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Job No.
80816439

株式会社ツーセル再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補の中途採用・求人・転職情報

年収
400万円〜700万円 ※経験に応ず
勤務地
広島県
  • ベンチャー企業
  • 正社員
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制

★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目指しています!

仕事内容

◎同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。
まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。

~具体的には…~

【製造業務】
■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
■製品の生産、増産対応
■生産トラブル時の問題解決支援
■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
■製造関連文書の制改訂作業
■査察準備および対応業務 ほか

【CMC】
■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立
■各種バリデーション業務の支援
■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
■社内や関連他社からの製品技術移管のリード
■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援

ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。

募集要項

応募資格

【必須要件】
■マネジメント経験
■薬制に関する基礎知識
■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
■上記に加え、下記いずれかのご経験
◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験
◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
【歓迎要件】
■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験
■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

予定年収400万円〜700万円 ※経験に応ず
学歴大学 卒業以上
勤務地広島県広島市南区比治山本町16番35号 広島産業文化センター11階
<最寄駅>南区役所前
勤務時間9:00~18:00
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
■休日:土日、祝日 年末年始(12/29~1/3) 休暇:夏期(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり) ※有給休暇は初年度より20日付与
諸手当■通勤手当:実費支給上限30,000円/月
■残業手当は別途支給(年収に含まず)※平均残業時間:10~20時間/月程度
※転居を伴う場合、引越し費用負担あり
選考フロー面接回数2回
適性試験
※面接回数は2回を予定しております。
※適性試験は性格診断です。※最終選考は広島本社にて、規定により交通費支給有り
担当者のコメント【残業】平均20時間/月、有休も取りやすい環境です。 
【選考に関して】遠方にお住いの方は1次面接に関しては、WEB面接実施もご相談させて頂きます。最終面接(広島本社)は遠方の場合は、交通費の支給がございます。
【求める人物像】■新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ■これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ■プロ意識を持って業務に取り組める方 ■自分発で行動を起こせる方

会社概要

会社特徴

同社はMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療をターゲットとし、医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発や製造を行っている会社です。
※MSC(間葉系幹細胞):成体幹細胞の一つで、人の骨髄、脂肪、臍帯、滑膜等に含まれるもの

【魅力・優位性】 現在開発中のMSCを用いた膝軟骨再生医療製品の特長
■TECに加工する ■滑膜由来MSCを無血清培地で培養する。
■唯一他家由来細胞を利用しての開発に成功
※対象疾患:変形性膝関節症(治療を有する患者数は全国約1000万人)

【企業理念】
再生医療を通じて世界の医療や人々の健康に貢献する、21世紀のグローバル企業を目指します。
【社風】
普段の生活の中で見つけた発見や気づきを全体で共有する風土があります。また、部署間の垣根が無くアットホームな会社です。

★複数のパイプラインにおいて、大手製薬会社とパートナーシップを締結し、事業化を目指しております。

設立2003年04月
資本金2575百万円
従業員数65人
売上高-
株式公開非上場
事業内容2003年4月広島大学発ベンチャー企業として㈱ツーセルを資本金1,000万円で広島県広島市南区霞に設立
【事業概要】
■医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造
■医療機器、医療用具の研究開発、製造
■遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造
■再生医療に関するコンピュータシステムの開発

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