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更新日:2022.12.27

バイオ医薬品の製剤開発業務

  • 上場企業
  • 正社員
  • 英語
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 退職金制度有
  • 年収非公開
  • 群馬県高崎市萩原町100-1
  • 製剤・CMC > 製剤・CMC

日本発のバイオ医薬品を世界へ。

「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

Job No.80734780
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細
-募集背景
-ミッション
-役割

■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント

【所属】バイオ生産技術研究所 製剤グループ

【本ポジションの魅力】同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆さまにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。

【アクセスと制度】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)

会社特徴

がん、腎、免疫・アレルギー、中枢神経を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

応募要件

【必須要件】
■製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)での業務経験(GMPの実務経験者歓迎)
■無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験
■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

役職

-

予定年収

年収非公開

諸手当

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度
各種保険完備、社宅・寮、企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス
財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、
※住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)

学歴

大学院 修士課程 卒業以上

勤務地

群馬県高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所
<最寄駅>高崎

勤務時間

8:30~17:10
休憩時間:60分 ※一部、フレックス制度を導入

休日・休暇

完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日

選考フロー

面接回数2回
適性試験

事業内容

■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡

企業URL

http://www.kyowa-kirin.co.jp/

設立

1949年07月

資本金

26745百万円

従業員数

単体:- 連結:5752人

売上高

237590百万円 ※2021年12月期

株式公開

プライム

この求人の担当コンサルタントのコメント

【想い】協和キリン社は、長年にわたって、自社において抗体技術を核にしたバイオテクノロジーの実績・経験を培ってきました。現在は日本発のバイオ医薬品を世界に届けるべく、グローバル・スペシャリティファーマとして舵を切りました。「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、イノベーションへの情熱と多様な個性が輝くチームの力で、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife-changingな価値の継続的創出を実現していくために会社一丸となり取り組んでいます。今までのやり方にとらわれずに、新しい取り組みや常により良い方向へ改善していくことを意識したお仕事をされたい方にとって大変おすすめです。

【働く環境】■イノベーション・インテグリティ・チームワークを重視。■中途採用での入社者も多く、受け入れる体制が整っている企業様です。■リモートワークやフレックスタイム制度も積極的に取り入れています。(※ポジションによる)■社宅制度が充実しています。■新幹線通勤のご相談が可能です。

企業からの動画メッセージ

  • ライフイベントを経験しても柔軟に働ける環境があり仲間の応援も励みになりました

  • キャリアも含め多様性を受け入れる風土があり、活躍と成長ができる会社です

  • グローバル業務の推進には高い壁がありますがやりがいのある仕事です

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