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更新日:2024.02.06

医薬品メーカー
早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

  • 女性が活躍
  • 未経験可
  • 700万円〜1150万円 ※経験に応ず
  • 東京都
  • CRA(臨床開発モニター) > CRA(臨床開発モニター)
Job No.80807975
  • 仕事内容

  • 募集要項

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【具体的な職務内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む)
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

職場環境

  • 女性が活躍

役職

-

予定年収

700万円〜1150万円 ※経験に応ず

勤務地

東京都

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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