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Job No.
80824307

IQVIAサービシーズジャパン株式会社治験安全性情報リード【大阪・東京】の中途採用・求人・転職情報

年収
570万円〜1000万円 ※経験に応ず
勤務地
東京都
  • 外資系企業
  • 正社員
  • 英語
  • 管理職・マネージャー
  • 転勤なし
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • フレックスタイム制度
  • 退職金制度有

グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!

仕事内容

【職務内容】
■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する

- 新規プロジェクトの立ち上げ
- 手順書の作成・改訂
- 納期及び当局報告期限管理
- トレーニングの実施
- 顧客会議、エスカレーション、調整など

■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

- 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
-QCチェック
- 当局報告、顧客納品対応

募集要項

応募資格

【必須要件】
■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度

■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

予定年収570万円〜1000万円 ※経験に応ず
学歴専修・専門学校 卒業以上
勤務地東京都品川区東品川4-12-1 品川シーサイドサウスタワー
<最寄駅>品川シーサイド
大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル
<最寄駅>北浜(大阪府)
勤務時間9:00~17:30
休憩時間:60分
休日・休暇完全週休二日(土日)
特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア
諸手当通勤手当, 残業手当, 退職金制度
介護休業制度、財形貯蓄制度など
育児短時間勤務制度、長期収入保障制度、他
選考フロー面接回数1回
部門責任者・人事担当者
担当者のコメント【安全性情報部門とは?】
開発中の医薬品や、薬事承認を受け市販された後の医薬品の安全性(副作用情報)を追跡・確認する仕事です。
製薬会社のMRが収集した情報を分析し、大きな副作用が認められた場合には規制当局への報告を行います。

会社概要

会社特徴

~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
【終身雇用が可能!】
■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

設立1998年07月
資本金-
従業員数3878人
売上高-
株式公開-
事業内容【世界NO.1の事業を展開】
◆CRO事業:主に医薬品の臨床開発(治験)を受託するビジネスです。市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与。また特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています

◆CSO事業(コマーシャル・ソリューションズ事業本部):企業との契約により営業(MR)・マーケティング活動を受託する事業で日本のCSO市場の67%のシェアを保持しています。また全世界で7000名を超えるMRが活躍しています。

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