Job No.: 80735636

イーピーエス株式会社東京　臨床薬理試験モニター（経験者）の中途採用・求人・転職情報

: 400万円〜700万円 ※経験に応ず
: 東京都

正社員
管理職・マネージャー
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
フレックスタイム制度
退職金制度有

◆◇◆東証一部上場イーピーエス　CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長

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臨床薬理試験（Phase1等）に関わる業務をお任せします。
医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。

・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成？で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1～2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。
・試験のチームは1～2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。

応募資格	【必須要件】 ■臨床薬理試験のご経験 ■CRAのご経験
予定年収	400万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴	専修・専門学校卒業以上
勤務地	東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル
勤務時間	11:00～14:00 休憩時間：60分標準労働時間7.5時間
休日・休暇	完全週休二日(土日) 祝日、フレキシブル休暇5日、年末年始7日、有給休暇、慶弔休暇、創業記念休日、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
諸手当	通勤手当, 残業手当, 退職金制度職務手当、役職手当
選考フロー	面接回数1回適性試験面接、WEB適性

会社特徴	日本のリーディングカンパニーから、アジア発のグローバルCROへ【親会社：EPSホールディングス株式会社は東証一部上場】 CRO業界内においても高い利益率を誇り、グループ全体を通して非臨床・臨床開発(国内・国外)・薬事・製造販売後調査・MR活動など医薬品・医療機器業界における様々なメーカーのニーズに応える組織体制が整っています。業界内での各社差別化が求められる環境において、医療関連のアウトソーシング業界における総合型リーディングカンパニーとしてメーカーからの圧倒的な信頼を得ており、今後も更なる成長が期待。 ■同業他社と比較した際の利益率の高さ⇒利益を生み出す体質が上手く機能しており、市場からの評価は競合他社よりも高いものを得ております。 ■働きやすい環境⇒女性が働きやすい会社ランキング(某雑誌)にて、CRO業界として唯一ランクインするなど、制度だけでなく社風も自他共に働きやすいと認められている企業。 ■今後の戦略⇒アジアにおけるNo.1CROを目指し、米国欧州での展開も加速化 ★再生医療・オンコロジー・CDISC×RBM　⇒CDISC標準申請に向けて昨年富士通(株)と協業し、CROでは現時点で唯一PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築。 ◎2018年4月1日より「コアタイム(10:00～15:00)禁煙/※昼休憩(11:45～12:45)喫煙可」 CROのリーディングカンパニーで、DMとしてのスキルとキャリアを磨く！イーピーエス株式会社
設立	1991年05月
資本金	100百万円
従業員数	1848人
売上高	52703百万円
株式公開	非上場
事業内容	■CRO事業・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務・症例登録・割付・進捗管理業務・CRA業務(モニタリング) ・データマネジメント・統計解析業務・医療機器・用具の開発サービス業務・安全性情報対応業務・QA/QC業務・薬事申請支援業務・国際開発、輸出入に関する支援業務・データセンターの運用・ソフトウェア受託開発・販売

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

株式会社アイ・ディー・ディー/臨床開発モニター(CRA)
■治験の実施から結果報告までをコーディネートするCRAをお任せします。
■勤務形態・時間・勤務場所などご希望の働き方に柔軟に対応します。
　お気軽に御相談ください。
■プロジェクト数：5，6本（受託試験です）
■内容：同等性試験がメインです。
社名非公開(CRO・SMO)/【東京】経験者CRA
同社にてモニタリング業務をご担当いただきます。
◆疾患ごとにBU（ビジネスユニット＝部署）が分かれているため専門性を高めることが可能です。BUはご経験・ご希望を考慮いたします。
◆フレックスタイム制や在宅勤務制度もあり、柔軟な働き方が可能です。
社名非公開(バイオ・ゲノム関連)/MSL Manager
【血液がん領域の開発推進プロジェクトマネジメント】血液がん領域の前臨床段階にある医薬候補品のプロジェクトの企画・推進を担当して頂きます。

※詳細は面談にてお伝えいたします。
社名非公開(医薬品メーカー)/QMS担当者
個別症例安全性報告の業務担当者の募集です。
【具体的には】
■入手から報告までのSafety Databaseを用いた個別症例業務。
■安全性データベース周りの業務のあるべき姿の再構築業務。
■Safety Databaseに関連する諸業務。（プロセス構築、SOP作成、Signal management、当局提出文書作成など。）

【職種の魅力】
・当社の強みである抗体薬の有害事象の評価経験を積むことができます。
・提携会社を通じてGlobal規制要件を習得することができます。
・AI等の新技術によるICSR業務の将来像の構築に参画できます。
株式会社MICメディカル/【東京】経験者CRA
医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。
■内資中堅CRO転職者
『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』
『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい』
■内資大手CRO転職者
『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』
『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』
■外資大手CRO転職者
『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』
社名非公開(CRO・SMO)/安全性情報（PV）
◆意図しない効果、副作用などの安全性情報を的確かつ迅速に収集・分析
◆有害事象に関する情報を治験や市販後調査、国内外の文献・学会報告から幅広くメーカー網羅して収集し、評価する業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■安全性情報収集、安全性評価(評価件数、海外症例など)
■安全性定期報告書作成
■再審査申請資料作成
■厚生労働省への報告
社名非公開(CRO・SMO)/プロジェクトリーダー
【ミッション】
臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

【職務内容詳細】
・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育