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Job No.
80734782

協和キリン株式会社バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務の中途採用・求人・転職情報

年収
年収非公開
勤務地
群馬県
  • 上場企業
  • 正社員
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
  • 退職金制度有
  • 英語

「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。

仕事内容

■バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
・英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造・分析技術を研究・開発する中枢であり、この研究開発のノウハウや隣接する高崎工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

【所属】バイオ生産技術研究所、申請戦略グループ

募集要項

応募資格

【必須要件】
■下記いずれかのご経験(バイオ/化成品によらず)
・製薬企業のCMC部門または薬事部門での2年以上の業務経験 
・製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門における申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験があり、申請資料作成経験を有する
■サイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない(目安:TOEIC650点以上)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)

予定年収年収非公開
学歴大学 卒業以上
勤務地群馬県高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所
<最寄駅>高崎
勤務時間8:30~17:10
休憩時間:60分 ※一部、フレックス制度を導入
休日・休暇完全週休二日(土日)
祝日、年末年始(12/29~1/3)、その他会社が定める日
諸手当通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度, 寮社宅
企業年金、確定拠出年型年金、福利厚生サービス、財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度
※住宅補助(エリアや条件により補助額が異なる):78,000円(東京・独身・最大額)116,000円(東京・3人以下・最大額)、143,000円(東京、4人以上・最大額)
選考フロー面接回数2回
1次面接→SPI→最終面接
担当者のコメント【高崎の魅力】
■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当があります。
■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。 ■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
※社宅:本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。(例)家賃上限額…62,000円(群馬・独身/単身)、88,000円(群馬・3人以下)、108,000円(群馬・4人以上)

会社概要

会社特徴

がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

設立2008年10月
資本金26745百万円
従業員数-
売上高215154百万円
株式公開東証一部
事業内容■医療用医薬品の製造・販売(事業持株会社)
【主要製品】
●ESA(赤血球造血刺激因子)製剤・・・ネスプ、エスポー
●G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤・・・グラン、ジーラスタ
●高血圧症治療剤・・・コバシル、高血圧症・狭心症治療剤・・・コニール
●抗アレルギー剤・・・アレロック、パタノール
●抗がん剤・・・マイトマイシンC、ナベルビン、ポテリジオ

【工場】高崎(新棟を着工中)、宇部
【研究所】東京都町田市、高崎、静岡

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  • 男性
    医療機関業界・薬事(27歳・男性)

    紹介いただける求人の量にやや改善余地があるような印象です。

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