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Job No.
80791611

社名非公開(医療機器メーカー)医療機器薬事/スペシャリストorマネージャー【東京】の中途採用・求人・転職情報

年収
650万円〜900万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 英語

仕事内容

◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。
【具体的には】
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応
・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集を含む
・既承認品の法的なメンテナンス
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
■承認申請に係る関係官庁との折衝
・pmdaでの開発前相談の主導、厚労省経済課等の面談等
■薬機法及び関連法規に係る情報収集
(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)
■海外の設計開発・製造部門との折衝(e-mail等)
■臨床試験の実施に係る調整業務
(PMDA及び海外部門との協議に基づく)
■保険適用希望書の作成
・A,B,C区分
■臨床開発部署との連携
・治験機器概要書、治験届の作成

募集要項

予定年収650万円〜900万円 ※経験に応ず
勤務地東京都

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ご利用者様の声

  • 男性
    医療機関業界・薬事(27歳・男性)

    紹介いただける求人の量にやや改善余地があるような印象です。

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