産に関わる業務もご経験いただき、試薬生産の管理監督者として試薬生産の品質維持・向上を担っていただきたいと考えています。
■組織構成：
課長：1名、　構成メンバ：12名（男性：1名、女性：11名）
■将来的なキャリアパスについて
将来的には統計的品質管理、製造工程管理・改善にも関わっていただきたいと思っています。同じように、キャリア入社した方は、長年10数年規格法令を担当し、現在は試薬生産検査の課長、上級職として勤務されています。
協和キリン株式会社/バイオ医薬品の品質保証業務(一般職)
GMPに沿った医薬品の品質保証業務をお任せします。
■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
■逸脱管理
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製造所との取り決めの締結及び更新
■文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
■製造記録、試験記録の照査
■その他

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証の実務経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。
協和キリン株式会社/バイオ医薬品品質管理（製品）統括【群馬高崎】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。

【所属】品質管理部　品質管理1課又は品質管理2課
協和キリン株式会社/医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者【群馬高崎】
■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・医薬品等の原料資材品質管理責任者
・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・査察、監査対応、承認申請書の確認
・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定等）
・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・医薬品等の原料資材業務の業務改善

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場（品質管理責任者/副品質管理責任者）として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。