Job No.: 80747897

武田薬品工業株式会社品質保証担当【山口県/光市】の中途採用・求人・転職情報

: 500万円〜1000万円 ※経験に応ず
: 山口県

上場企業
正社員
英語
未経験可
採用人数5名以上
転勤なし
土日休み
完全週休2日制
社宅・住宅手当・家賃補助制度有
車通勤可
退職金制度有

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場：　世界16ヶ国23拠点のトップクラス　／　かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に数えられるほどの技術力を誇る

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【グローバルクオリティ光製薬品質部製品保証グループ】
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。

◎光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
複数を担って頂く予定です。
■逸脱管理
■ショップフロア QA （現場作業を直接監視・監督）
■バッチレコードを含む書類の照査
■出荷判定など

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。

応募資格	【必須要件】 ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証・管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務 ◎原薬または製剤に関する薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務【歓迎要件】 ■英語力：ビジネスレベル（TOEIC730点）【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。
予定年収	500万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴	大学卒業以上
勤務地	山口県光市大字光井字武田4720番地　※光工場
勤務時間	8:00～16:45 休憩時間：60分
休日・休暇	完全週休二日(土日) メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
諸手当	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 家族手当, 退職金制度, 寮社宅車通勤可　★その他、非常に充実した複利厚生がございます ★引っ越し費用負担あり（下見費用も含む） ★同社のダイバーシティ＆インクルージョンの取り組み https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/d-i/progress/
選考フロー	面接回数3回

会社特徴	★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。 ★iPS細胞研究でも業界をリード。 ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。 ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。 ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。 ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献：グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。
設立	1925年01月
資本金	77900百万円
従業員数	5461人
売上高	2097224百万円
株式公開	東証一部
事業内容	■医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 ■持続的な売上成長に向け、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れてゆきます ◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

パソナキャリアは株式会社パソナが運営する人材紹介サービスブランドです。
業界・職種の専門知識やノウハウをもつ専任アドバイザーによる親身なキャリアカウンセリングと豊富な求人・転職情報を無料で提供、皆様のキャリアアップや自己実現をサポートいたします。

医薬品業界・品質管理・保証(38歳・男性)

希望業界とのつながりの深さを感じられました。他のエージェントと比較して有利な条件で応募できた点も良かったです。企業担当エージェントから直接お話を聞けた点や、面接対策に丁寧なアドバイスをもらえたのもさらに良かったです。

武田薬品工業株式会社/品質保証担当【山口県/光市】
【グローバルクオリティ光製薬品質部製品保証グループ】
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。

◎光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
複数を担って頂く予定です。
■逸脱管理
■ショップフロア QA （現場作業を直接監視・監督）
■バッチレコードを含む書類の照査
■出荷判定など

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなどがありますので、適性と経験を考慮します。
武田薬品工業株式会社/品質システム担当者【山口県/光市】
【グローバルクオリティ光製薬品質部品質システムグループ】
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。
◎光工場における医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。
■変更管理
■バリデーション
■設備のクオリフィケーション
■コンピュータシステムバリデーションデータインテグリティに関する工場統括業務を含む
■サプライヤーの適格性評価

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
射剤、原薬／固形製剤、麻薬製剤／ワクチンなど多様な製剤に関わります。
武田薬品工業株式会社/無菌製剤工程の環境モニタリング工程作業者【山口/光工場】
無菌医薬品の製造において不可欠な無菌環境を保証するために必要な「微粒子及び微生物調査」並びに「結果のトレンド解析及び報告業務」をご担当いただきます。

【具体的には…】
光工場で製造する医薬品（注射剤・ワクチン）の環境調査を実施し、出品する製品の品質を保証する業務として以下の内容になります。
■GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
■環境モニタリングで培養された培地の判定業務
■査察や監査時の対応のサポート
■作業改善・効率化に関する業務など

【配属先情報】
光工場　品質管理室　微生物試験グループ（30名ほどの組織で、半数が微生物試験業務、半分が環境モニタリング業務）
武田薬品工業株式会社/無菌製剤工程の環境モニタリング工程管理者【山口/光工場】
無菌医薬品の製造において不可欠な無菌環境を保証するために必要な「微粒子及び微生物調査」並びに「結果のトレンド解析及び報告業務」をご担当いただきます。

【具体的には…】
光工場で製造する医薬品（注射剤・ワクチン）の環境調査を実施し、出品する製品の品質を保証する業務として以下の内容になります。
■GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング
■環境モニタリングで培養された培地の判定業務
■査察や監査時の対応のサポート
■作業改善・効率化に関する業務など
※モニタリング業務に慣れてこられたら、改善活動やメンバーマネジメント業務もお任せする予定です。
【配属先情報】
光工場　品質管理室　微生物試験グループ（30名ほどの組織で、半数が微生物試験業務、半分が環境モニタリング業務）
協和キリン株式会社/医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進
医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱／変更／CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等
■所属：宇部工場　品質保証部
※宇部工場は、経口固形製剤の専用工場で、最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場です。主な製造品目は、高血圧症・狭心症治療剤「コニールR」、アレルギー性疾患治療剤「アレロックODR」、消化管運動改善剤「ナウゼリンR」、経口黄体ホルモン製剤「ヒスロンR」などです。
協和キリン株式会社/分析技術に係る移管・開発業務
■経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管（導入）、他社への導出
■試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告
■所属：宇部工場　品質管理部

【本ポジションの魅力】
・研究部門との連携もあり、最新の分析技術、製造技術の情報収集ができます
・研究部門と生産部門の橋渡しとなる部署であり、新製品の上市に向け早い段階からかかわることができ、上市時には達成感が得られます。

★東京からのアクセス★
羽田から山口宇部空港は1.5時間程度です。
単身赴任者は社宅の利用や別居手当の支給がございます。
また月2回往復の帰省手当もございます。
協和キリン株式会社/医薬品の製品・原料の分析業務
・経口固形医薬品の製品分析業務（錠剤・顆粒剤）
・原料の分析業務　　　　　　　　・結果報告等の文書作成
・他メンバーの試験結果の照査　　・分析機器の導入、管理業務
・国内外査察、監査対応　　　　　・メンバーへの技術支援、教育

【本ポジションの魅力】
・多種の分析機器の技術習得ができます
・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られます
・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。
・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られます。

★東京からのアクセス★
羽田から山口宇部空港は1.5時間程度です。
単身赴任者は社宅の利用や別居手当の支給がございます。
また月2回往復の帰省手当もございます。