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更新日:2021.07.25

臨床研究事務局担当者(大阪)

  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 450万円〜800万円 ※経験に応ず
  • 大阪府大阪市北区中之島
  • CRA(臨床開発モニター) > CRA(臨床開発モニター)

医薬品開発受託機関のリーディングカンパニー

★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り

Job No.80795814
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細
-募集背景
-ミッション
-役割

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般(モニタリング担当者、内勤事務局担当者)での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。

【具体的には】
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
・Real World Data(RWD):患者情報、Personal Health Record(PHR):各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

会社特徴

★★★医薬品開発支援機関のパイオニア!製薬会社からの信頼が厚いCROです★★★
同社はシミックホールディングスにてCRO事業を展開する企業です。CROという業態が興った初期の頃から医薬品開発支援を行っているパイオニア的存在の企業ですので、クライアントである製薬メーカーからの信頼も大変厚い企業です。

【シミックホールディングス全体で広くクライアントに価値提供をしております】
シミック株式会社はCRO事業という形でクライアントに貢献しておりますが、シミックホールディングスの子会社各社では非臨床研究の受託や製造受託、また製造販売後の医薬品の情報提供活動に関する人材派遣など製薬業界で必要なソリューションを幅広く展開しております。

【フラットな社風!実力次第で定年後も活躍できるフィールドがあります】
同社にはポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。また部署によっては70代でも元気に就業されている従業員の方もいらっしゃるなど、実力を発揮いただければ定年後も長期的に就業することができる環境が整っております。
またダイバーシティー&インクルージョンを大切にしており、外国籍の方やハンディキャップのある方、ママさん社員など様々なバックグラウンドの方が多く活躍している環境です!

応募要件

【必須要件】
■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床研究モニターもしくは治験モニターの経験1年以上(CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください)
・臨床研究における事務局業務のご経験をお持ちの方

役職

-

予定年収

450万円〜800万円 ※経験に応ず

諸手当

各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)

学歴

専修・専門学校 卒業以上

勤務地

大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー

勤務時間

9:00~17:30
休憩時間:60分 コアタイム(11:00~15:00)

休日・休暇

完全週休二日(土日)
祝日 年末年始 リフレッシュ休暇 慶弔休暇 年次有給休暇 育児・介護休業 等

選考フロー

面接回数1回
適性試験
※面接回数は面接官のスケジュールによっては変更となる可能性がございます。
※応募時点で英語要件を満たしていない場合は、書類選考後、英語の課題がございます。

事業内容

【CRO(医薬品開発受託機関)事業】
モニタリング業務/データマネージメント業務/薬事コンサルティング業務/前臨床業務等、治験の関わるあらゆる業務を支援
【支社】名古屋、大阪、九州【親会社】シミックホールディングス(東証プライム市場上場)
【シミックグル-プ】
SMOトップのサイトサポート・インスティテュート、CSOのシミック・アッシュフィールド、CMOのシミックCMO、派遣紹介のシミックBSなど20社前後の会社を抱え、開発から製造、営業・マーケティングまで、製薬企業のバリューチェーンをフルサポートできる体制完備

企業URL

http://www.cmic.co.jp/

設立

2012年01月

資本金

100百万円

従業員数

単体:2404人 連結:5898人

売上高

-

株式公開

非上場

この求人の担当コンサルタントのコメント

【医師主導治験とは】
2003年の薬事法改正以来、製薬企業と同じく医師も治験を企画・立案し、治験計画届を提出して治験を実施できるようになりました。このように医師が自ら治験の準備から管理まで行う治験を医師主導治験と呼びます。
やりがいとしては国内で未承認であったり、適応外使用が一般的となっている医薬品や医療機器について医師主導治験を実施することにより、その医薬品や医療機器の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となるため、日本の医薬品の開発の普及に貢献することが出来ます。

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