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更新日:2023.01.13

COVID-19ワクチン品質保証担当者※specialist

  • 管理職・マネージャー
  • 上場企業
  • 正社員
  • フレックスタイム制度
  • Iターン・Uターン
  • 採用人数5名以上
  • 未経験可
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
  • 車通勤可
  • 退職金制度有
  • 年収非公開
  • 山口県光市
  • 【医薬品】品質管理・保証 > 【医薬品】品質管理・保証

~優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する~

★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る

Job No.80810910
  • 仕事内容

  • 募集要項

  • 会社概要

職務詳細
-募集背景
-ミッション
-役割

【仕事の魅力・やりがい】
◎業務を通じて、ワクチンを通じた日本における新型コロナウイルスの拡大予防に大きく貢献できます!開発段階の製品を商用化するという、医薬品開発の中でも最もダイナミックな活動の一つに係わることができます。

【職務内容】
■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
■技術移管関連文書のレビュー
■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)
■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)
■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)
■コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
■承認申請書類の作成に向けたサポート業務
■当局査察の対応
■サプライヤーマネジメント
※ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

【組織構成】
武田薬品工業では、新型コロナウイルスワクチンの感染拡大防止に貢献するべく、山口県の光工場においてCovid19ワクチンの製造を計画しています。Covid 19品質保証は、新型コロナウイルスワクチンの設備導入等の製造準備から出荷までの品質保証業務を担当しています。Covid 19品質保証は、グローバルタケダで設置されたワクチン品質の下位組織であり、タケダのグローバル品質基準および光工場の手順に基づいた品質保証業務を行います。

         ★求める人物像★
Covid19品質保証は、大変新しい組織になります。新しいことに挑戦したい方、新しい仕組みを作りたい方にはやりがいのある組織です。また、グローバル組織の一員として経験を積むことで、将来的に海外のメンバーとかかわる業務に携わりたい方を歓迎します。

会社特徴

★創業1781年の老舗メーカーであり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業です。
★大型のM&Aも含めて事業拡大を進めており、2019年にアイルランドの製薬会社・シャイアーを買収したことでグローバルランキングでも日本企業で唯一トップ10に入っています。
★グローバルに自社販売網を持ち、約80の国と地域にグローバル拠点があります。
★タケダは多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
★国内最高級の研究開発費(約4500億)を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築しています。
★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献しています。グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。
★創業時から変わらないタケダイズムという「誠実」「公正」「正直」「不屈」をモットーに、患者さん第一で事業を展開しています。

応募要件

【必須要件】 ※品質保証未経験でも応募可※
■3年以上のGMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)の経験
■入社後、英語スキルを高める意欲をお持ちの方

【歓迎要件】
■変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)の基本的な知識や経験
■GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
■医薬品の申請業務
■科学的なデータに基づいた状況判断
■QA業務経験者
■英語スキルをお持ちの方
     ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

役職

-

予定年収

年収非公開

諸手当

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度, 寮社宅
車通勤可(その他充実した複利厚生がございます)
★引っ越し費用負担あり(下見費用も含む) ★借家補助費あり
★同社のダイバーシティ&インクルージョンの取り組み
https://www.takeda.com/ja-jp/recruitment/d-i/progress/

学歴

高等専門学校 卒業以上

勤務地

山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
<最寄駅>光

勤務時間

8:00~16:45
休憩時間:※コアタイム無し ※休憩60分 ※製造時には夜勤や土日出勤が発生する可能性があります。

休日・休暇

完全週休二日(土日)
メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度

選考フロー

面接回数2回

事業内容

医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入

◆国内リーディングカンパニーのタケダは、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献しています。

【注力領域】
同社の研究開発では、4つの疾患領域と2つの分野に注力し、常に患者さんを中心に考えるサイエンス・ファーストの取組を進めています。
・オンコロジー
・希少疾患
・ニューロサイエンス
・消化器系疾患
・血漿分画製剤
・ワクチン

企業URL

https://www.takeda.com/ja-jp/who-we-are/company/

設立

1925年01月

資本金

1676263百万円

従業員数

単体:5350人 連結:47495人

売上高

764301百万円 ※2022年03月期

株式公開

プライム

この求人の担当コンサルタントのコメント

【光工場について】
■開設以来、最新の技術と知識を集積した拠点として、タケダが所有する世界16ヶ国23拠点のトップクラス
■かつ、世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術力を誇る
■扱う薬剤も豊富で原薬製造から製剤、包装まで全てを完結
■低分子(原薬及び製剤)、高活性、無菌・プレフィルドシリンジ(PFS)、ワクチン製品の技術を中核としたグローバル製造拠点
■高度な生産体制を築き、海外に技術を移管するなど、グローバル製造の最前線拠点としても注目
■ビル&メリンダ・ゲイツ財団からポリオワクチンの開発支援を受け、年間5千万本を製造し70以上の発展途上国へ 供給するプロジェクトも行う

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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